Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào? - câu hỏi của chị Quyên (Sa Đéc).
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế trong gói thầu nhóm 1 thì yêu cầu phải đảm bảo tiêu chí nào? Đồng thời thì trang thiết bị ̣y tế có sổ lưu hành thì có xác định được xuất xứ hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Long Phước đến từ Lâm Đồng.
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
Ngày 03/03/2022, Bộ Y tế ban hành Công điện 286/CĐ-BYT năm 2022 về việc đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19. Tôi muốn biết việc đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 được thực hiện như thế nào?
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
Tôi muốn hỏi Thông tư 08/2023/TT-BYT Bãi bỏ Thông tư nào về nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập đúng không? -câu hỏi của chị Thùy (Biên Hòa)
Xin hỏi, có cần giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách khắc phục hậu quả thiên tai không? Nếu có thì hồ sơ, trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu như thế nào? Câu hỏi của chị Thu Nhi ở Bình Dương.
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao trên báo hình phải phù hợp với hồ sơ công bố tiêu chuẩn đúng không? Chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao là ai? Ai có trách nhiệm đăng tải công khai quản lý trang thiết bị y tế nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo trên Cổng thông tin
Tôi muốn hỏi mẫu yêu cầu báo giá áp dụng gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế; mua sắm linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế trang TBYT có dạng ra sao? - câu hỏi của chị Y (Huế).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức nhập khẩu trang thiết bị y tế khi chưa có giấy phép nhập khẩu thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của chị Cẩm Thu ở Bình Dương.
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói phải phù hợp với những tài liệu gì? Quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói có quảng cáo về số lưu hành của trang thiết bị y tế không? Trên đây là thắc mắc của chị Thu Ngân đến từ Đà Nẵng.
Xin cho hỏi bán khẩu trang y tế thế nào để không phạm pháp? Quy định về việc bán khẩu trang y tế phải đảm bảo những gì? Sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế có cần phải niêm yết giá hay không? Nếu bán khẩu trang y tế không rõ nguồn gốc xuất xứ bị xử phạt hành chính như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Xin chào ban biên tập, hiện tại Công ty của tôi đang kinh doanh một số trang thiết bị y tế loại B. Tôi muốn quảng cáo những trang thiết bị y tế này để mở rộng thị trường nhằm phục vụ hoạt động kinh doanh tốt hơn. Ban biên tập cho tôi hỏi là hiện nay trang thiết bị y tế loại B có cần xin xác nhận quảng cáo không?
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam khi nhập khẩu theo nhu cầu thì có bị hạn chế về số lượng không? Cá nhân khi nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng điều kiện gì? Câu hỏi của anh H.X.T từ Khánh Hòa.
Xác nhận chất lượng lắp đặt đối với bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn thực hiện như thế nào? Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Phước.
Tôi có thắc mắc liên quan đến trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi không lưu trữ đầy đủ hồ sơ về trang thiết bị y tế thì tổ chức bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền? Câu hỏi của chị Thiên Trang ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức không báo cáo về các trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của anh Quang Thắng ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề sử dụng trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức sử dụng trang thiết bị y tế đã hết hạn sử dụng thì bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền? Câu hỏi của chị Quỳnh Mai ở Bình Dương.
Giấy phép nhập khẩu của công ty tôi vừa hết hạn, tôi chưa kịp làm thủ tục gia hạn thì đã phát hiện giấy phép đã bị mất. Vậy trong trường hợp này, tôi có được cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được thì làm theo trình tự nào? Nếu không thì tôi phải làm gì để có giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế?
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT ra sao? - câu hỏi của chị Trinh (Bình Định)
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào?
09:32 | 08/08/2023
