Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GMP được thực hiện bao lâu 1 lần?
Căn cứ khoản 1 Điều 9 Thông tư 35/2018/TT-BYT có quy định như sau về thời gian đánh giá việc duy trì đáp ứng GMP tại cơ sở sản xuất:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng
Kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 6 Thông tư 14/2020/TT-BYT quy định kế hoạch lựa chọn nhà thầu được lập hàng năm hoặc khi có nhu cầu tổ chức lựa chọn nhà thầu với các căn cứ sau đây:
- Đối với gói thầu mua trang thiết bị y tế chuyên dùng: Việc lập dự toán mua sắm căn cứ vào
y tế về điều kiện sức khỏe hiện tại của người đăng ký khám sức khỏe và theo quy định tại khoản 1 Điều 31 Thông tư 32/2023/TT-BYT, việc khám sức khỏe được thực hiện tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
Xin cấp giấy khám sức khỏe ở đâu?
Theo Điều
Mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc mới nhất 2024 là mẫu nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 14 Thông tư 07/2024/TT-BYT hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc được áp dụng theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT cụ thể:
>>Tải về mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc
Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập?
Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập là Mẫu số 13 (b) Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT:
Tải về Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong
khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm
Xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào thời gian lưu hành tại Việt Nam được không?
Căn cứ theo điểm d khoản 1 Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định như sau:
Phương án đàm phán giá
1. Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:
a) Số lượng giấy đăng ký
GCP trong lĩnh vực y tế là gì?
Căn cứ theo khoản 4 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
...
4. Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi
Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe được thực hiện như thế nào theo quy định pháp luật?
Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe được quy định tại Điều 32 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Sử dụng tiêu chuẩn sức khỏe để phân loại sức khỏe
1. Việc phân loại sức khỏe của người được khám sức khỏe thực hiện theo quy
Về những nội dung bắt buộc phải được thể hiện trên nhãn thuốc anh có thể xem quy định chi tiết tại Mục I Chương II Thông tư 01/2018/TT-BYT, cụ thể như sau:
Nhãn bao bì ngoài của thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải thể hiện những nội dung nào?
Ghi nhãn thuốc
Theo Điều 7 Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định về nhãn bao bì ngoài của thuốc, nguyên
Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất?
Căn cứ Điều 2 Thông tư 19/2024/TT-BYT quy định như sau:
Ban hành danh mục
Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
Dẫn chiếu đến Phụ lục Danh mục
Thủ tục chuyển tuyến cho người bệnh về tuyến dưới được thực hiện như thế nào?
Căn cứ tại khoản 2 Điều 7 Thông tư 14/2014/TT-BYT quy định về thủ tục chuyển người bệnh về tuyến dưới như sau:
Thủ tục chuyển tuyến
...
2. Thủ tục chuyển người bệnh về tuyến dưới được thực hiện theo quy định tại các điểm a, b, đ và e Khoản 1 Điều này.
Theo đó, thủ
Bảng tiêu chuẩn sức khỏe của người lái xe, người điều khiển xe máy chuyên dùng theo Thông tư 36/2024 thế nào?
Bảng tiêu chuẩn sức khỏe của người lái xe, người điều khiển xe máy chuyên dùng được quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 36/2024/TT-BYT như sau:
Trên đây là Bảng tiêu chuẩn sức khỏe của người lái xe, người điều khiển
-2014: Quyết định 35/2013/QĐ-UBND
Bảng giá đất áp dụng cho 63 tỉnh thành giai đoạn 2005-2009
Bảng giá đất TP. HCM giai đoạn 2005-2009: Quyết định 89/2008/QĐ-UBND
Bảng giá đất TP. Hà Nội giai đoạn 2005-2009: Quyết định 62/2008/QĐ-UBND
Bảng giá đất TP. Đà Nẵng giai đoạn 2005-2009: Quyết định 58/2008/QĐ-UBND
Bảng giá đất TP. Hải Phòng giai đoạn 2005-2009
Bột ngũ cốc dinh dưỡng dùng cho trẻ tập ăn phải đáp ứng yêu cầu về năng lượng như thế nào?
Căn cứ tiểu mục 1.2 Mục II QCVN 11-4:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 23/2012/TT-BYT quy định về năng lượng trong bột ngũ cốc dinh dưỡng dùng cho
Túi zip đựng thực phẩm từ nhựa PE thì cần đáp ứng yêu cầu kỹ thuật gì?
Theo quy định tại Mục II QCVN 12-1:2011/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về vệ sinh an toàn đối với bao bì, dụng cụ bằng nhựa tổng hợp tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm ban hành kèm theo Thông tư 34/2011/TT-BYT quy định như sau:
Theo đó, do túi zip đựng thực phẩm dựa làm
Danh sách các bệnh viện tuyến trung ương bao gồm những bệnh viện nào?
Theo Điều 6 Thông tư 40/2015/TT-BYT được hướng dẫn bởi Công văn 978/BYT-BH năm 2016 về bệnh viện tuyến trung ương và tương đương như sau:
- Bệnh viện chuyên khoa và Viện chuyên khoa trực thuộc Bộ Y tế (không có Phòng khám đa khoa)
- Bệnh viện chuyên khoa, Viện chuyên khoa
Phiếu sức khỏe nghĩa vụ tham gia Công an nhân dân gồm có bao nhiêu phần nội dung?
Phiếu sức khỏe nghĩa vụ tham gia Công an nhân dân gồm có 03 phần nội dung được quy định tại khoản 2 Điều 7 Thông tư 45/2019/TT-BCA như sau:
(1) Phần I - Sơ yếu lý lịch và tiền sử bệnh tật:
Phần Sơ yếu lý lịch do Công an cấp huyện ghi;
Tiền sử bệnh tật: do Trạm y
viên trung học cơ sở là 19 tiết, giáo viên trung học phổ thông là 17 tiết;
...
Ngoài ra, tại khoản 2 Điều 11 Chế độ làm việc đối với giáo viên phổ thông do Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành ban hành kèm Thông tư 28/2009/TT-BGDĐT (được sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Thông tư 15/2017/TT-BGDĐT) có quy định như sau:
Quy đổi các hoạt động chuyên môn khác ra
đại lý, ký gửi để thực hiện góp vốn, mua cổ phần, thành lập doanh nghiệp.
3. Đối với khoản góp vốn, mua cổ phần, thành lập doanh nghiệp, hợp tác xã, liên hiệp hợp tác xã được trích lập dự phòng theo quy định về trích lập dự phòng tổn thất đối với các khoản đầu tư tài chính dài hạn tại Thông tư số 228/2009/TT-BTC ngày 7/12/2009 của Bộ Tài chính hướng
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định mới nhất như thế nào?
09:08 | 22/11/2022
