Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thuốc thử lâm sàng

Pháp luật Việc thử thuốc trên lâm sàng gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo những điều kiện gì? 09:11 | 12/01/2023
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử thuốc trên lâm sàng. Cho tôi hỏi việc thử thuốc trên lâm sàng gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo những điều kiện gì? Câu hỏi của chị Như Ngọc ở Bình Dương.
Pháp luật Phụ nữ mang thai có được tham gia thử thuốc trên lâm sàng không? Việc thử thuốc trên lâm sàng chỉ được thực hiện khi có sự phê duyệt của ai? 13:55 | 11/08/2023
Tôi có một vài thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Phụ nữ mang thai có được tham gia thử thuốc trên lâm sàng không? Việc thử thuốc trên lâm sàng chỉ được thực hiện khi có sự phê duyệt của ai? Câu hỏi của anh N.H.D từ Long Xuyên.
Pháp luật Thẩm quyền phê duyệt thử thuốc trên lâm sàng thuộc về cơ quan nào? Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng gồm những tài liệu nào? 01:07 | 27/01/2023
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử thuốc trên lâm sàng. Cho tôi hỏi thẩm quyền phê duyệt thử thuốc trên lâm sàng thuộc về cơ quan nào? Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của anh Hoàng Nam ở Đồng Nai.
Pháp luật Việc đánh giá tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng theo mấy mức độ? 19:31 | 25/10/2023
Việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng được đánh giá bao nhiêu lần? Việc đánh giá tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng theo mấy mức độ? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Dương.
Pháp luật Thử thuốc trên lâm sàng được hiểu như thế nào? Cơ sở thử thuốc trên lâm sàng bao gồm những cơ sở nào? 04:03 | 23/06/2023
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo các tiêu chuẩn nào? Thử thuốc trên lâm sàng được hiểu như thế nào? Cơ sở thử thuốc trên lâm sàng bao gồm những cơ sở nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của Thanh Tâm ở Bến Tre.
Pháp luật Vắc xin đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới có được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành hay không? 14:30 | 11/04/2024
Xin hỏi trường hợp vắc xin đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới có được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành hay không? Quyền của tình nguyện viên đăng ký tham gia thử thuốc trên lâm sàng như thế nào? Câu hỏi của anh B đến từ (Khánh Hòa).
Pháp luật Bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì? Tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm những gì? 17:21 | 07/02/2023
Cho tôi hỏi bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì? Tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm những gì? - Câu hỏi của anh Thanh (Khánh Hòa)
Pháp luật Phụ nữ mang thai có thể tham gia thử thuốc trên lâm sàng không? Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng là gì? 10:35 | 04/01/2024
Tôi có một câu hỏi liên quan đến vấn đề thử thuốc trên lâm sàng. Cho tôi hỏi phụ nữ mang thai có thể tham gia thử thuốc trên lâm sàng không? Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng là gì? Tôi mong mình nhận được câu trả lời trong thời gian sớm. Câu hỏi của chị N.H.T ở Đồng Nai.
Pháp luật Việc thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử tương đương sinh học của thuốc phải đáp ứng những yêu cầu gì? 01:00 | 13/01/2023
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi việc thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử tương đương sinh học của thuốc phải đáp ứng những yêu cầu gì? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Bình Dương.
Pháp luật Cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không? 03:00 | 15/03/2024
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không? Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng có được quyền sử dụng kết quả thử nghiệm lâm sàng không? Câu hỏi của anh Q.L.Q đến từ TP.HCM.
Pháp luật Đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế do ai xây dựng? Những thiết bị y tế nào phải thử nghiệm lâm sàng? 15:01 | 02/05/2024
Cho tôi hỏi là đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế do ai xây dựng? Những thiết bị y tế nào phải thử nghiệm lâm sàng? Trong quá trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế nghiên cứu viên chính có quyền thay đổi đề cương nghiên cứu khi cần thiết không? Câu hỏi của chị P đến từ Đồng Nai.
Pháp luật Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào? 16:45 | 07/02/2023
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng khi nào? Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc này như thế nào? Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của anh Thành (Bình Dương)
Pháp luật Thuốc mới là gì? Thuốc mới được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp nào theo quy định hiện nay? 14:03 | 29/09/2023
Thuốc mới được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp nào theo quy định hiện nay? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đáp ứng những điều kiện nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.K đến từ Vĩnh Long.
Pháp luật Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? 00:20 | 06/03/2023
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Pháp luật Không tuân thủ quy định thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng thì tổ chức bị xử phạt như thế nào? 21:30 | 04/01/2024
Tôi có một câu hỏi liên quan đến việc thử thuốc trên lâm sàng như sau: Không tuân thủ quy định thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng thì tổ chức bị xử phạt như thế nào? Tôi rất mong mình có thể nhận được câu trả lời trong thời gian sớm nhất có thể. Câu hỏi của anh N.H.Đ ở Đồng Tháp.
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Thời hạn để công ty cổ phần đăng ký thay đổi vốn điều lệ sau đợt chào bán cổ phần là bao lâu theo quy định?
Pháp luật
Doanh nghiệp xã hội có được sử dụng 100% tổng lợi nhuận sau thuế hằng năm để tái đầu tư để thực hiện mục tiêu đã đăng ký không?
Pháp luật
Tài sản gắn liền với đất trên Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liền với đất là gì?
 Pháp luật
Cổ tức của cổ phiếu ưu đãi được tính lãi cơ bản trên cổ phiếu gồm loại nào? Xác định số lượng cổ phiếu để tính lãi cơ bản trên cổ phiếu?
 Pháp luật
Cấm tham gia hoạt động đấu thầu từ 03 năm đến 05 năm đối với hành vi vi phạm nào? Quyết định cấm tham gia hoạt động đấu thầu bao gồm các nội dung nào?
 Pháp luật
Gia công hàng hóa trong thương mại được thực hiện đối với những hàng hóa nào? Bên đặt gia công có quyền cử người giám sát tại nơi nhận gia công hay không?
 Pháp luật
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13902:2023 (ISO/IEC 22989:2022) về Công nghệ thông tin Trí tuệ nhân tạo ra sao?
 Pháp luật
Kế hoạch lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng yêu cầu gì?
 Người hành nghề quản lý quỹ có được làm việc cho nhiều công ty quản lý quỹ đầu tư chứng khoán khác không?
Người hành nghề quản lý quỹ có được làm việc cho nhiều công ty quản lý quỹ đầu tư chứng khoán khác không?
 Pháp luật
Mục đích của Bảng kiểm kê quỹ dùng cho VNĐ là gì? Hướng dẫn cách ghi Bảng kiểm kê quỹ dùng cho VNĐ? Một số lưu ý khi sử dụng mẫu Bảng kiểm kê quỹ?
Thư Viện Pháp Luật
Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào
Type: