Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Sinh phẩm tham chiếu?

Pháp luật Đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất, đề nghị trúng thầu và sử dụng thuốc đã trúng thầu ra sao? 19:00 | 01/07/2024
thời công tác khám bệnh, chữa bệnh của đơn vị khi đáp ứng các trường hợp sau đây: + Thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi có thay đổi thông tin so với thông tin tại Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành: ++ Trường hợp thông tin thay đổi không thuộc thông tin đã công bố tại Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
Pháp luật Phê duyệt dự án phòng ngừa tội phạm và phòng, chống vi phạm pháp luật cho học sinh, sinh viên đến năm 2025, định hướng đến năm 2030? 15:53 | 10/07/2023
Xin hỏi, phê duyệt dự án phòng ngừa tội phạm và phòng, chống vi phạm pháp luật cho học sinh, sinh viên đến năm 2025, định hướng đến năm 2030 phải không? anh Nhật Duật - Lào Cai
Pháp luật Trường cao đẳng sư phạm một năm phải tổ chức ít nhất bao nhiêu hoạt động thi đấu thể thao cho sinh viên tham gia? 23:30 | 18/10/2022
Em ơi cho chị hỏi: Trường cao đẳng sư phạm một năm phải tổ chức ít nhất bao nhiêu hoạt động thi đấu thể thao cho sinh viên tham gia? Hướng dẫn, giáo dục nâng cao kỹ năng tham gia hoạt động thể thao trong trường cao đẳng sư phạm được quy định như thế nào? Đây là câu hỏi của chị Kim Khanh đến từ Đà Nẵng.
Pháp luật Đàm phán giá có phải là một hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu không? Hàng hóa thuộc danh mục mua sắm tập trung thì có được đàm phán giá không? 05:01 | 10/04/2024
? Căn cứ theo quy định tại Điều 28 Luật Đấu thầu 2023 có quy định về đàm phán giá cụ thể như sau: Đàm phán giá 1. Đàm phán giá được áp dụng đối với các gói thầu sau đây: a) Mua biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu; b) Mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất. 2. Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc áp dụng hình thức
Pháp luật Kinh doanh chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải phải đáp ứng điều kiện nào? Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học được quy định như thế nào? 13:48 | 23/03/2022
Tôi muốn kinh doanh chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải thì phải đáp ứng điều kiện nào? Để được cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học thì tôi phải chuẩn bị hồ sơ và thực hiện theo trình tự như thế nào? Nếu trong quá trình lưu hành chế phẩm sinh học, tôi thực hiện thay đổi thành phần của chế phẩm sinh học đã được cấp Giấy chứng nhận
Pháp luật Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư nào áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu? 10:55 | 15/05/2024
danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chỉ sau đây: - Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố; - Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ
Pháp luật Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá bao gồm bao nhiêu loại thuốc? Tải danh mục về ở đâu? 12:02 | 28/08/2024
tư này. Như vậy, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá bao gồm hơn 600 loại thuốc cụ thể như sau: - 597 loại thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu được áp dụng hình thức đàm phán giá - 21 loại thuốc thuộc Danh mục thuốc có từ một (01) đến hai (02) hãng sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá Tải về Danh
Pháp luật Áp dụng hình thức đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu đối với thiết bị y tế có bao nhiêu hãng sản xuất? 09:43 | 23/06/2024
Áp dụng hình thức đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu đối với thiết bị y tế có bao nhiêu hãng sản xuất? Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 28 Luật Đấu thầu 2023 như sau: Đàm phán giá 1. Đàm phán giá được áp dụng đối với các gói thầu sau đây: a) Mua biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu; b) Mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01
Pháp luật Được phép sinh mấy đứa con khi kết hôn lần 2 mà không bị vi phạm quy định sinh một hoặc hai con? Cơ quan nào có thẩm quyền cấp giấy đăng ký kết hôn lần 2? 15:26 | 21/06/2022
Tôi muốn hỏi được phép sinh mấy đứa con khi kết hôn lần 2 mà không bị vi phạm quy định sinh một hoặc hai con? Tôi lấy chồng năm 2016 đã sinh bé gái nhưng sau đó đã ly hôn. Đến năm 2021 tôi muốn lấy chồng khác, anh ấy kết hôn lần đầu. Tôi muốn hỏi nếu sinh con với người chồng thứ hai này tôi được phép sinh mấy con? Có thể có 2 đứa được không? Bên
Pháp luật Sản xuất sản phẩm của sinh vật biến đổi gen dùng làm thực phẩm cần tuân thủ quy định gì? Điều kiện được cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm? 11:46 | 04/10/2022
Công ty tôi chuyên về sản xuất thực phẩm, tôi dự định sẽ sản xuất thêm một số sản phẩm của sinh vật biến đổi gen dùng làm thực phẩm nhưng không biết cần đáp ứng những điều kiện sản xuất như thế nào? Điều kiện cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm? - Câu hỏi của anh Khôi Nguyên (Bình Dương).
