Tôi có câu hỏi là việc thử nghiệm đánh giá sinh học trang thiết bị y tế trên động vật được coi là hợp lý khi nào? Người thực hiện thử nghiệm đánh giá sinh học trang thiết bị y tế trên động vật có năng lực như thế nào? Câu hỏi của anh T.P đến từ Bình Dương.
Tôi có thắc mắc, chủ cơ sở thiết kế các trang thiết bị của phương tiện bay siêu nhẹ có thể bị thu hồi giấy phép trong trường hợp nào? Ai có quyền thu hồi giấy phép của cơ sở thiết kế các trang thiết bị của phương tiện bay siêu nhẹ? Câu hỏi của anh Quang Phi tại Bình Dương.
Đơn vị của tôi hiện đang thực hiện lắp ráp sản xuất về các thiết bị giám sát hành trình xe ô tô, tôi muốn biết là đối với các sản phẩm lắp ráp trong nước thì có cần phải đăng ký thử nghiệm hay không? Nếu bắt buộc thì tôi muốn xin thông tin về hồ sơ đăng ký sản phẩm cũng như là mẫu đơn đăng ký mới nhất theo quy định hiện nay? Câu hỏi của anh H
Anh muốn tìm hiểu về trách nhiệm trong thí nghiệm thiết bị trên lưới điện phân phối, khi nào là trách nhiệm của điện lực và khi nào trách nhiệm thuộc về doanh nghiệp? Yêu cầu chung khi thực hiện thí nghiệm trên lưới điện phân phối là gì? Câu hỏi của anh Hải từ Ninh Bình.
Cho tôi hỏi là quyền của nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nghiên cứu viên có trách nhiệm phải bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế khi họ bị thiệt hại về an toàn và sức khỏe không? Câu hỏi của anh T đến từ Hưng Yên.
Cho tôi hỏi yêu cầu đối với thiết bị trong phòng thí nghiệm như thế nào? Phòng thí nghiệm có được phép sử dụng sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp hay không? Tôi cảm ơn. Chị Phương (Tp.HCM) đặt câu hỏi.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau người tham gia thử nghiệm lâm sàng có được bồi thường thiệt hại do thử nghiệm lâm sàng gây ra không? Những đối tượng nào phải có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng? Câu hỏi của anh Q..P.Q đến từ Hải Phòng.
Đơn vị lắp ráp thiết bị cơ khí và kết cấu thép của công trình thủy lợi cần trình ra hội đồng nghiệm thu những tài liệu gì? Trình tự và nội dung đo đạc khi chạy thử thiết bị cơ khí và kết cấu thép của công trình thủy lợi như thế nào? Câu hỏi của chị K.A ở Đồng Tháp.
Cho tôi hỏi, cơ sở thử nghiệm các trang thiết bị của phương tiện bay siêu nhẹ vi phạm nghiêm trọng quy định về đảm bảo môi trường trong khu vực được cấp phép đã được nhắc nhở nhưng không khắc phục có bị thu hồi giấy phép không? Câu hỏi của anh Quang Thiện tại Vũng Tàu.
Cho tôi hỏi về thiết bị, dụng cụ có trong phòng thử nghiệm vi sinh vật trong thực phẩm thì có có những loại nào? Yêu cầu chung như thế nào? Yêu cầu về tiệt trùng thế nào? Có các cách tiệt trùng nào? - Câu hỏi của bạn Thành đến từ Vĩnh Long.
Để xác định độ ẩm của ngũ cốc trong phòng thử nghiệm thì cần sử dụng các thiết bị, dụng cụ nào? Cách tiến hành xác định độ ẩm của ngũ cốc trong phòng thử nghiệm được thực hiện ra sao? Câu hỏi đến từ anh H.L ở Long Thành.
Cho tôi hỏi là biến cố bất lợi nghiêm trọng đối với người tham gia thử thiết bị y tế trên lâm sàng được quy định như thế nào? Biến cố bất lợi ngoài dự kiến trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là gì? Mong được sớm giải đáp. Xin cảm ơn. Câu hỏi của chị M đến từ Bình Thuận.
Công ty tôi chuẩn bị thực hiện dự án xây dựng tòa nhà văn phòng tại Thành phố Hồ Chí Minh vào tháng 7 năm 2022. Tôi muốn biết quy chuẩn lắp đặt thiết bị nâng để phục vụ công việc thực hiện như thế nào? Tôi xin cảm ơn!
Tôm giống có triệu chứng mắc bệnh còi ở tôm thì cần phải lấy mẫu để chẩn đoán như thế nào cho phù hợp, thiết bị dụng cụ hỗ trợ cần thiết để tiến hành chẩn đoán bệnh còi ở tôm bằng phương pháp thử RT PCR gồm những thiết bị, dụng cụ nào?
Cho tôi hỏi có những hành vi nào bị nghiêm cấm trong hoạt động kinh doanh thiết bị, phần mềm ngụy trang dùng để ghi âm, ghi hình, định vị? Giấy chứng nhận đủ điều kiện về an ninh trật tự đối với hoạt động kinh doanh thiết bị, phần mềm ngụy trang bị thu hồi có thời hạn trong trường hợp nào? Câu hỏi của chị NTTV từ Hải Dương.
Việc thử nghiệm khả năng chịu bức xạ nhiệt của mặt nạ trùm toàn bộ khuôn mặt thực hiện theo nguyên tắc gì? Thiết bị để thử nghiệm khả năng chịu bức xạ nhiệt của mặt nạ trùm toàn bộ khuôn mặt? Thử nghiệm khả năng chịu bức xạ nhiệt của mặt nạ trùm toàn bộ khuôn mặt thực hiện như thế nào? Trên đây là thắc mắc của chị Châu Như tại Hà Nội.
Tôi đang tìm hiểu các vấn đề xoay quanh ngành y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không? Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng có được quyền sử dụng kết quả thử nghiệm lâm sàng không? Câu hỏi của anh Q.L.Q đến từ TP.HCM.
Mẫu báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (sae) trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế là mẫu nào? Ai chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra? Việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới được thực hiện theo những bước nào?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Việc thử nghiệm đánh giá sinh học trang thiết bị y tế trên động vật được coi là hợp lý khi nào?
15:06 | 21/12/2023
