Nhập khẩu trang thiết bị y tế từ Hàn Quốc về Việt Nam để viện trợ nhân đạo có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không?

Tổ chức tình nguyện quốc tế Daejin (Hàn Quốc) hiện tại tổ chức đang trong quá trình chuẩn bị thực hiện dự án viện trợ thiết bị y tế cho một trung tâm y tế huyện ở tỉnh. Đối với dự án này, tổ chức chúng tôi có kế hoạch gửi thiết bị từ Hàn Quốc về Việt nam để viện trợ. Vậy đối với lô hàng này, có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không?Có cần phải khai hải quan đối với trường hợp này không? Rất mong nhận được phản hồi sớm. Xin chân thành cảm ơn.

Nhập khẩu trang thiết bị y tế từ Hàn Quốc về Việt Nam để viện trợ có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không?

Theo quy định tại Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu gồm:

"Điều 48. Giấy phép nhập khẩu
1. Các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu:
a) Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu chỉ để phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế;
b) Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;
c) Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm;
d) Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;
đ) Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết bị y tế đặc thù cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế;
e) Trang thiết bị y tế đã qua sử dụng:
- Nhập khẩu để phục vụ mục đích nghiên cứu, đào tạo (không thực hành trên người và không sử dụng các trang thiết bị y tế này cho mục đích chẩn đoán, điều trị);
- Tạm nhập, tái xuất để trưng bày, giới thiệu, tham gia hội chợ, triển lãm thương mại.
Hồ sơ, trình tự, thủ tục nhập khẩu, tạm nhập, tái xuất trang thiết bị y tế thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương."

Có thể thấy, trường hợp nhập khẩu trang thiết bị y tế từ Hàn Quốc về Việt Nam nhằm mục đích viện trợ nhân đạo cần có giấy phép nhập khẩu số trang thiết bị y tế này chưa có số lưu hành nhập khẩu. Bạn cần xác định lại với bên viện trợ xem liệu số trang thiết bị y tế đó có thuộc nhóm đối tượng này hay không.

Nhập khẩu trang thiết bị y tế từ Hàn Quốc về Việt Nam để viện trợ có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không?

Nhập khẩu trang thiết bị y tế từ Hàn Quốc về Việt Nam để viện trợ có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không?

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần ghi rõ mục đích nhận viện trợ hay không?

Tại khoản 2 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích viện trợ gồm:

"a) Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;
b) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt;
c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;
...
g) Đối với trường hợp nhập khẩu để viện trợ phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

Như vậy, trong trường hợp nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích viện trợ, cần chuẩn bị thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; không bắt buộc phải có tài liệu ghi rõ mục đích nhận viện trợ.

Cần thiết phải khai hải quan đối với trường hợp nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích viện trợ không?

Căn cứ khoản 12 Điều 1 Nghị định 59/2018/NĐ-CP, các trường hợp khai hải quan được quy định như sau:

"2. Các trường hợp sau đây người khai hải quan được lựa chọn khai theo phương thức điện tử hoặc khai trên tờ khai hải quan giấy:
a) Hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu của cư dân biên giới;
b) Hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu vượt định mức miễn thuế của người xuất cảnh, nhập cảnh;
c) Hàng cứu trợ khẩn cấp, hàng viện trợ nhân đạo; hàng xuất khẩu, nhập khẩu phục vụ an ninh quốc phòng;
d) Hàng quà biếu, quà tặng, tài sản di chuyển của cá nhân;
đ) Hàng hóa là phương tiện chứa hàng hóa quay vòng theo phương thức tạm nhập - tái xuất, tạm xuất - tái nhập quy định tại điểm a, điểm b Khoản 1 Điều 49 Nghị định này;
e) Hàng hóa tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập để phục vụ công việc trong thời hạn nhất định trong trường hợp mang theo khách xuất cảnh, nhập cảnh;
g) Trường hợp hệ thống xử lý dữ liệu điện tử hải quan, hệ thống khai hải quan điện tử không thực hiện được các giao dịch điện tử với nhau mà nguyên nhân có thể do một hoặc cả hai hệ thống hoặc do nguyên nhân khác.
..."

Theo đó, khi cơ quan hải quan xác định số trang thiết bị y tế mà bạn nhập khẩu thuộc đối tượng hàng viện trợ nhân đạo thì cần phải làm thủ tục khai hải quan theo quy định. Có thể lựa chọn khai theo phương thức điện tử hoặc khai trên tờ khai hải quan giấy.

Nhập khẩu trang thiết bị y tế
Căn cứ pháp lý
MỚI NHẤT
Pháp luật
Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì?
Pháp luật
Nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không?
Pháp luật
Để cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, thời hạn cơ quan quản lý tổ chức thẩm định là bao lâu?
Pháp luật
Khi xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế mà giấy lưu hành bằng tiếng Pháp thì có được cấp giấy phép hay không?
Pháp luật
Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch thì có cần giấy phép nhập khẩu không?
Pháp luật
Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách khắc phục hậu quả thiên tai như thế nào?
Pháp luật
Nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng có thuộc trường hợp phải xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế không?
Pháp luật
Nhập khẩu trang thiết bị y tế từ Hàn Quốc về Việt Nam để viện trợ nhân đạo có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không?
Pháp luật
Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế dùng vào mục đích đào tạo, giảng dạy được quy định như thế nào?
Pháp luật
Nộp hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhưng tài liệu không bảo đảm tính hợp pháp thì tổ chức bị xử phạt thế nào?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Nhập khẩu trang thiết bị y tế
1,930 lượt xem

TÌM KIẾM LIÊN QUAN
Nhập khẩu trang thiết bị y tế

TÌM KIẾM VĂN BẢN
Xem toàn bộ văn bản về Nhập khẩu trang thiết bị y tế

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào