tại ít nhất một nước trên thế giới và có dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả.
3. Thuốc được miễn thử lâm sàng trong trường hợp sau đây:
a) Thuốc generic;
b) Thuốc mới đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả, trừ vắc xin;
c) Thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
Cho tôi hỏi có được phép đặt vó đánh bắt cá trên sông hay không? Đặt vó đánh bắt cá trên sông gây cản trở hoạt động di chuyển của tàu, thuyền bị xử phạt bao nhiêu tiền? Cục trưởng Cục Đường thủy nội địa Việt Nam có quyền xử phạt người đặt vó đánh bắt cá trên sông gây cản trở hoạt động di chuyển của tàu, thuyền hay không? Câu hỏi của anh Minh (Long
Khi vào cảng cá tàu cá nước ngoài phải xuất trình những giấy tờ gì? Tàu cá nước ngoài không tuân thủ nội quy của cảng cá thì cơ quan nào có quyền yêu cầu tàu rời khỏi cảng? Tàu cá nước ngoài khi rời cảng cá không thông báo đầy đủ thông tin cho tổ chức quản lý cảng cá sẽ bị phạt bao nhiêu? Câu hỏi của anh Phú đến từ Đồng Tháp.
các loại xe tương tự xe gắn máy thực hiện hành vi ngồi phía sau vòng tay qua người ngồi trước để điều khiển xe, trừ trường hợp chở trẻ em dưới 06 tuổi ngồi phía trước thì bị phạt tiền từ 8.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng + tước quyền sử dụng giấy phép lái xe từ 10 tháng đến 12 tháng. (điểm b khoản 12 Điều 7 Nghị định 168/2024/NĐ-CP)
Nếu gây tai nạn
Muốn kinh doanh dịch vụ karaoke phải xây tối thiểu bao nhiêu phòng hát? Diện tích phòng ít nhất mấy m2? Ngoài ra anh muốn hỏi chỉ được phép kinh doanh dịch vụ karaoke đến mấy giờ? - câu hỏi của anh T. (Hậu Giang).
Cho hỏi mẫu tờ khai cấp, cấp lại giấy xác nhận phù hợp về tuyển dụng và cung ứng thuyền viên hàng hải được quy định thế nào? Câu hỏi của anh Nhật đến từ Quảng Bình.
Cho em hỏi: Cảnh sát giao thông có được vào trường học để kiểm tra phương tiện và xử phạt vi phạm hành chính đối với học sinh chưa đủ tuổi mà lái xe máy đi học không? Đây là câu hỏi của bạn S.K đến từ Đà Nẵng.
an toàn giao thông (nếu có);
c) Kiểm tra nồng độ cồn, chất ma túy đối với người lái xe (nếu đơn vị có trang bị thiết bị, dụng cụ kiểm tra)."
Từ quy định trên thì có thể thấy trước khi người lái xe vận chuyển hành khách thì người điều hành vận tải sẽ tiến hành kiểm tra các giấy phép cần thiết như giấy phép người lái xe; giấy chứng nhận kiểm định an
những gì?
Theo quy định tại Điều 261 Nghị định 155/2020/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép thành lập và hoạt động công ty đầu tư chứng khoán riêng lẻ gồm những tài liệu sau:
(1) Giấy đăng ký thành lập và hoạt động theo Mẫu số 92 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này kèm theo văn bản ủy quyền cho công ty quản lý quỹ đầu tư chứng khoán hoặc đại diện
Theo quy định hiện nay thì cá nhân đặt tác phẩm nhiếp ảnh có nội dung kích động bạo lực để triển lãm thì bị xử phạt như thế nào? Đó là hành vi vi phạm pháp luật đúng không? Câu hỏi của anh Q.L (Đồng Nai).
Doanh nghiệp kinh doanh dịch vụ vũ trường phải đảm bảo phòng vũ trường đủ điều kiện gì theo quy định của pháp luật? Doanh nghiệp dịch vụ vũ trường bị yêu cầu tạm dừng kinh doanh nhưng không khắc phục thì có thể bị thu hồi Giấy phép không? Tôi xin chân thành cảm ơn. Câu hỏi của chị X (Bình Phước).
sản phẩm, dịch vụ mật mã dân sự
...
2. Doanh nghiệp được cấp Giấy phép kinh doanh sản phẩm, dịch vụ mật mã dân sự khi đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:
a) Có đội ngũ quản lý, điều hành, kỹ thuật đáp ứng yêu cầu chuyên môn về bảo mật, an toàn thông tin;
b) Có hệ thống trang thiết bị, cơ sở vật chất phù hợp với quy mô cung cấp sản phẩm, dịch vụ mật
định, cách dùng, chống chỉ định và các thông tin khác: xem trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo;
+ Chỉ rõ cách xem thông tin về ngày sản xuất, hạn dùng, số lô sản xuất được in trên nhãn gốc;
+ Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu: có thể để trống không ghi nhưng trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường phải ghi rõ thông
với hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực bổ trợ tư pháp;
c) Đình chỉ hoạt động có thời hạn hoặc tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề, giấy đăng ký hành nghề, thẻ tư vấn viên pháp luật, thẻ công chứng viên, thẻ thừa phát lại, thẻ cộng tác viên trợ giúp pháp lý;
d) Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành chính có giá trị không
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau eKYC là gì? Ngân hàng được phép triển khai công nghệ eKYC trong mở tài khoản thanh toán của cá nhân bằng phương thức điện tử khi đáp ứng những yêu cầu nào? Câu hỏi của anh N.Q.Q đến từ TP.HCM.
quy định sau:
a) Đối với hàng hóa cấm xuất khẩu, cấm nhập khẩu; hàng hóa tạm ngừng xuất khẩu, tạm ngừng nhập khẩu; hàng hóa chưa được phép lưu hành, sử dụng tại Việt Nam; hàng hóa thuộc diện quản lý bằng biện pháp hạn ngạch xuất khẩu, hạn ngạch nhập khẩu, hạn ngạch thuế quan, giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu, trừ trường hợp Giấy phép xuất khẩu tự động
cơ sở mua bán thiết bị y tế thuộc loại A và cũng không yêu cầu giấy phép kinh doanh thiết bị y tế loại A.
Theo đó, thiết bị y tế thuộc loại A muốn mua bán chỉ cần có số lưu hành theo Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP và khoản 1 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP.
Tại Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ
Người trong thời gian quản chế bị tước những quyền công dân nào? Thời gian quản chế là bao nhiêu năm? Người đang chấp hành án phạt quản chế có những quyền và nghĩa vụ như thế nào? - câu hỏi của anh T. (Hà Giang).
Hàn the là chất gì? Hàn the có bị cấm không? Cơ sở sản xuất giò chả có chứa hàn the bị phạt bao nhiêu tiền? Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải bảo đảm điều kiện gì theo quy định pháp luật hiện hành?
Liên quan đến quỹ thi đua khen thưởng, tôi muốn hỏi, hằng năm cấp xã được huyện giao kinh phí thi đua khen thưởng thì đơn vị cấp xã có được phép chi trực tiếp tiền thi đua khen thưởng đó trên tài khoản thường xuyên không? Hay phải thực hiện trích lập vào tài khoản tiền gửi rồi mới được phép chi ạ? - Câu hỏi anh Đức Trí (Bạc Liêu)
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc mới là gì? Thuốc mới được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp nào theo quy định hiện nay?
14:03 | 29/09/2023
