Tôi có một câu hỏi như sau: Người nhận thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người phải có trình độ chuyên môn như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Lâm Đồng.
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn ODA có yêu cầu giấy phép nhập khẩu không? - câu hỏi của anh Y (Huế)
Tôi có thắc mắc như sau: Tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế bằng tiếng Pháp thì có cần phải dịch ra tiếng Việt hay không? Mong được giải đáp. Xin cảm ơn. Câu hỏi của chị N (Hà Nội).
Xin hỏi, có những yêu cầu kỹ thuật cơ bản nào để thiết lập liều tối đa có thể chấp nhận trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế? Thiết lập liều tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế phải sử dụng phương pháp nào? Câu hỏi của anh T.B (Tp.HCM).
Hiện nay, tôi có thắc mắc về vấn đề quảng cáo liên quan đến vật tư y tế như sau: Công ty tôi muốn thực hiện dán poster sản phẩm là vật tư y tế (loại A) có giấy công bố. Vậy Poster đó có cần phải đăng ký hay không (nội dung dựa trên bản công bố và giấy phép đã được duyệt)? Rất mong nhận được phản hồi sớm từ quý Luật sư.
Tôi muốn hỏi cho phép các cơ sở y tế áp dụng thí điểm hướng dẫn về xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế trong năm 2023 đúng không? - câu hỏi của chị Việt Hà (Đơn Dương)
Khẩu trang y tế dùng trong hoạt động phẫu thuật gồm những loại nào? Việc thiết kế khẩu trang y tế dùng trong hoạt động phẫu thuật cần tuân thủ những yêu cầu cụ thể nào? Vui lòng giải đáp giúp tôi những thắc mắc trên. Xin cảm ơn.
Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì tổ chức thi đấu mô tô địa hình thì sân thi đấu mô tô địa hình cần đạt những tiêu chuẩn gì? Tổ chức thi đấu mô tô địa hình thì cần những trang thiết bị và y tế như thế nào? Câu hỏi của Quang Long (Đồng Nai)
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi nộp hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhưng tài liệu không bảo đảm tính hợp pháp thì tổ chức bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Mỹ Anh ở Bình Dương.
Xin vui lòng cho tôi hỏi các trường hợp nào thì được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế. Mong được giải đáp thắc mắc, xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Nam (Bình Định).
Sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng có mã ngành kinh tế bao nhiêu? Sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng bao gồm các hoạt động nào? Mở cửa hàng sản xuất máy móc và thiết bị văn phòng dưới hình thức hộ kinh doanh được không? - câu hỏi của anh H. (Bình Phước)
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị H.T (Hà Giang).
Tôi đang thực hiện dự án về trang thiết bị y tế, hiện trang thiết bị y tế của tôi được báo là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành. Cho nên tôi muốn hỏi rằng việc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành như vậy có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không? Tôi muốn biết có những
Xin hỏi, hàng xóm tôi, có người trốn khai báo y tế, sử dụng đường mòn lối mở về địa bàn thì do ai xử phạt? Công an cấp xã hay chủ tịch huyện phạt? Do tôi cũng thắc mắc vấn đề này, nhưng không biết ai có thẩm quyền. Mong được giải đáp!
Tôi có câu hỏi là hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế gồm các tài liệu nào? Ai có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Cho tôi hỏi Ban Chỉ đạo về trang thiết bị y tế họp định kỳ bao lâu một lần? Bộ phận giúp việc Ban Chỉ đạo về trang thiết bị y tế do ai quyết định thành lập? Câu hỏi của chị T.T.T.H từ Thành phố Hồ Chí Minh.
Cho tôi hỏi ai có quyền cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế? Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của chị Hà đến từ Nha Trang.