Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng các thủ tục thực hiện trực tuyến việc công bố trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật như thế nào? Có các yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến ra sao? Thủ tục công bố trực tuyến ra sao?
Tôi muốn hỏi rằng trường hợp của tôi đã có sổ lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện để lưu hành đối với trang thiết bị y tế hay không? Số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế hiện nay được pháp luật
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về y tế để viết báo cáo. Vậy cho tôi hỏi rằng cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền ban hành danh mục trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu, kiểm định, hiệu chuẩn sau khi có ý kiến thống nhất của Bộ Y tế? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Xin chào Thư Viện Pháp Luật cho tôi hỏi một số vấn đề về xử phạt như sau: Xử phạt quảng cáo khám chữa bệnh ra sao? Vi phạm các quy định về quảng cáo sản phẩm sữa và sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ như thế nào? Vi phạm các quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế bị xử lý ra sao?
Xin chào ban tư vấn của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Tôi có câu hỏi mong được ban tư vấn bên mình hỗ trợ giải đáp thắc mắc. Tôi muốn được hỏi rằng bộ phận, vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế có được tính thuế suất 5% không? Rất hy vọng được ban tư vấn bên mình giúp đỡ. Xin cảm ơn ban tư vấn.
Cho tôi hỏi nghiên cứu viên chính của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế phải có trình độ và năng lực thế nào? Trên nhãn trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng phải ghi dòng chữ gì? Câu hỏi của chị T.T.M.T từ Bắc Giang.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu thì có được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng không? Mỗi quy trình kiểm định trang thiết bị y tế phải có tối thiểu bao nhiêu kiểm định viên? Câu hỏi của chị N.T.K.O từ Bình Phước.
Cho hỏi xác định thuế suất thuế giá trị gia tăng đối với vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế như thế nào? Câu hỏi của anh Tiến đến từ Hà Nội.
Cho hỏi chi tiết Danh mục hàng tiêu dùng, thiết bị y tế, phương tiện đã qua sử dụng cấm nhập khẩu được quy định như thế nào? - Câu hỏi của anh Tùng tại Hà Nội.
Cho tôi hỏi: Có vướng mắc gì trong quy định miễn đăng ký lưu hành và cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế? Câu hỏi của cô Loan đến từ Bình Dương.
Tôi có một câu hỏi như sau: Bao cao su có phải thiết bị y tế hay không? Và cho tôi hỏi thêm là cơ sở kinh doanh có được quảng cáo bao cao su không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Cho tôi hỏi: Việc lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá có được áp dụng đối với gói thầu thiết bị y tế không? Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thể lựa chọn nhà thầu cung cấp hóa chất, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế theo cách thức nào? Câu hỏi của anh Q từ Phú Yên.
Tôi muốn hỏi mẫu giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị Hà (Đơn Dương)
Kế hoạch lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng yêu cầu gì? - Câu hỏi của anh A.H (Ninh Bình)