Có mấy hình thức lựa chọn nhà thầu theo quy định hiện nay? Cơ quan nào quyết định hình thức đàm phán giá đối với trường hợp mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm? Phương án đàm phán giá đối với gói thầu mua thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm gồm có các nội dung gì?
Điều kiện thiết bị y tế của cơ sở cấp phát thuốc điều trị thay thế các chất dạng thuốc phiện là gì? Người đang tham gia điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế được cấp phát thuốc điều trị thay thế nhiều ngày khi nào?
Khi hàng hóa cần mua sắm với số lượng lớn ở nhiều đơn vị thì có áp dụng hình thức mua sắm tập trung được không? Mua sắm tập trung có được áp dụng hình thức đàm phán giá trong trường hợp mua thiết bị y tế mà chỉ có 02 hãng sản xuất không?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về y tế để viết báo cáo. Vậy cho tôi hỏi rằng cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền ban hành danh mục trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu, kiểm định, hiệu chuẩn sau khi có ý kiến thống nhất của Bộ Y tế? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi có thắc mắc là về tiêu chuẩn bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn, khi thiết kế cần đảm bảo những yêu cầu gì? Thử nghiệm độ ổn định hệ thống bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn như thế nào? Câu hỏi của anh M.K (Tp. HCM).
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào? Tôi có câu hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 thì có bao nhiêu tiêu chí vậy? Đồng thời trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận lưu hành tự do thì có xác định được nước sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Vinh Trần đến từ Bình Dương.
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về trang thiết bị y tế. Vậy cho nên tôi muốn hỏi rằng, hiện nay việc đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 có phải điều kiện để quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không?
Tổ chức tình nguyện quốc tế Daejin (Hàn Quốc) hiện tại tổ chức đang trong quá trình chuẩn bị thực hiện dự án viện trợ thiết bị y tế cho một trung tâm y tế huyện ở tỉnh. Đối với dự án này, tổ chức chúng tôi có kế hoạch gửi thiết bị từ Hàn Quốc về Việt nam để viện trợ. Vậy đối với lô hàng này, có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không
Tôi muốn hỏi về kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Khi lập dự toán giá gói thầu trang thiết bị y tế cơ sở y tế có cần tham khảo giá trúng thầu trước đó hay không? Câu hỏi của anh Minh Kỳ (Tp.HCM).
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
Tôi muốn hỏi Thông tư 08/2023/TT-BYT Bãi bỏ Thông tư nào về nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập đúng không? -câu hỏi của chị Thùy (Biên Hòa)
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Bộ Kế hoạch và Đầu tư cần phối hợp với Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung hoặc ban hành mới các văn bản về đấu thầu thuốc, trang thiết bị y tế?
Ngày 05/11/2022, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam đã ký Nghị quyết 144/NQ-CP năm 2022 việc bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế.
Trong đó tại Mục 1 Nghị
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn ODA có yêu cầu giấy phép nhập khẩu không? - câu hỏi của anh Y (Huế)
Tôi muốn được biết về các trang thiết bị y tế nào phải thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật như thế nào? Việc thực hiện được hướng dẫn tại văn bản nào? Trường hợp các trang thiết bị này khi thực hiện kiểm định không đạt yêu cầu thì có phải bỏ không?
Hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được hướng dẫn xây dựng ra sao? Đồng thời thì gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 5 mà chỉ có yếu tố sản xuất ở Việt Nam thì có đủ tiêu chí không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Thịnh đến từ Lâm Đồng.
Tôi muốn hỏi cho phép các cơ sở y tế áp dụng thí điểm hướng dẫn về xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế trong năm 2023 đúng không? - câu hỏi của chị Việt Hà (Đơn Dương)
Hồ sơ lựa chọn nhà thầu đối với gói thầu mua thuốc, vắc xin, thiết bị y tế thông qua các tổ chức quốc tế bao gồm những giấy tờ gì? Ai có thẩm quyền quyết định lựa chọn nhà thầu đối với gói thầu mua thuốc, vắc xin, thiết bị y tế thông qua các tổ chức quốc tế?
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi nộp hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhưng tài liệu không bảo đảm tính hợp pháp thì tổ chức bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Mỹ Anh ở Bình Dương.
Tôi là doanh nghiệp hiện đang vận hành cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tuy nhiên có một số sản phẩm của tôi là sản phẩm mới nên đã gửi đi nghiên cứu lầm sàn. Tuy nhiên tôi muốn hỏi có bao nhiêu giai đoạn trong nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế?