Số lượng thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có tối thiểu bao nhiêu thành viên?

Nội dung chính

• Số lượng thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở tối thiểu bao nhiêu thành viên?
• Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở bao gồm những thành phần nào?
• Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?

Số lượng thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở tối thiểu bao nhiêu thành viên?

Căn cứ khoản 1 Điều 6 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:

Số lượng và thành phần, các chức danh và tiêu chuẩn thành viên của Hội đồng

1. Số lượng thành viên:

a) Hội đồng có tối thiểu 05 thành viên và tối đa không quá 11 thành viên, trong đó có 01 thành viên Hội đồng kiêm tổ trưởng tổ thư ký của Hội đồng.

b) Giúp việc cho Hội đồng là Tổ thư ký đặt tại phòng Quản lý nghiên cứu khoa học hoặc tại một phòng chức năng thích hợp do Thủ trưởng đơn vị quyết định. Tổ thư ký của Hội đồng có 2 hoặc 3 thành viên.

c) Thư ký Hội đồng có nhiệm vụ nhận hồ sơ, xử lý hồ sơ và chuẩn bị mọi điều kiện cho Hội đồng làm việc, hoàn thành các văn bản của Hội đồng và triển khai các công việc theo yêu cầu của Hội đồng.

...

Theo đó, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có tối thiểu 05 thành viên và tối đa không quá 11 thành viên, trong đó có 01 thành viên Hội đồng kiêm tổ trưởng tổ thư ký của Hội đồng.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở bao gồm những thành phần nào?

Tại khoản 2 Điều 6 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:

Số lượng và thành phần, các chức danh và tiêu chuẩn thành viên của Hội đồng

...

2. Thành phần Hội đồng:

Chủ tịch Hội đồng;

Phó chủ tịch Hội đồng (trong trường hợp cần thiết);

Các Ủy viên Hội đồng;

Thư ký Hội đồng.

...

Do đó, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở bao gồm những thành phần sau đây:

Chủ tịch Hội đồng;

Phó chủ tịch Hội đồng (trong trường hợp cần thiết);

Các Ủy viên Hội đồng;

Thư ký Hội đồng.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Hình từ Internet)

Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?

Theo khoản 3 Điều 6 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:

Số lượng và thành phần, các chức danh và tiêu chuẩn thành viên của Hội đồng

...

3. Tiêu chuẩn của thành viên Hội đồng:

3.1. Tiêu chuẩn chung

Thành viên của Hội đồng là những người trung thực, khách quan, có kinh nghiệm và hiểu biết về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học để bảo vệ quyền lợi cho đối tượng nghiên cứu và nghiên cứu viên.

Thư ký Hội đồng là những người trung thực, khách quan và có kiến thức về quản lý khoa học công nghệ, nghiên cứu khoa học, đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, có nghiệp vụ về hành chính, văn thư và công tác quản lý.

Chủ tịch, Phó Chủ tịch, Ủy viên và thư ký Hội đồng phải có chứng chỉ về Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (GCP) do Bộ Y tế hoặc các tổ chức được Bộ Y tế công nhận cấp và được đào tạo liên tục để tiếp cận và cập nhật các vấn đề mới liên quan đến khía cạnh đạo đức của nghiên cứu y sinh học.

3.2. Tiêu chuẩn cụ thể

a) Chủ tịch Hội đồng, Phó Chủ tịch Hội đồng là nhà khoa học có uy tín. Để đảm bảo tính khách quan, độc lập, Người đứng đầu đơn vị không tham gia làm Chủ tịch Hội đồng.

b) Các Ủy viên Hội đồng bao gồm các thành phần sau đây:

- Có Ủy viên của cả hai giới.

- Có Ủy viên không thuộc lĩnh vực y sinh và có Ủy viên thuộc lĩnh vực y sinh.

- Có Ủy viên không liên quan đơn vị nghiên cứu

- Có Ủy viên có chuyên môn về lĩnh vực pháp luật hoặc/và đạo đức.

- Có Ủy viên là bác sĩ y khoa.

- Số thành viên còn lại là các nhà khoa học am hiểu sâu về lĩnh vực chuyên ngành.

Như vậy, thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng những tiêu chuẩn chung và tiêu chuẩn cụ thể được quy định như trên.