Cho tôi hỏi là thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được tiến hành trên cơ sở nào? Tài liệu chuyên môn kỹ thuật phục vụ trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì? Câu hỏi của chị P đến từ TP. Hồ Chí Minh.
Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được căn cứ vào những thông tin nào? Những thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định pháp luật?
Cho hỏi chi tiết Danh mục hàng tiêu dùng, thiết bị y tế, phương tiện đã qua sử dụng cấm nhập khẩu được quy định như thế nào? - Câu hỏi của anh Tùng tại Hà Nội.
Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
Để đáp ứng yêu cầu hoạt động tập luyện và thi đấu môn Bóng ném, khi tổ chức luyện tập và thi đấu môn Bóng ném tại Việt Nam, cơ sở vật chất và trang thiết bị được chuẩn bị như thế nào? Mỗi người hướng dẫn tập luyện môn Bóng ném được hướng dẫn tối đa bao nhiêu người trong một buổi tập? Câu hỏi của chị Tiểu My tại Hà Nội.
Cho tôi hỏi: Vùng biển Việt Nam là gì? Đảo nhân tạo, thiết bị, công trình trên vùng biển Việt Nam bao gồm những gì? Câu hỏi của cô Kiều đến từ Bình Dương.
Việc đảm bảo điều kiện khám chữa bệnh cho người bệnh Bảo hiểm y tế được hướng dẫn bởi Bảo hiểm xã hội Việt Nam như thế nào? Thắc mắc của bạn L.T ở Hà Tĩnh.
Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?
Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì? Thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu dùng để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng chống dịch bệnh thì có cần Giấy phép nhập khẩu không?
Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá do ai thực hiện? Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải thông báo kế hoạch đàm phán giá trong trường hợp nào?
Theo tôi được biết, hiện nay các cơ sở y tế phần lớn sử dụng máy siêu âm chẩn đoán trong việc xem xét tình trạng cơ thể bên trong nhằm chẩn đoán bệnh. Vậy tôi muốn hỏi máy siêu âm chẩn đoán có phải là một loại trang thiết bị y tế hay không? Liệu có thể nhập khẩu máy siêu âm chẩn đoán theo diện nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Giấy ủy quyền
Phòng Vật tư thiết bị y tế của bệnh viện là phòng như thế nào? Phòng Vật tư thiết bị y tế của bệnh viện thực hiện nhiệm vụ gì? Có tối đa bao nhiêu Phó trưởng phòng? - câu hỏi của anh Nguyên (Đồng Tháp)
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị T.H (Bến Tre).
Cho tôi hỏi nghiên cứu viên chính của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế phải có trình độ và năng lực thế nào? Trên nhãn trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng phải ghi dòng chữ gì? Câu hỏi của chị T.T.M.T từ Bắc Giang.
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào? Tôi có câu hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 thì có bao nhiêu tiêu chí vậy? Đồng thời trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận lưu hành tự do thì có xác định được nước sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Vinh Trần đến từ Bình Dương.
Hàng hóa là trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu để lưu thông tại Việt Nam thì ghi tên tổ chức chịu trách nhiệm như thế nào? Và đối với thực phẩm ghi giá trị dinh dưỡng thì việc ghi thông số kỹ thuật, thông tin cảnh báo như thế nào cho đúng?
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
Chị ơi cho em hỏi: Sau khi tốt nghiệp ngành kỹ thuật thiết bị hình ảnh y tế trình độ trung cấp người học phải có kỹ năng ngoại ngữ như thế nào? Học xong ngành này thì người học có thể làm những công việc nào? Đây là câu hỏi của bạn Thanh Dương đến từ Kiên Giang.
Cho tôi hỏi trên tàu biển Việt Nam có cần bố trí chức danh bác sĩ hay nhân viên y tế hay không? Bác sĩ, nhân viên y tế trên tàu biển Việt Nam có nhiệm vụ như thế nào? Họ có phải thực hiện đăng ký thuyền viên hay không? Câu hỏi của chị Hương (Nghệ An).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế tài liệu chuyên môn kỹ thuật phục vụ cho thử nghiệm phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?
20:02 | 27/04/2024
