Tổ chức hoạt động tư vấn phòng chống HIV/AIDS trong cơ sở y tế phải đáp ứng các điều kiện nào?
Điều kiện tổ chức hoạt động tư vấn phòng chống HIV/AIDS trong cơ sở y tế tại Điều 6 Thông tư 01/2015/TT-BYT cụ thể:
Điều kiện tổ chức hoạt động tư vấn phòng, chống HIV/AIDS trong cơ sở y tế
1. Điều kiện về nhân sự: có ít nhất 01 nhân viên tư vấn.
2
Thời gian đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của cơ sở phân phối là bao lâu?
Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 03/2018/TT-BYT giải thích phân phối thuốc là hoạt động phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc trong quá trình di chuyển từ kho của cơ sở sản xuất thuốc, nhập khẩu thuốc hoặc từ cơ sở phân phối cho đến người
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc của cơ sở phân phối gồm những giấy tờ gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 7 Điều 9 Thông tư 03/2018/TT-BYT về hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP như sau:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc
hành biên bản giám định y khoa. Trường hợp quá thời gian trên chưa ban hành biên bản phải có văn bản thông báo và nêu rõ lý do.
- Cách thức thực hiện:
+ Đường bưu chính công ích
+ Nộp trực tiếp.
- Thành phần, số lượng hồ sơ:
+ Giấy đề nghị giám định theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 kèm theo Thông tư 18/2022/TT-BYT .
+ Bản chính hoặc bản sao hợp
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành?
Căn cứ theo Điều 20 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
- Thuốc generic có cùng dược chất, hàm lượng, nồng độ, đường dùng cách dùng, liều dùng, chỉ định, đối tượng bệnh nhân, dạng bào chế với một thuốc khác đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
- Thuốc mới
Trong việc bào chế thuốc cổ truyền cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì?
Căn cứ theo khoản 3 Điều 7 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tổ chức thực hiện
...
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này.
b) Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có tổ chức chế biến dược liệu, vị thuốc cổ truyền triển khai áp dụng tiêu chuẩn quy định tại Phụ lục I
Việc miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền khi nào?
Miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh (Hình từ Internet)
Căn cứ khoản 3 Điều 8 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Thông
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là gì?
Căn cứ tại khoản 5 Điều 3 Thông tư 38/2021/TT-BYT định nghĩa tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là đặc tính kỹ thuật của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn như thế nào?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 4 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn bao gồm:
- Khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn về khám bệnh, chữa bệnh là các khoá
ký hợp đồng thuê khoán tài sản, hợp đồng kinh tế hoặc các loại hợp đồng khác.
Có thể giám định lại sức khỏe do tai nạn lao động bất kỳ lúc nào mà không cần chờ 2 năm như trước đây?
Căn cứ tại khoản 8 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT quy định như sau:
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 56/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng
Mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc hiện nay được quy định như thế nào?
Căn cứ tại Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 10/2020/TT-BYT, có quy định về mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc như sau:
Tải mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc: TẠI ĐÂY.
Mẫu đơn đề nghị thực
Truyền máu tự thân được hiểu như thế nào?
Theo Điều 53 Thông tư 26/2013/TT- BYT, quy định về nguyên tắc thực hiện truyền máu tự thân như sau:
Nguyên tắc thực hiện truyền máu tự thân
1. Phải có các quy trình truyền máu tự thân phù hợp với các quy định hiện hành và điều kiện của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Các quy trình chọn lựa, xét nghiệm
.
Gói thầu thuốc biệt dược gốc có thể có nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu không? (Hình từ Internet)
Gói thầu thuốc biệt dược gốc có thể có nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu không?
Căn cứ Điều 5 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định
Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật?
Hình thức đàm phán giá áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được quy định tại Điều 2 Thông tư 05/2024/TT-BYT cụ thể như sau:
Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm
3 nhóm Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa ra sao?
Căn cứ Điều 10 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch
nước ngoài được quy định như thế nào?
Theo Điều 3 Thông tư 07/2018/TT-BYT về yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược như sau:
Yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc và người phụ trách dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là người nước ngoài và người Việt
Cấp tín dụng hợp vốn gồm những hoạt động nghiệp vụ nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 42/2011/TT-NHNN định nghĩa về cấp tín dụng hợp vốn như sau:
Giải thích từ ngữ
...
1. Cấp tín dụng hợp vốn: Là việc có từ hai (02) tổ chức tín dụng trở lên cùng thực hiện cấp tín dụng đối với khách hàng, thông qua các nghiệp vụ cho vay, chiết khấu
Việc tính thuế sử dụng đất phi nông nghiệp phải tuân thủ những nguyên tắc nào?
Căn cứ khoản 1 Điều 8 Thông tư 153/2011/TT-BTC quy định, việc tính thuế sử dụng đất phi nông nghiệp phải tuân thủ các nguyên tắc sau đây:
(1) Số thuế phải nộp của mỗi người nộp thuế được xác định trong phạm vi một (01) tỉnh.
(2) Trường hợp người nộp thuế có đất
Thế nào là trường dự bị đại học?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Quy chế ban hành kèm theo Thông tư 24/2011/TT-BGDĐT quy định về trường dự bị đại học cụ thể như sau:
Trường dự bị đại học thuộc loại trường chuyên biệt. Nhà nước thành lập trường DBĐH cho con em dân tộc thiểu số, con em các gia đình dân tộc định cư lâu dài tại vùng có điều