Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc?
Căn cứ vào khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
5. Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc
Để đăng ký hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, giám sát viên của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu cần đáp ứng điều kiện gì?
Giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (Hình từ Internet)
Căn cứ Điều 4 Thông tư 08/2014/TT-BYT quy định về điều kiện đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có đăng ký hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì?
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh (Hình từ Internet)
Theo quy định tại khoản 1 Điều 33 Thông tư 08/2022/TT-BYT thì hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm định theo quy
.
- Dược sĩ cao cấp (hạng I) Mã số: V.08.08.20
- Dược sĩ chính (hạng II) Mã số: V.08.08.21
- Dược sĩ (hạng III) Mã số: V.08.08.22
- Dược hạng IV Mã số: V.08.08.23
Dược sỹ chính là hạng II mã số là V.08.08.21
Nguyên tắc chung về đạo đức nghề nghiệp của Dược sĩ được quy định ra sao?
Căn cứ theo Điều 3 Thông tư liên tịch 27/2015/TTLT-BYT-BNV quy định
Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022?
Theo quy định tại Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm:
Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc
1. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm
Tôi đang làm việc tại Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, trực thuộc Sở y tế. đang giữ chức danh nghề nghiệp kỹ thuật y hạng III (mã số V.08.07.18). Tôi muốn thi nâng ngạch lên Kỹ thuật y hạng II (mã số V.08.07.17), nhưng theo quy định về tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng của thông tư này phải có trình độ thạc sĩ chuyên ngành kỹ thuật y trong khi
26/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về danh mục thuốc hiếm: Bãi bỏ Điều 9 và cụm từ “và cập nhật Quyết định sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc hiếm trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày Bộ trưởng Bộ Y tế ký quyết định” tại Khoản 1 Điều
Tôi muốn hỏi khung giá dịch vụ khám bệnh, kiểm tra sức khỏe trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện công tại Thông tư 21/2023/TT-BYT ra sao? - Chị V.H (Đơn Dương)
Sửa đổi, bổ sung yêu cầu về công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims) thực phẩm bổ sung theo Thông tư 17/2023/TT-BYT như thế nào? Thắc mắc của chị L.B ở Lào Cai.
Trình tự công bố hợp quy đối với thuốc lá được sửa đổi, bổ sung như thế nào theo quy định mới tại Thông tư 17/2023/TT-BYT? - câu hỏi của anh H.D.P (Thanh Xuân).
Mẫu giấy chứng nhận tham gia cập nhật kiến thức y khoa liên tục trong khám bệnh, chữa bệnh mới nhất 2024 theo Thông tư 32/2023/TT-BYT ra sao?
Căn cứ theo Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ mẫu giấy chứng nhận tham gia cập nhật kiến thức y khoa liên tục trong khám bệnh, chữa bệnh như sau:
Ghi chú:
Kích thước chứng