Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thiết bị y tế

Pháp luật Trang thiết bị y tế được nhập khẩu để tiến hành đào tạo cách sử dụng thì có phải làm thủ tục đăng ký lưu hành hay không? 11:05 | 10/06/2022
Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
Pháp luật Khi xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế mà giấy lưu hành bằng tiếng Pháp thì có được cấp giấy phép hay không? 17:43 | 28/07/2023
Tôi muốn xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để sử dụng tại cơ sở y tế, tuy nhiên trong hồ sơ lại yêu cầu phải có giấy lưu hành nhưng giấy lưu hành của những trang thiết bị đó lại bằng tiếng Pháp. Vậy cho tôi hỏi giấy lưu hành bằng tiếng Pháp thì có xin cấp giấy phép được không hay phải dịch ra tiếng Việt. Câu hỏi của anh Nam từ Đà
Pháp luật Trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước trường hợp nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Hồ sơ, thủ tục thế nào? 11:37 | 20/07/2022
Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?
Pháp luật Trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế tài liệu chuyên môn kỹ thuật phục vụ cho thử nghiệm phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì? 20:02 | 27/04/2024
Cho tôi hỏi là thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được tiến hành trên cơ sở nào? Tài liệu chuyên môn kỹ thuật phục vụ trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì? Câu hỏi của chị P đến từ TP. Hồ Chí Minh.
Pháp luật Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì? 09:15 | 20/06/2024
Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì? Thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu dùng để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng chống dịch bệnh thì có cần Giấy phép nhập khẩu không?
Pháp luật Theo quy định mới nhất 2022 thì điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với doanh nghiệp muốn đăng ký sản xuất khẩu trang y tế là như thế nào? 22:00 | 23/04/2022
Cho tôi hỏi công ty tôi có phải đáp ứng điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khi tiến hành hoạt động sản xuất khẩu trang y tế không? Nếu có thì cụ thể các điều kiện đó được quy định thế nào? Việc đăng ký sản xuất khẩu trang y tế có phải thực hiện thủ tục đăng ký hay thủ tục nào khác không? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Pháp luật Gói thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập nếu được chia thành nhiều phần thì giá gói thầu được tính như thế nào? 16:58 | 11/01/2023
Gói thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập nếu được chia thành nhiều phần thì giá gói thầu được tính như thế nào? Trong gói thầu trang thiết bị y tế thì hồ sơ đề nghị phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải có các loại giấy tờ nào? Câu hỏi của bạn Thiên đến từ Lâm Đồng.
Pháp luật Số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A được thể hiện thông qua yếu tố nào? Có giới hạn thời gian có hiệu lực không? 12:02 | 10/06/2022
Theo tôi được biết, số lưu hành của mỗi loại trang thiết bị y tế khác nhau cũng sẽ được thể hiện thông qua những yếu tố khác nhau. Vậy số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A được thể hiện thông qua yếu tố nào? Có giới hạn về thời gian có hiệu lực hay không? Trang thiết bị y tế loại A muốn được công bố tiêu chuẩn áp dụng cần đáp ứng điều
Pháp luật Nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? 09:38 | 06/04/2022
Cho tôi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần đáp ứng điều kiện nào không? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Pháp luật Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thuộc Bộ Y tế có nhiệm vụ và quyền hạn gì trong công tác quản lý xây dựng công trình y tế? 12:19 | 24/08/2023
Cho tôi hỏi Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Cục có nhiệm vụ và quyền hạn gì trong công tác quản lý xây dựng công trình y tế? Kinh phí hoạt động của Cục đến từ đâu? Câu hỏi của anh T.T.T (Long An).
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Số định danh cá nhân của công dân Việt Nam có được sử dụng để cấp thẻ căn cước theo quy định mới?
Pháp luật
Giám sát của công dân trong quản lý, sử dụng đất đai được thực hiện dưới hình thức nào theo quy định pháp luật?
Pháp luật
Thisinh.thithptquocgia.edu.vn 2024 thanh toán lệ phí xét tuyển đại học năm 2024? Thanh toán nguyện vọng 2024 cần lưu ý những gì để thành công?
Pháp luật
Bảo lãnh ngân hàng là hình thức cấp tín dụng thông qua hoạt động nào? Ngân hàng thương mại có được cấp tín dụng dưới hình thức bảo lãnh ngân hàng?
Pháp luật
Vận động viên tham gia thi đấu Olympic Paris sử dụng chất kích thích khi thi đấu có bị pháp luật cấm không?
Pháp luật
Bộ đội Biên phòng Việt Nam được phép hoạt động ngoài biên giới theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên?
Pháp luật
Hộ kinh doanh khi kinh doanh dịch vụ vũ trường không được hoạt động vũ trường sau 23 giờ đêm có đúng không?
Pháp luật
Giá gói thầu có được cập nhật vào trước ngày mở thầu hay không? Chưa đủ điều kiện để lập dự toán gói thầu thì giá gói thầu được xác định trên cơ sở nào?
Pháp luật
Cơ sở cải hoán tàu cá có được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện cải hoán tàu cá khi có phương án kinh doanh phù hợp với kích cỡ tàu cá được cải hoán hay không?
Pháp luật
Chuyển đổi giới tính là gì? Phải làm thủ tục đổi thẻ căn cước công dân khi chuyển giới trong trường hợp nào?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào