Trang thiết bị y tế

Máy đo điện sinh lý có thuộc loại thiết bị điện tử ngành y tế? Có được xem là thiết bị điện tử chuyên dùng không? Căn cứ tính thuế GTGT hàng nhập khẩu là máy đo điện sinh lý như thế nào? Áp dụng thuế GTGT bao nhiêu %? - câu hỏi của anh H. (Bình Phước)

Tôi có thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Máy đo huyết áp tự động không xâm nhập là gì?Máy đo huyết áp tự động không xâm nhập được trang bị chế độ trẻ sơ sinh thì trong hướng dẫn sử dụng phải thể hiện thông tin gì? Câu hỏi của anh T.Q.H từ Bình Định.

Cho tôi hỏi Trung tâm Giám định Y khoa tỉnh, thành phố được trang bị những trang thiết bị y tế thiết yếu nào? Trung tâm Giám định Y khoa tỉnh, thành phố được trang bị các trang thiết bị y tế thiết yếu phải có trách nhiệm gì? Câu hỏi của anh T.Q.K từ Vũng Tàu.

Chế độ vận hành thiết bị cộng hưởng từ dùng trong chẩn đoán y khoa được quy định như thế nào? Thiết bị cộng hưởng từ dùng trong chẩn đoán y khoa phải tuân thủ các yêu cầu gì? Câu hỏi của anh L.D (Hà Nội).

Xin hỏi, thiết bị tạo nhịp tim ngoài với nguồn năng lượng bên trong phải được cấp nguồn bằng pin gì? Hướng dẫn sử dụng thiết bị tạo nhịp tim ngoài với nguồn năng lượng bên trong phải nêu được những nội dung cảnh báo gì? Câu hỏi của anh Q.H (Long An).

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất bao nhiêu cơ cấu báo động sinh lý? Việc ngắt báo động sinh lý của thiết bị theo dõi được quy định như thế nào? Câu hỏi của anh M.T (An Giang).

Tôi có một câu hỏi như sau: Người nhận thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người phải có trình độ chuyên môn như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Lâm Đồng.

Lồng ấp vận chuyển phải đảm bảo những yêu cầu chung nào? Bên cạnh đó, hướng dẫn sử dụng lồng ấp vận chuyển theo quy định mới nhất? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Phước. Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn!

Cho tôi hỏi thiết bị y tế trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng etylen oxit gồm những gì? Thiết bị và quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng etylen oxit được mô tả như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).

Xác nhận chất lượng lắp đặt đối với bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn thực hiện như thế nào? Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Phước.

Tôi có thắc mắc là về tiêu chuẩn bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn, khi thiết kế cần đảm bảo những yêu cầu gì? Thử nghiệm độ ổn định hệ thống bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn như thế nào? Câu hỏi của anh M.K (Tp. HCM).

Cho tôi hỏi có bao nhiêu phương pháp thử vô khuẩn đối với thuốc và dụng cụ y tế? Thử vô khuẩn có bắt buộc phải tiến hành trong lồng kính? Chuẩn bị môi trường và dung môi để thử vô khuẩn đối với thuốc và dụng cụ y tế như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).

Cho tôi hỏi Ban Chỉ đạo về trang thiết bị y tế họp định kỳ bao lâu một lần? Bộ phận giúp việc Ban Chỉ đạo về trang thiết bị y tế do ai quyết định thành lập? Câu hỏi của chị T.T.T.H từ Thành phố Hồ Chí Minh.

Bộ dây lấy máu dùng trong y tế phải đảm bảo những yêu cầu vật lý nào? Để chế tạo bộ dây lấy máu dùng trong y tế phải sử dụng vật liệu gì? Câu hỏi đến từ anh L.H ở Bình Dương. Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn!

Yêu cầu về kỹ thuật với dao phẫu thuật sử dụng trong y tế? Phương pháp kiểm tra độ sắc của lưỡi dao? Phương pháp dùng để kiểm tra khả năng chịu được chu trình sát, khử trùng dao phẫu thuật được quy định ra sao? câu hỏi của anh Tr (Thanh Hóa).

Xin hỏi, xây dựng giá gói thầu cung cấp dịch vụ sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế theo báo giá của nhà cung cấp thực hiện thế nào? Chủ đầu tư xác định giá gói thầu theo phương pháp nào? Câu hỏi của chị T.L ở Cà Mau.

Xin hỏi, phương pháp được sử dụng đầu tiên khi chủ đầu tư xác định giá gói thầu cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế là phương pháp nào? Xây dựng giá gói thầu cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế theo kết quả khảo sát giá trúng thầu như thế nào? Câu hỏi của chị H.T ở Tp.HCM.

Tôi có thắc mắc là Chủ đầu tư xác định giá gói thầu mua sắm linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế sử dụng cho trang thiết bị y tế bằng phương pháp nào? Xây dựng giá gói thầu theo kết quả khảo sát giá trúng thầu như thế nào? Câu hỏi của chị M.T ở Kon Tum.

Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu thì có được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng không? Mỗi quy trình kiểm định trang thiết bị y tế phải có tối thiểu bao nhiêu kiểm định viên? Câu hỏi của chị N.T.K.O từ Bình Phước.

Cho tôi hỏi nghiên cứu viên chính của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế phải có trình độ và năng lực thế nào? Trên nhãn trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng phải ghi dòng chữ gì? Câu hỏi của chị T.T.M.T từ Bắc Giang.