Muốn mở cửa hàng bán thuốc thú y phải đáp ứng điều kiện nào? Quyền và nghĩa vụ của người bán thuốc thú y được quy định như thế nào?

Nội dung chính

• Thuốc thú y là gì? Những loại thuốc thú y nào được phép lưu hành tại Việt Nam?
• Mở cửa hàng bán thuốc thú y cần đáp ứng điều kiện nào?
• Quyền và nghĩa vụ của người bán thuốc thú y được quy định như thế nào?

Thuốc thú y là gì? Những loại thuốc thú y nào được phép lưu hành tại Việt Nam?

Theo khoản 21 Điều 3 Luật Thú y 2015 định nghĩa về thuốc thú y như sau:

Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật.

Theo đó, tại Điều 78 Luật Thú y 2015 quy định về việc quản lý thuốc thú y như sau:

- Thuốc thú y phải được quản lý chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật.

- Thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam.

- Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y theo quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 100 Luật Thú y phải có giấy phép nhập khẩu và sử dụng đúng mục đích ghi trong giấy phép nhập khẩu.

- Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành:

+ Quy chuẩn kỹ thuật về thuốc thú y;

+ Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam;

+ Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam;

+ Quy định về nội dung ghi nhãn, hồ sơ khảo nghiệm, sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y.

- Chính phủ quy định chi tiết điều kiện sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, kiểm nghiệm, khảo nghiệm thuốc thú y.

Tại Điều 79 Luật Thú y 2015 quy định về thuốc thú y không được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, cụ thể bao gồm:

- Thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.

- Thuốc thú y có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.

- Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

- Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y tự ý sửa chữa hoặc sử dụng tài liệu, giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

- Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y sử dụng con dấu giả, giả mạo chữ ký hoặc con dấu của tổ chức, cá nhân liên quan trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

Như vậy, thuốc thú y không thuộc quy định tại Điều 79 Luật Thú y 2015 thì được đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Muốn mở cửa hàng bán thuốc thú y phải đáp ứng điều kiện nào?

Mở cửa hàng bán thuốc thú y cần đáp ứng điều kiện nào?

Theo quy định tại Điều 17 Nghị định 35/2016/NĐ-CP (được sửa đổi bởi điểm a khoản 2 Điều 2 Nghị định 123/2018/NĐ-CP) quy định về điều kiện buôn bán thuốc thú y của tổ chức, cá nhân như sau:

- Có đủ quầy, tủ, giá kệ để chứa, đựng và trưng bày sản phẩm phải đảm bảo chắc chắn, dễ vệ sinh và tránh được những tác động bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, nấm mốc, động vật gặm nhấm và côn trùng gây hại.

- Có trang thiết bị để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm. Đối với cơ sở buôn bán vắc xin, chế phẩm sinh học phải có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh; có nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản; có máy phát điện dự phòng, vật dụng, phương tiện vận chuyển phân phối vắc xin bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm.

- Đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 92 Luật Thú y 2015, cụ thể:

+ Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

+ Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp;

+ Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y;

+ Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Như vậy, căn cứ quy định trên, việc mở cửa hàng buôn bán thuốc thú y thuộc trường hợp phải thực hiện đăng ký doanh nghiệp đồng thời phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 17 Nghị định 35/2016/NĐ-CP và điểm a khoản 2 Điều 2 Nghị định 123/2018/NĐ-CP khi tiến hành hoạt động này. Về các loại thuốc thú ý được bán tại cửa hàng phải đảm bảo quy định chung về quản lý thuốc thú y theo Điều 78 Luật Thú y 2015.

Quyền và nghĩa vụ của người bán thuốc thú y được quy định như thế nào?

Theo Điều 93 Luật Thú y 2015 quy định về quyền và nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân buôn bán thuốc thú y như sau:

- Tổ chức, cá nhân buôn bán thuốc thú y có quyền sau đây:

+ Buôn bán thuốc thú y có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam;

+ Cung cấp thông tin và hướng dẫn liên quan đến thuốc thú y;

+ Tham gia tập huấn về an toàn trong sử dụng, bảo quản, vận chuyển và phòng ngừa tác dụng không mong muốn do thuốc thú y gây ra.

- Tổ chức, cá nhân buôn bán thuốc thú y có nghĩa vụ sau đây:

+ Bán đúng loại thuốc thú y theo đơn đối với thuốc thú y phải kê đơn hoặc theo yêu cầu của người mua với thuốc thú y không phải kê đơn;

+ Niêm yết giá bán, bán đúng giá niêm yết và lập sổ theo dõi việc mua, bán thuốc thú y;

+ Tuân thủ điều kiện bảo quản thuốc thú y ghi trên nhãn và hướng dẫn sử dụng thuốc thú y cho người mua theo đúng nội dung của nhãn thuốc thú y;

+ Bồi thường thiệt hại do lỗi của cơ sở mình, gây ra theo quy định của pháp luật;

+ Khi phát hiện thuốc thú y của cơ sở buôn bán của mình không bảo đảm các yêu cầu theo quy định thì có trách nhiệm thông báo cho đại lý trực tiếp hoặc cơ sở sản xuất đã cung cấp thuốc thú y để thu hồi ngay toàn bộ thuốc thú y đó đang lưu hành trên thị trường; tham gia thu hồi thuốc thú y đã bán ra.

Như vậy, thuốc thú y được đăng ký lưu hành tại Việt Nam nếu không thuộc các trường hợp quy định tại Điều 79 Luật Thú y 2015. Tổ chức, cá nhân muốn mở cửa hàng bán thuốc thú y phải thực hiện đăng ký doanh nghiệp đối với hoạt động này, có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y, người quản lý, trực tiếp buôn bán thuốc thú y phải có chứng chỉ hành nghề thú y và đáp ứng các điều kiện khác theo quy định của pháp luật. Tổ chức, cá nhân khi thực hiện hoạt động buôn bán thuốc y được hưởng các quyền và có trách nhiệm thực hiện nghĩa vụ theo quy định.

Tải về Mẫu đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y mới nhất 2032: Tại Đây