Cho tôi hỏi thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh Công từ Hà Nội
Mẫu đơn đề nghị đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y hiện nay được quy định như thế nào? Hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y có cần các số liệu dịch tễ học chứng minh sự có mặt của tác nhân gây bệnh không? Ngôn ngữ trong hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y là tiếng Anh được không? Câu
Quảng cáo thuốc thú y phải có các nội dung gì? Quảng cáo thuốc thú y bằng phương tiện giao thông công cộng có được dán ở mặt sau của phương tiện đó không? Băng-rôn quảng cáo thuốc bảo vệ thực vật có được che khuất bảng chỉ dẫn công cộng không? Quảng cáo thuốc thú y không đúng nội dung ghi trong Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành bị xử phạt bao nhiêu
Cho tôi hỏi dược liệu được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu trong trường hợp nào? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu đối với trường hợp được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Chánh (Ninh Thuận)
Có phải sẽ sửa đổi hồ sơ đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ từ ngày 24/04/2023? Những ai thuộc đối tượng đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ? - Câu hỏi của chị Giang (Hà Nội)
Tôi đã có Chứng chỉ hành nghề lưu trữ giờ muốn đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ thì cần phải đến cơ quan nào để đăng ký vậy ạ? Hồ sơ để đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ bao gồm những loại giấy tờ nào? Xin cảm ơn! - Câu hỏi của chị Thu Ngân (An Giang).
Tôi có thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y phải có những nội dung nào? Việc sản xuất gia công, san chia thuốc thú y phải đáp ứng yêu cầu gì? Câu hỏi của anh N.P.M từ Bình Phước.
Đối với thuốc y học cổ truyền mà sản xuất tại cơ sở chỉ dùng cho việc chẩn đoán bệnh tại cơ sở khám chữa bệnh, không đăng ký lưu hành. Như vậy nếu không đăng ký lưu hành thì có quy định nào về việc ghi nhãn và ghi hướng dẫn sử dụng cho thuốc y học cổ truyền hay không? Mong được giải đáp, tôi xin cảm ơn!
Tôi có một vài trường hợp về chứng chỉ hành nghề dược muốn hỏi. Cho tôi hỏi rằng nếu tôi bị tước chứng chỉ hành nghề dược, giấy phép kinh doanh thuốc mà vẫn hoạt động thì bị xử lý hành chính ra sao theo quy định của pháp luật hiện hành?
Tôi hiện đang kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc dưới dạng quầy thuốc. Tôi muốn hỏi việc bán thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn của tôi là hợp pháp đúng không? Trước đây tôi có bán thuốc tra mắt, thành phần là acid boric. Nhưng nay tôi nghe nói thuốc này không thuộc danh mục thuốc không kê đơn nữa. Vậy phải xử lý như thế nào?
Đối với pha chế thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ nguyên liệu làm thuốc, cơ sở khám chữa bệnh kiểm soát chất lượng thuốc trong quá trình pha chế như thế nào? Nội dung câu hỏi của chị Kim Mai tại An Giang?
Xin cho hỏi cơ sở khám chữa bệnh pha chế thuốc từ nguyên liệu làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam để điều trị người bệnh cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào? Việc pha chế thuốc theo quy trình thế nào để đảm bảo chất lượng thuốc? - Câu hỏi của anh Nhật (Thanh Hóa).
Cho tôi hỏi mẫu đơn gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y hiện nay được quy định như thế nào? Cơ quan nào thực hiện gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm những thành phần nào? Câu hỏi của anh N.T,T (Long An).
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc có phải định kỳ báo cáo, theo dõi và đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc không? Câu hỏi của chị Châu đến từ Hà Nội.
Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào? Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc dược liệu được pháp luật quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duy - Long An.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không?
16:54 | 24/05/2023
