kiện chiết mẫu thử độc tính tế bào in vitro của các trang thiết bị y tế được căn cứ theo tiết 4.2.3 tiểu mục 4.2 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-5:2020 (ISO 10993-5:2009) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro như sau:
- Việc chiết phải được thực hiện trong các vật chứa vô khuẩn, trơ về mặt hóa học
hành kiểm định thiết bị thử chấn động đạn, hạt lửa phải thực hiện các nội dung sau:
9.1. Kiểm tra kỹ thuật bên ngoài:
Kiểm tra theo quy định tại Điều 2 của TCVN 2290-78, cụ thể:
9.1.1. Không gian, mặt bằng, vị trí lắp đặt.
9.1.2. Hệ thống chiếu sáng vận hành.
9.1.3. Hệ thống tiếp đất, chống sét, hệ thống điện và tiếp đất an toàn chống tĩnh điện
Bit là gì? 1 Byte bằng bao nhiêu Bit? Nhãn trong hệ thống mã hóa lõi của hệ thống mã hóa hình ảnh JPEG 2000 là gì?
Theo quy định tại tiểu mục 3.9 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11777-1:2020 (ISO/IEC 15444-1:2019) về Công nghệ thông tin - Hệ thống mã hóa hình ảnh JPEG 2000 - Phần 1: Hệ thống mã hóa lõi thì:
Bit (bit) là cách viết ngắn gọn của
Internet)
Hàm lượng dinh dưỡng có trong thức ăn công thức năng lượng thấp để giảm cân được yêu cầu như thế nào?
Tại tiểu mục 3.2 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12440:2018 (CODEX STAN 203-1995) có yêu cầu đối với hàm lượng dĩnh dưỡng có trong thức ăn công thức năng lượng thấp để giảm cân, cụ thể như sau:
(1) Protein
- không nhỏ hơn 50 g protein có chỉ
cho con người trong các trạng thái hoạt động. Vùng tiện nghi tham khảo Phụ lục A, B và C của TCVN 5687 : 2010 hoặc các thông số vi khí hậu quy định trong TCXDVN 306 : 2004.
4.2. Thông số khí hậu tính toán ngoài nhà được lấy theo số liệu điều kiện tự nhiên dùng trong xây dựng [1].
4.3. Khi tính toán cách nhiệt cho nhà ở có sử dụng thiết bị điều hòa
Sự thỏa mãn của khách hàng (customer satisfaction) là gì?
Căn cứ theo tiểu mục 3.3 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 10004:2015 (ISO 10004:2012) về Quản lý chất lượng - Sự thỏa mãn của khách hàng - Hướng dẫn theo dõi và đo lường quy định:
3 Thuật ngữ và định nghĩa
...
3.3 Sự thỏa mãn của khách hàng (customer satisfaction)
Cảm nhận của
Kiểu mặt bích thép dùng trong hệ thống đường ống công nghiệp là gì?
Căn cứ tại tiểu mục 3.11 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11700-1:2016 (ISO 7005-1:2011) về Mặt bích ống - Phần 1: Mặt bích thép dùng trong hệ thống đường ống công nghiệp và thông dụng thì:
Kiểu mặt bích thép (flange style, style) là tên gọi dùng trong phạm vi một loạt mặt bích
có giám sát được định mức an toàn phải dẫn đến dừng loại 0.
CHÚ THÍCH Yêu cầu này có thể bao gồm một chức năng dừng có giám sát loại 2 phù hợp với TCVN 12669-1 (IEC 60204-1) được cung cấp bởi một hệ thống dẫn điện tương đương với một SOS phù hợp với IEC 61800-5-2.
5.10.3 Dẫn dắt bằng tay
Khi được trang bị, thiết bị dẫn dắt (dẫn đường) bằng tay
hợp với 5.4. Lỗi sai sót của chức năng dừng có giám sát được định mức an toàn phải dẫn đến dừng loại 0.
CHÚ THÍCH Yêu cầu này có thể bao gồm một chức năng dừng có giám sát loại 2 phù hợp với TCVN 12669-1 (IEC 60204-1) được cung cấp bởi một hệ thống dẫn điện tương đương với một SOS phù hợp với IEC 61800-5-2.
5.10.3 Dẫn dắt bằng tay
Khi được trang
dày lớp mạ và độ bền bám dính của lớp mạ với kim loại nền theo TCVN 4392:1986.
2.2. Thông số nhám bề mặt được kiểm tra bằng cách so sánh với mẫu chuẩn độ nhám hoặc sử dụng phương tiện đo khác đảm bảo sai số đo tương ứng.
2.3. Kiểm tra độ cứng theo TCVN 257:1985.
Cho phép kiểm tra độ cứng của dao làm bằng thép chống ăn mòn ở chuôi dao tại vị trí
99%.
(4) Mỗi thiết bị phải có một mã nhận dạng độc lập.
(5) Phải đảm bảo hoạt động bình thường trong môi trường hoạt động trên biển theo tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia của Việt Nam:
- Đáp ứng các thử nghiệm môi trường như: Điều kiện hoạt động trong môi trường biển thử theo mức khắc nghiệt 3 theo TCVN 7699-2-52:2007.
Một chu kỳ
cần có những thông tin gì?
Căn cứ tiểu mục 7.3 Mục 7 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13229-1:2020 (ISO 10218-1:2011) về Rô bốt và các bộ phận cấu thành rô bốt - Yêu cầu an toàn cho rô bốt công nghiệp - Phần 1: Rô bốt quy định về các thông tin cần có khi ghi nhãn rô bốt công nghiệp như sau:
"7.3 Ghi nhãn
Mỗi rô bốt phải được ghi nhãn sao cho dễ phân biệt
Cây trồng lâu năm là gì? Yêu cầu chung về khảo nghiệm phân bón cho cây trồng lâu năm được quy định như thế nào?
Cây trồng lâu năm là gì?
Cây trồng lâu năm được định nghĩa tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12720:2019 về Khảo nghiệm phân bón cho cây trồng lâu năm là loại cây được gieo trồng một lần, sinh trưởng trong nhiều năm và
Thông tin định lượng là gì? Khái quát về việc sử dụng thông tin môi trường định lượng?
Thông tin định lượng là gì?
Căn cứ tại tiểu mục 3.9 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/TS 14033:2015 (ISO/TS 14033:2012) về Quản lý môi trường - Thông tin môi trường định lượng - Hướng dẫn và ví dụ thì:
Thông tin định lượng (quantitative information) là dữ
Chứng nhận mẫu chuẩn đối với thử nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế là gì?
Căn cứ theo tiểu mục 5.1 Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) quy định về mẫu chuẩn như sau:
Mẫu chuẩn (RM)
...
5.2 Chứng nhận các RM đối với thử nghiệm an toàn sinh học
Đánh giá chất lượng RM là một quy trình thiết lập giá trị số
Những loại thuốc thử và vật liệu thử nào cần dùng trong phương pháp nuôi cấy phân lập vi rút trên môi trường tế bào?
Theo Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8710-7:2019 về Bệnh thủy sản - Quy trình chẩn đoán - Phần 7: Bệnh xuất huyết mùa xuân ở cá chép quy định về thuốc thử và vật liệu thử như sau:
"3 Thuốc thử và vật liệu thử
Chỉ sử dụng thuốc
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11925:2017 yêu cầu về cách tiền hành tăng sinh và xử lý mẫu vi khuẩn trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi như thế nào?
Tại tiểu mục 6.1 Mục 6 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11925:2017 về vi sinh vật trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi yêu cầu cách tiến hành tăng sinh và xử lý mẫu vi khuẩn như sau:
Các mẫu thực phẩm phải được
12 TCVN 6160:1996 quy định yêu cầu về hệ thống báo cháy và chữa cháy nhà chung cư mini như sau:
- Nhà cao tầng phải được thiết kế hệ thống báo cháy. Tuỳ thuộc vào tính chất sử dụng của nhà cao tầng mà thiết kế hệ thống báo cháy cho phù hợp.
- Khi thiết kế hệ thống báo cháy phải đảm bảo các yêu cầu cơ bản sau:
+ Phát hiện cháy nhanh;
+ Chuyển tín
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Phép thử độc tính tế bào in vitro của các trang thiết bị y tế phải được thực hiện trên mẫu thử nào?
17:31 | 21/12/2023
