Thuốc gia công khi đăng ký lưu hành được phân loại như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 6 Thông tư 16/2023/TT-BYT quy định phân loại thuốc gia công khi đăng ký lưu hành như sau:
Đăng ký lưu hành thuốc gia công
1. Thuốc gia công khi đăng ký lưu hành được phân loại như sau:
a) Thuốc gia công có cùng các nội dung so với thuốc đặt
Mẫu Phiếu đánh giá, nhận xét quá trình thực hành để cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đa khoa đối với bác sỹ y khoa mới nhất như thế nào?
Mẫu Phiếu đánh giá, nhận xét quá trình thực hành để cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đa khoa đối với bác sỹ y khoa được hành ban hành kèm theo Thông tư 21/2020/TT-BYT. Dưới đây là hình
/2013/TT-BYT ngày 06 tháng 5 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn khám sức khỏe (sau đây gọi tắt là Thông tư số 14/2013/TT-BYT).
2. Mẫu Giấy khám sức khỏe của người lái xe áp dụng thống nhất theo quy định tại Phụ lục số 02 ban hành kèm theo Thông tư này.
Theo đó, mẫu Giấy khám sức khỏe của người lái xe áp dụng thống nhất theo quy định tại Phụ lục số
hướng chuyên khoa.
Việc cấp chứng chỉ hành nghề với phạm vi hoạt động chuyên môn KBCB chuyên khoa lần đầu như trên chỉ áp dụng đối với đối tượng bác sỹ y khoa tốt nghiệp trước ngày 15 tháng 01 năm 2021[2]. Bác sỹ y khoa tốt nghiệp sau ngày 15 tháng 01 năm 2021 sẽ cấp theo hướng dẫn của Thông tư số 21/2020/TT-BYT ngày 30/11/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Hồ sơ bệnh án điện tử có giá trị pháp lý không?
Căn cứ theo Điều 2 Thông tư 46/2018/TT-BYT quy định như sau:
Giá trị pháp lý của hồ sơ bệnh án điện tử
Hồ sơ bệnh án điện tử được lập, cập nhật, hiển thị, ký số, lưu trữ bằng phương tiện điện tử đáp ứng các quy định của Thông tư này thì có giá trị pháp lý như hồ sơ bệnh án giấy quy định tại Điều
, quy định đối tượng hưởng lương, phụ cấp theo mức lương cơ sở tại Điều 2 Nghị định 38/2019/NĐ-CP (Hết hiệu lực từ 01/07/2023) như sau:
Đối tượng áp dụng
Người hưởng lương, phụ cấp quy định tại Điều 1 Nghị định này bao gồm:
1. Cán bộ, công chức từ trung ương đến cấp huyện quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều 4 Luật cán bộ, công chức năm 2008.
2
Thời gian đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của cơ sở phân phối là bao lâu?
Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 03/2018/TT-BYT giải thích phân phối thuốc là hoạt động phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc trong quá trình di chuyển từ kho của cơ sở sản xuất thuốc, nhập khẩu thuốc hoặc từ cơ sở phân phối cho đến người
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc của cơ sở phân phối gồm những giấy tờ gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 7 Điều 9 Thông tư 03/2018/TT-BYT về hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP như sau:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc
hành biên bản giám định y khoa. Trường hợp quá thời gian trên chưa ban hành biên bản phải có văn bản thông báo và nêu rõ lý do.
- Cách thức thực hiện:
+ Đường bưu chính công ích
+ Nộp trực tiếp.
- Thành phần, số lượng hồ sơ:
+ Giấy đề nghị giám định theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 kèm theo Thông tư 18/2022/TT-BYT .
+ Bản chính hoặc bản sao hợp
bệnh nghề nghiệp đối với người lao động làm công việc nặng nhọc độc hại bao gồm những gì?
Hồ sơ khám phát hiện bệnh nghề nghiệp đối với người lao động làm công việc nặng nhọc độc hại được quy định tại Điều 8 Thông tư 28/2016/TT-BYT bao gồm:
- Phiếu khám sức khỏe trước khi bố trí làm việc theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này
Hồ sơ khám sức khỏe định kỳ cho lái xe năm 2023 gồm có những giấy tờ gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 4 Điều 4 Thông tư 14/2013/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Thông tư 09/2023/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ khám sức khỏe
1. Hồ sơ KSK của người từ đủ 18 (mười tám) tuổi trở lên là Giấy KSK theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm
Người lao động mắc bệnh nghề nghiệp được nghỉ theo chế độ thì người sử dụng lao động có phải chuẩn bị hồ sơ khám định kỳ nữa không?
Căn cứ Căn cứ Điều 12 Thông tư 28/2016/TT-BYT quy định về hồ sơ khám định kỳ đối với người lao động mắc bệnh nghề nghiệp như sau:
Hồ sơ khám định kỳ cho người lao động mắc bệnh nghề nghiệp
1. Người sử dụng lao
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành?
Căn cứ theo Điều 20 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
- Thuốc generic có cùng dược chất, hàm lượng, nồng độ, đường dùng cách dùng, liều dùng, chỉ định, đối tượng bệnh nhân, dạng bào chế với một thuốc khác đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
- Thuốc mới
Hội đồng xét tặng Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông về công tác y dược cổ truyền hoạt động dựa trên nguyên tắc nào?
Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông (Hình từ internet)
Theo khoản 3 Điều 10 Thông tư 16/2020/TT-BYT quy định như sau:
Hội đồng xét tặng giải thưởng
....
3. Nguyên tắc hoạt động của Hội đồng
a) Hội đồng làm việc theo nguyên tắc công
Trong việc bào chế thuốc cổ truyền cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì?
Căn cứ theo khoản 3 Điều 7 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tổ chức thực hiện
...
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này.
b) Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có tổ chức chế biến dược liệu, vị thuốc cổ truyền triển khai áp dụng tiêu chuẩn quy định tại Phụ lục I
Việc miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền khi nào?
Miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh (Hình từ Internet)
Căn cứ khoản 3 Điều 8 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Thông
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là gì?
Căn cứ tại khoản 5 Điều 3 Thông tư 38/2021/TT-BYT định nghĩa tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là đặc tính kỹ thuật của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn như thế nào?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 4 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn bao gồm:
- Khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn về khám bệnh, chữa bệnh là các khoá
ký hợp đồng thuê khoán tài sản, hợp đồng kinh tế hoặc các loại hợp đồng khác.
Có thể giám định lại sức khỏe do tai nạn lao động bất kỳ lúc nào mà không cần chờ 2 năm như trước đây?
Căn cứ tại khoản 8 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT quy định như sau:
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 56/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc gia công có lộ trình gia công các công đoạn sản xuất tại Việt Nam có phải báo cáo tiến độ thực hiện gia công?
07:36 | 03/09/2023
