Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thiết bị y tế

Pháp luật Trang thiết bị y tế được nhập khẩu để tiến hành đào tạo cách sử dụng thì có phải làm thủ tục đăng ký lưu hành hay không? 11:05 | 10/06/2022
Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
Pháp luật Khi xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế mà giấy lưu hành bằng tiếng Pháp thì có được cấp giấy phép hay không? 17:43 | 28/07/2023
Tôi muốn xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để sử dụng tại cơ sở y tế, tuy nhiên trong hồ sơ lại yêu cầu phải có giấy lưu hành nhưng giấy lưu hành của những trang thiết bị đó lại bằng tiếng Pháp. Vậy cho tôi hỏi giấy lưu hành bằng tiếng Pháp thì có xin cấp giấy phép được không hay phải dịch ra tiếng Việt. Câu hỏi của anh Nam từ Đà
Pháp luật Trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước trường hợp nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Hồ sơ, thủ tục thế nào? 11:37 | 20/07/2022
Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?
Pháp luật Trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế tài liệu chuyên môn kỹ thuật phục vụ cho thử nghiệm phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì? 20:02 | 27/04/2024
Cho tôi hỏi là thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được tiến hành trên cơ sở nào? Tài liệu chuyên môn kỹ thuật phục vụ trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì? Câu hỏi của chị P đến từ TP. Hồ Chí Minh.
Pháp luật Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì? 09:15 | 20/06/2024
Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì? Thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu dùng để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng chống dịch bệnh thì có cần Giấy phép nhập khẩu không?
Pháp luật Theo quy định mới nhất 2022 thì điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với doanh nghiệp muốn đăng ký sản xuất khẩu trang y tế là như thế nào? 22:00 | 23/04/2022
Cho tôi hỏi công ty tôi có phải đáp ứng điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khi tiến hành hoạt động sản xuất khẩu trang y tế không? Nếu có thì cụ thể các điều kiện đó được quy định thế nào? Việc đăng ký sản xuất khẩu trang y tế có phải thực hiện thủ tục đăng ký hay thủ tục nào khác không? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Pháp luật Gói thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập nếu được chia thành nhiều phần thì giá gói thầu được tính như thế nào? 16:58 | 11/01/2023
Gói thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập nếu được chia thành nhiều phần thì giá gói thầu được tính như thế nào? Trong gói thầu trang thiết bị y tế thì hồ sơ đề nghị phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải có các loại giấy tờ nào? Câu hỏi của bạn Thiên đến từ Lâm Đồng.
Pháp luật Số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A được thể hiện thông qua yếu tố nào? Có giới hạn thời gian có hiệu lực không? 12:02 | 10/06/2022
Theo tôi được biết, số lưu hành của mỗi loại trang thiết bị y tế khác nhau cũng sẽ được thể hiện thông qua những yếu tố khác nhau. Vậy số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A được thể hiện thông qua yếu tố nào? Có giới hạn về thời gian có hiệu lực hay không? Trang thiết bị y tế loại A muốn được công bố tiêu chuẩn áp dụng cần đáp ứng điều
Pháp luật Nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? 09:38 | 06/04/2022
Cho tôi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần đáp ứng điều kiện nào không? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Pháp luật Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thuộc Bộ Y tế có nhiệm vụ và quyền hạn gì trong công tác quản lý xây dựng công trình y tế? 12:19 | 24/08/2023
Cho tôi hỏi Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Cục có nhiệm vụ và quyền hạn gì trong công tác quản lý xây dựng công trình y tế? Kinh phí hoạt động của Cục đến từ đâu? Câu hỏi của anh T.T.T (Long An).
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Ngân hàng thương mại có được phát hành trái phiếu hay không? Điều kiện phát hành trái phiếu không chuyển đổi không kèm chứng quyền là gì?
 Pháp luật
Khi nào nhà đầu tư phải chuyển toàn bộ lợi nhuận thu được và các khoản thu nhập khác từ đầu tư ở nước ngoài về Việt Nam?
 Pháp luật
Có được chuyển nhượng quyền thu phí sử dụng tài sản kết cấu hạ tầng giao thông đường bộ hay không?
Pháp luật
Tài khoản 419 Cổ phiếu quỹ phản ánh nội dung gì? Phương pháp kế toán một số giao dịch kinh tế chủ yếu đối với Tài khoản 419?
 Pháp luật
Tổ chức mua doanh nghiệp tư nhân nhưng không đăng ký thay đổi chủ doanh nghiệp tư nhân sẽ bị xử phạt bao nhiêu?
 Pháp luật
Hộ gia đình đang sử dụng đất do chiếm đất trước 1/7/2014 được xem xét cấp Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất khi nào theo Luật Đất đai mới nhất?
 Pháp luật
Không được tiến hành cưỡng chế thu hồi đất trong khoảng thời gian nào? Ai có thẩm quyền thực hiện quyết định cưỡng chế thu hồi đất?
 Pháp luật
Chữ ký số công cộng là gì? Chữ ký số công cộng phải được bảo đảm bởi chứng thư chữ ký số nào theo quy định?
Pháp luật
Vốn điều lệ của tổ chức tài chính vi mô góp bằng đồng tiền gì? Tỷ lệ sở hữu vốn góp của thành viên tổ chức tài chính vi mô theo quy định mới?
 Pháp luật
Người có khó khăn trong nhận thức có thể mở tài khoản thanh toán tại ngân hàng không? Có được mở tài khoản thanh toán bằng phương tiện điện tử?
Thư Viện Pháp Luật
Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào