Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề liên quan đến y tế, cụ thể là trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Việc phân loại trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề liên quan đến y tế, cụ thể là trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Việc phân loại trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
Tôi có thắc mắc là trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch thì có cần giấy phép nhập khẩu không? Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế này như thế nào? Câu hỏi của chị Chi ở Kon Tum.
Cho tôi hỏi Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là cơ quan thường trực Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế của Bộ Y tế đúng không? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam khi nhập khẩu theo nhu cầu thì có bị hạn chế về số lượng không? Cá nhân khi nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng điều kiện gì? Câu hỏi của anh H.X.T từ Khánh Hòa.
Mẫu tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu để thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu mới nhất năm 2023 là mẫu nào? - câu hỏi của anh Nhân (Lâm Đồng)
Sở Y tế Thanh Hóa chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn của ai? Cơ cấu tổ chức và biên chế của Sở Y tế Thanh Hóa được pháp luật quy định như thế nào? Câu hỏi đến từ anh G.T sống ở Bình Dương. Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Có phải có quy định mới về niêm yết giá đối với tất cả trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế không? - Câu hỏi của anh Tài (Hà Nội)
Tôi đang tìm hiểu các vấn đề xoay quanh ngành y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?
Tôi muốn hỏi về kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Khi lập dự toán giá gói thầu trang thiết bị y tế cơ sở y tế có cần tham khảo giá trúng thầu trước đó hay không? Câu hỏi của anh Minh Kỳ (Tp.HCM).
Công ty tôi muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam thì có cần phải làm thủ tục xin phép Bộ Y tế hay không? Tôi nghe nói sắp tới công ty mình sẽ tiến hành nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế đã có số lưu hành, nên không cần thiết phải xin Bộ Y tế, cứ vậy mà nhập khẩu thôi. Điều này có đúng không? Số lưu hành của trang
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được phân thành các loại nào? Nguyên tắc để thực hiện phân loại như thế nào? Trường hợp kết quả phân loại trang thiết bị y tế có sai sót thì xử lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho hỏi trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì có biết được nơi sản xuất không? Hiện thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế chuyên dùng được lập hàng năm ra sao? Mong được giải đáp, câu hỏi của bạn Tiến đến từ Tây Ninh.
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 phải đáp ứng tiêu chí nào? Cho hỏi gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 cần tiêu chí nào? Và trang thiết bị ̣y tế có giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện xác định được nơi sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Tuấn Tú đến từ Hải Phòng.
Công ty tôi đang cho lưu hành một lô trang thiết bị y tế trên thị trường. Tuy nhiên, tôi vừa nhận được tin số thiết bị này bị lỗi. Vậy cơ quan chức năng có thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của công ty tôi luôn hay không? Sau khi bị thu hồi tôi có thể đề nghị cấp mới lại không?
Cho tôi hỏi các trang thiết bị y tế nào được xem là trang thiết bị y tế thuộc loại A? Và dựa vào nguyên tắc gì để phân loại các trang thiết bị y tế thuộc loại A, loại B hay thành các loại khác? Đối với các trang thiết bị y tế thuộc loại A sử dụng kết quả phân loại giả thì bị xử lý thế nào?
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau thiết bị y tế có phiếu công bố loại B rồi thì khi nhập khẩu cần giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế cấp nữa không? Thiết bị y tế loại B là gì? Thiết bị y tế được phân loại dựa trên cơ sở nào? Câu hỏi của anh Q.P.A đến từ TP.HCM.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế trong gói thầu nhóm 1 thì yêu cầu phải đảm bảo tiêu chí nào? Đồng thời thì trang thiết bị ̣y tế có sổ lưu hành thì có xác định được xuất xứ hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Long Phước đến từ Lâm Đồng.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Việc phân loại trang thiết bị y tế quy định như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?
15:35 | 19/04/2022
