Trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế đang được điều chỉnh bằng những Căn cứ pháp lý sau đây:
Pháp luật Máy siêu âm chẩn đoán có được phép nhập khẩu theo diện nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không?
Theo tôi được biết, hiện nay các cơ sở y tế phần lớn sử dụng máy siêu âm chẩn đoán trong việc xem xét tình trạng cơ thể bên trong nhằm chẩn đoán bệnh. Vậy tôi muốn hỏi máy siêu âm chẩn đoán có phải là một loại trang thiết bị y tế hay không? Liệu có thể nhập khẩu máy siêu âm chẩn đoán theo diện nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Giấy ủy quyền nhập khẩu trang thiết bị y tế trong trường hợp do cơ quan nước ngoài cấp thì cần thỏa mãn yêu cầu gì để liệt kê trong hồ sơ đề nghị?
Pháp luật Máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?
Tôi muốn biết máy máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Có cần phải xin giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào? Tôi là giám đốc công ty TNHH X chuyên kinh doanh các loại hàng hóa nhập khẩu. Nay tôi muốn mở rộng kinh doanh lĩnh vực y tế, nên tôi nhập máy siêu âm chẩn đoán. Tôi xin chân thành cảm ơn!
Pháp luật Để xuất khẩu trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc thì cần tuân thủ những nguyên tắc gì? Phải quản lý trang thiết bị y tế như thế nào mới đúng quy định của pháp luật?
Cho em hỏi vấn đề như sau: em đang định xuất khẩu một số trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc thì không biết quy định về xuất khẩu trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc như thế nào? Trang thiết bị y tế cần được quản lý như thế nào?
Pháp luật Có bao nhiêu giai đoạn trong việc nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ? Pháp luật hiện hành quy định như thế nào về vấn đề này?
Tôi là doanh nghiệp hiện đang vận hành cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tuy nhiên có một số sản phẩm của tôi là sản phẩm mới nên đã gửi đi nghiên cứu lầm sàn. Tuy nhiên tôi muốn hỏi có bao nhiêu giai đoạn trong nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế?
Pháp luật Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 có phải điều kiện để quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về trang thiết bị y tế. Vậy cho nên tôi muốn hỏi rằng, hiện nay việc đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 có phải điều kiện để quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không?
Pháp luật Kể từ 2022, trang thiết bị y tế loại B có cần thiết phải xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo trước khi thực hiện quảng cáo không?
Xin chào ban biên tập, hiện tại Công ty của tôi đang kinh doanh một số trang thiết bị y tế loại B. Tôi muốn quảng cáo những trang thiết bị y tế này để mở rộng thị trường nhằm phục vụ hoạt động kinh doanh tốt hơn. Ban biên tập cho tôi hỏi là hiện nay trang thiết bị y tế loại B có cần xin xác nhận quảng cáo không?
Pháp luật Cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền ban hành danh mục trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu, kiểm định, hiệu chuẩn sau khi có ý kiến thống nhất của Bộ Y tế?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về y tế để viết báo cáo. Vậy cho tôi hỏi rằng cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền ban hành danh mục trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu, kiểm định, hiệu chuẩn sau khi có ý kiến thống nhất của Bộ Y tế? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Pháp luật Việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay không?
Tôi đang kinh doanh về lĩnh vực trang thiết bị y tế. Hiện tại một số trang thiết bị y tế của tôi đã đủ điều kiện, cho tôi hỏi rằng việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay làm thông qua hình thức online được không? Nếu được thì hồ sơ thực hiện như thế nào?
Pháp luật Muốn xuất khẩu mỹ phẩm, thuốc, trang thiết bị y tế ra nước ngoài cần những hồ sơ gì? Quy định về xuất khẩu mỹ phẩm, thuốc, trang thiết bị y tế ra nước ngoài hiện nay?
Tôi muốn hỏi rằng hiện nay tôi có thắc mắc về việc một người ở nước ngoài mà muốn mua hàng cụ thể ở đây là (thuốc, mỹ phẩm hay thiết bị y tế) tại Việt Nam thì pháp luật có quy định như thế nào về trường hợp xuất khẩu hàng ra nước ngoài? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Pháp luật Nhập khẩu kính hiển vi phẫu thuật (trang thiết bị y tế) có cần phải xin giấy phép nhập khẩu hay không? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao?
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao?
Pháp luật Giấy chứng nhận ISO loại nào đạt tiêu chuẩn để có thể đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế? Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định ra sao?
Tôi cần biết thêm thông tin về việc đủ điều kiện để có thể sản xuất thiết bị y tế. Tuy nhiên tôi không biết rằng giấy chứng nhận ISO loại nào đạt tiêu chuẩn để có thể đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế? Hồ sơ về việc công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ gì? Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào?
Pháp luật Mua bán trang thiết bị y tế thông thường cần đáp ứng những điều kiện gì? Trang thiết bị y tế loại nào được bán như hàng hóa thông thường?
Xin hỏi, tôi định mở cửa hàng trang thiết bị y tế như hàng hóa thông thường. Và theo tôi biết thì loại trang thiết bị y tế B C D thì vẫn được bán như hàng hóa thông thường không biết đúng không? Tôi được biết kinh doanh thiết bị y tế là ngành có điều kiện. Ngoài ra, tôi dự định sẽ dùng nhà của tôi để làm cơ sở kinh doanh thì không biết có được không? Nếu được tôi cần chuẩn bị hồ sơ gì? Tôi là y sĩ đa khoa và y sĩ cổ truyền vậy thì có đủ điều kiện để mở cửa hàng không?
Pháp luật Trang thiết bị y tế để nghiên cứu lâm sàng không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không?
Tôi đang thực hiện dự án về trang thiết bị y tế, hiện trang thiết bị y tế của tôi được báo là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành. Cho nên tôi muốn hỏi rằng việc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành như vậy có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không? Tôi muốn biết có những giai đoạn nghiên cứu lâm sàn nào dành cho việc này? Hồ sơ đối với quá trình này ra sao tôi muốn biết rõ hơn để thực hiện lại cho đúng pháp luật. Xin cảm ơn
Pháp luật Việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định như thế nào?
Tôi đang tìm hiểu về việc quản lý trang thiết bị y tế. Vậy tôi muốn hỏi rằng hiện nay việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Pháp luật Y sĩ đa khoa và y sĩ cổ truyền có được phép mở cửa hàng buôn bán trang thiết bị y tế thông thường hay không?
Tôi định mở cửa hàng trang thiết bị y tế như hàng hóa thông thường. Tôi được biết kinh doanh thiết bị y tế là thuộc ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cho nên tôi là y sĩ đa khoa và y sĩ cổ truyền vậy thì có đủ điều kiện để mở cửa hàng kinh doanh trang thiết bị y tế hay không? Cho tôi biết về phân loại trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Và các trang thiết bị y tế thông thường của tôi bao gồm những loại nào?
Pháp luật Đã có số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện để lưu hành đối với trang thiết bị y tế hay không?
Tôi muốn hỏi rằng trường hợp của tôi đã có sổ lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện để lưu hành đối với trang thiết bị y tế hay không? Số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế hiện nay được pháp luật quy định ra sao?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào