Hội đồng xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện theo các tiêu chí nào?
Cụ thể tại Điều 4 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện như sau:
Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện
Hội đồng xây dựng các quy định cụ thể về:
1. Các
Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện theo quy định yêu cầu có bao nhiêu thành viên?
Tại Điều 10 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện như sau:
Tổ chức của Hội đồng
1. Hội đồng phải được thành lập ở tất cả bệnh viện, do Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập; hoạt động theo chế độ
Phụ nữ mang thai thuộc trong đối tượng người bệnh có nguy cơ cao xảy ra phản ứng có hại của thuốc (ADR) không?
Phản ứng có hại của thuốc (ADR) (Hình từ Internet)
Thại Mục I Phụ lục 8 ban hành kèm theo Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định một số đối tượng người bệnh có nguy cơ cao xảy ra ADR:
- Người bệnh mắc đồng thời nhiều bệnh.
- Người bệnh
Thiết bị y tế đang lưu hành trên thị trường bị phát hiện lỗi thì có thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế luôn hay không?
Căn cứ quy định tại khoản 1 Điều 18 Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định về các trường hợp bị thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, gồm:
"Điều 18. Thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
1. Các
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh muốn được cung cấp thuốc phóng xạ có cần phải xin phép Bộ Y tế hay không?
Căn cứ Điều 9 Thông tư 20/2017/TT-BYT có quy định về việc cung cấp thuốc phóng xạ như sau:
"Điều 9. Cung cấp thuốc phóng xạ
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được phép sản xuất, pha chế được cung cấp thuốc phóng xạ cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
mục thuốc không kê đơn được quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 07/2017/TT-BYT như sau:
"Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn
1. Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc không kê đơn:
a) Bảo đảm an toàn cho người sử dụng;
b) Bảo đảm việc tiếp cận thuốc kịp thời cho người dân;
c) Phù hợp với thực tế sử
Chế độ bảo hiểm y tế đối với phẫu thuật nội soi có Robot có được thanh toán bảo hiểm y tế (BHYT) không?
Về vấn đề mà anh/chị nêu, mình có thể tham khảo tại Danh mục 1 Thông tư 35/2016/TT-BYT danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với dịch vụ kỹ thuật y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc phải ghi trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm những gì?
Tại khoản 1 Điều 15 Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc
1. Các dấu hiệu lưu ý
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định theo quy trình rút gọn đối với những trường hợp nào?
Theo khoản 2 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định theo quy trình rút gọn đối với những hồ sơ nào?
Theo khoản 2 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình đầy đủ
Những hồ sơ nghiên cứu nào được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định theo quy trình đầy đủ?
Theo khoản 1 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình
Thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia phải được đào tạo như thế nào?
Căn cứ khoản 1, khoản 2 và khoản 3 Điều 13 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Đào tạo cho thành viên Hội đồng
Từ nhiệm Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở trong những trường hợp nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 11 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành:
Bổ nhiệm, từ nhiệm, miễn nhiệm, bổ sung, thay thế Chủ tịch, Phó
Cơ cấu độ tuổi thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở được pháp luật quy định như thế nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 7 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Cơ cấu thành viên của Hội đồng đạo
Tài liệu của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia được lưu giữ bằng bản gì?
Căn cứ khoản 2 Điều 25 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Lưu trữ tài liệu của Hội đồng đạo đức
...
2. Hồ sơ có thể
Tài liệu của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở cần được lưu trữ bao gồm các tài liệu gì?
Theo khoản 3 Điều 25 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Lưu trữ tài liệu của Hội đồng đạo đức
...
3
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có thể mời chuyên gia tư vấn độc lập để cung cấp ý kiến chuyên môn cho Hội đồng không?
Căn cứ tại khoản 6 Điều 18 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Nguyên tắc
Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia bị miễn nhiệm khi thuộc một trong các trường hợp nào?
Tại khoản 3 Điều 11 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành:
Bổ nhiệm, từ nhiệm, miễn nhiệm, bổ sung, thay
Chuyên gia tư vấn độc lập cho Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia bao gồm những chuyên gia nào?
Căn cứ Điều 10 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Chuyên gia tư vấn độc lập cho Hội đồng đạo đức
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia có Quy chế tổ chức và hoạt động được phê duyệt trên cơ sở đề nghị của ai?
Căn cứ khoản 1 Điều 26 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Quy chế tổ chức và hoạt