Pháp luật Đăng ký Giấy chứng nhận cơ sở thực hành tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ như thế nào? Kê khai, nộp phí trong việc đăng ký an toàn vệ sinh thực phẩm ra sao? 22:30 | 12/05/2022
Nếu doanh nghiệp đăng ký giấy chứng nhận cơ sở thực hành tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thì: Gửi đơn đăng ký cho những cơ quan nào? Chi cục ATVSTP tại nơi doanh nghiệp hoạt động có được không hay phải gửi Cục vệ sinh an toàn thực phẩm? Chi phí thực hiện để được giấy chứng nhận đó là bao nhiêu (đã tham khảo trên web của cục ATTP họ đang tham
Pháp luật Dựng rạp tổ chức sinh nhật dưới lòng đường có vi phạm quy định pháp luật? Sẽ bị xử phạt bao nhiêu? 16:36 | 24/07/2024
Dựng rạp tổ chức sinh nhật dưới lòng đường có vi phạm quy định pháp luật? Dựng rạp tổ chức sinh nhật dưới lòng đường sẽ bị xử phạt bao nhiêu? Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp huyện có thẩm quyền xử phạt đối với hành vi dựng rạp tổ chức sinh nhật dưới lòng đường không?
Pháp luật Thân nhân của học sinh trường giáo dưỡng có được phép gửi quà là thực phẩm tươi sống cho học sinh không? 09:46 | 11/05/2023
nhân hoặc nhận lại (nếu còn) khi chấp hành xong quyết định; b) Học sinh được nhận quà khi thăm gặp thân nhân theo quy định của pháp luật. Đối với quà là hàng tươi sống, thực phẩm chế biến không đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm thì yêu cầu thân nhân nhận lại; mỗi tháng học sinh được nhận bưu phẩm, bưu kiện 02 lần qua đường bưu điện, mỗi lần không quá
Pháp luật Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc phải ghi trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm những gì? 14:42 | 29/09/2022
phẩm tương tự: phải ghi rõ “tên sinh phẩm tương tự” là sinh phẩm tương tự với sinh phẩm tham chiếu “tên sinh phẩm tham chiếu”. d) Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khác đối với từng loại thuốc như sau: - Thuốc tiêm: Trên nhãn thuốc tiêm hoặc truyền phải ghi cụ thể đầy đủ hoặc ghi tắt đường dùng của thuốc tiêm như sau: tiêm bắp (tb), tiêm dưới da (tdd
Pháp luật Khu đất xây dựng rạp chiếu phim phải bảo đảm tuân theo những yêu cầu gì? Rạp chiếu phim được xây dựng gồm những bộ phận nào? 16:00 | 08/11/2022
Tôi đang tìm hiểu về việc xây dựng rạp chiếu phim. Khu đất xây dựng rạp chiếu phim phải bảo đảm tuân theo những yêu cầu gì? Rạp chiếu phim được xây dựng gồm những bộ phận nào? Việc quy hoạch tổng mặt bằng xây dựng rạp chiếu phim được quy định như thế nào? Trên đây là thắc mắc của chị Cẩm Tú tại TP. Hồ Chí Minh.
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Môn cử tạ tại Thế vận hội paralympic 17 có phải môn thi cuối cùng của đoàn Thể thao Việt Nam tham gia? Giành Huy chương được thưởng bao nhiêu?
Pháp luật
Có thể thu thập thông tin về tài sản thẩm định giá trên cơ sở dữ liệu quốc gia về giá? Nếu có thì thu thập những thông tin gì?
Pháp luật
Môn quần vợt xe lăn tại thế vận hội dành cho người khuyết tật năm nay thi đấu trong mấy ngày? Kết thúc thi đấu vào ngày nào?
Pháp luật
Điều 221 Luật Đất đai 2024 quy định đất chưa sử dụng tại các đảo trong trường hợp chưa giao cho đơn vị hành chính cấp huyện quản lý thuộc thẩm quyền quản lý của cơ quan nào?
Pháp luật
Lương hưu có tiếp tục tăng vào 01/7/2025 không? Thời điểm hưởng lương hưu từ 1/07/2025 quy định ra sao?
Pháp luật
Thông tư 07/2024 bãi bỏ 14 Thông tư và Thông tư Liên tịch của Bộ Xây dựng từ ngày 15/10/2024 ra sao?
Pháp luật
Huy chương đồng cử tạ Paralympics 2024 được thưởng bao nhiêu tiền? Cử tạ Paralympics 2024 Việt Nam có tham gia không?
Pháp luật
Doanh nghiệp thẩm định giá phát hành khống chứng thư thẩm định giá có bị pháp luật cấm hay không?
Pháp luật
Dự án đầu tư cải tạo, xây dựng lại khu chung cư là gì? Doanh nghiệp bất động sản đầu tư dự án có được thu tiền mua nhà ở hình thành trong tương lai?
Pháp luật
Đạt huy chương đồng cử tạ tại Thế vận hội dành cho người khuyết tật được thưởng bao nhiêu tiền?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào