Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc là gì?
Tại khoản 2 Điều 3 Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành:
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc là một phần không thể tách rời của nhãn thuốc và được chứa trong bao bì ngoài của thuốc. Trường hợp thuốc không có bao bì ngoài, tờ
Hồ sơ giám định y khoa để hưởng lương hưu trước tuổi như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1, khoản 3 Điều 5 Thông tư 56/2017/TT-BYT:
“Điều 5. Hồ sơ khám giám định lần đầu
1. Hồ sơ khám giám định lần đầu do tai nạn lao động:
đ) Một trong các giấy tờ có ảnh sau đây: Chứng minh nhân dân; Căn cước công dân; Hộ chiếu còn hiệu lực. Trường
Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có phải là bao bì thương phẩm của thuốc không?
Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có phải là bao bì thương phẩm của thuốc không, thì theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 01/2018/TT-BYT thì bao bì thương phẩm của thuốc là bao bì chứa đựng thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được lưu thông cùng với thuốc
hoạt động của cơ quan nhà nước.
2. Trong trường hợp sử dụng song song cả văn bản giấy và văn bản điện tử có chữ ký số thì hai văn bản này phải hoàn toàn thống nhất và có giá trị pháp lý như nhau.
3. Hình thức văn bản điện tử:
a) Thể thức và kỹ thuật trình bày văn bản điện tử: thực hiện theo quy định tại Thông tư số 01/2011/TT-BNV ngày 19/01/2011
Đoàn thanh tra hành chính có cần thiết phải có Phó trưởng đoàn không?
Tại Điều 21 Nghị định 86/2011/NĐ-CP quy định đoàn thanh tra hành chính như sau:
- Đoàn thanh tra hành chính được thành lập để tiến hành cuộc thanh tra theo phạm vi, đối tượng, nội dung, nhiệm vụ, thời hạn ghi trong quyết định thanh tra.
Đoàn thanh tra hành chính có Trưởng
Bị bệnh trĩ thì có được miễn đăng ký nghĩa vụ quân sự không?
Căn cứ vào Bảng số 3 Phụ lục I Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP quy định về các bệnh được miễn đăng ký nghĩa vụ quân sự như sau:
TT
TÊN BỆNH
MÃ BỆNH ICD10
1
Tâm thần
(F20- F29)
2
Động kinh
G40
3
Bệnh Parkinson
G20
: Các yêu cầu cụ thể về quy mô của các tiện ích và chế độ phúc lợi (kể cả các trang thiết bị kèm theo) tại nơi làm việc thực hiện theo Thông tư số 19/2016/TT-BYT ngày 30/6/2016 của Bộ Y tế hướng dẫn quản lý vệ sinh lao động và sức khỏe người lao động.
CHÚ THÍCH 2: Nhà vệ sinh thực hiện theo quy định của QCVN 07-9:2016/BXD, QCVN 01:2011/BYT.
2
Có thể khiếu nại trực tiếp lần đầu đối với quyết định kỷ luật cán bộ hay không?
Căn cứ Điều 47 Luật Khiếu nại 2011 có quy định liên quan đến việc khiếu nại quyết định kỷ luật cán bộ, công chức như sau:
"Điều 47. Khiếu nại quyết định kỷ luật
Khiếu nại quyết định kỷ luật là việc cán bộ, công chức theo thủ tục do Luật này quy định đề nghị cơ quan
của nhân viên y tế chuyên khoa lao? Chỉ cần làm việc 7h/ngày được không?
Về vấn đề anh nêu, thì Ban hỗ trợ không tìm thấy có văn bản quy định bác sỹ, y tá tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân lao thì làm 7 giờ/ngày. Tuy nhiên, tại Điều 3 Thông tư 41/2011/TT-BYT được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 3 Điều 1 Thông tư 41/2015/TT-BYT quy định như sau:
"3. Thời
với quy định trước đây tại Mục I Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 07/2011/TT-BYT (hết hiệu lực từ ngày 27/02/2022)
Dưới sự chỉ đạo của Trưởng khoa, Điều dưỡng trưởng khoa, Hộ sinh trưởng khoa có nhiệm vụ, quyền hạn sau:
1. Nhiệm vụ
a) Lập kế hoạch, tổ chức thực hiện công tác chăm sóc người bệnh trong khoa và tổ chức thực hiện kịp thời các chỉ
Đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế không còn được ủy quyền của chủ sở hữu thì có được tiếp tục sử dụng giấy phép nhập khẩu không?
Về vấn đề này tại khoản 1 Điều 18 Thông tư 30/2015/TT-BYT có quy định:
Thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
1. Các trường hợp bị thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
a) Đơn vị nhập khẩu giả
lục II kèm theo Thông tư 11/2018/TT-BYT có nêu về mức độ vi phạm thuốc như sau:
"II. Thuốc vi phạm mức độ 2: là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng, thuộc một trong
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm như thế nào?
Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC) hoặc Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) căn cứ theo Điều 23 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ
Nhãn bao bì ngoài của thuốc phải thể hiện các nội dung nào?
Theo khoản 1 Điều 7 Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định như sau:
Nhãn bao bì ngoài của thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Nhãn bao bì ngoài của thuốc phải thể hiện các nội dung sau
Người lao động làm các nghề, công việc nào có thể bị bệnh điếc do tiếng ồn theo quy định năm 2024?
Căn cứ tại Mục 3 Phụ lục 18 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định công việc có thể bị bệnh điếc do tiếng ồn như sau:
- Làm việc tại sân bay;
- Luyện, cán thép;
- Khai khoáng, mỏ;
- Dệt;
- Xây dựng;
- Cơ khí;
- Huấn luyện bắn
Loại thuốc nào phải giữ nguyên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc gốc bằng tiếng nước ngoài theo quy định pháp luật?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 13 Thông tư 01/2018/TT-BYT có quy định yêu cầu chung của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cụ thể như sau:
Yêu cầu chung của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
1. Thuốc lưu hành trên thị trường, thuốc sản xuất
Thủ tục xuất khẩu thuốc cho người nước ngoài thông qua trang mạng điện tử được thực hiện như thế nào?
Về thủ tục xuất khẩu thuốc, chị tham khảo khoản 5 Điều 3 Thông tư 47/2010/TT-BYT:
"Điều 3. Điều kiện và phạm vi của tổ chức, cá nhân tham gia xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
...
5. Các tổ chức, cá nhân không
gia tăng.
Dịch vụ chuyển phát nhanh của doanh nghiệp có phải chịu thuế giá trị gia tăng không?
Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép bưu chính gồm những thành phần nào?
Căn cứ Điều 6 Nghị định 47/2011/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 4 Điều 1 Nghị định 25/2022/NĐ-CP có quy định về hồ sơ đề nghị cấp giấy phép bưu chính gồm những thành phần cụ thể sau
khác nhau.
Khung chương trình huấn luyện sơ cấp cứu chữ thập đỏ cụ thể được thực hiện như thế nào?
Khung chương trình, nội dung huấn luyện sơ cấp cứu của cơ sở huấn luyện chữ thập đỏ được quy định cụ thể tại Điều 8 Thông tư 17/2014/TT-BYT như sau:
(1) Huấn luyện sơ cấp cứu cho người dân tại cộng đồng và tình nguyện viên cấp I:
a) Nội dung huấn