Cho tôi hỏi bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì? Tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm những gì? - Câu hỏi của anh Thanh (Khánh Hòa)
Tôi xin hỏi là nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc thì có được cấp lại giấy đăng ký hay không? Câu hỏi của anh A đến từ (Đồng Nai)
Cho tôi hỏi việc miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền khi nào? Tài liệu chứng minh gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Tháp).
Tôi có thắc mắc liên quan đến nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng những yêu cầu nào? Trường hợp nào nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Đồng Nai.
Tôi xin hỏi cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc thì sẽ cần phải đáp ứng những điều kiện như thế nào? Các trường hợp nào thì thuốc cổ truyền được miễn thử giai đoạn lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành? Câu hỏi của anh L đến từ (Tuyên Quang)
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Trang thiết bị y tế thuộc loại A thì thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hay đăng ký lưu hành? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi có thắc mắc liên quan đến thuốc gia công. Cho tôi hỏi thuốc gia công là gì? Mẫu đơn đăng ký thuốc gia công mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu gồm những thành phần nào? Sau khi nộp hồ sơ bao lâu thì được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu? Lệ phí cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Nguyên tắc chung về đăng ký thuốc bảo vệ thực vật ra sao? Hiện tại chúng tôi pha chế thành công chế phẩm xua đuổi côn trùng từ dầu hạt Neem. chúng tôi sẽ đăng ký sản phẩm như thế nào để được lưu hành rộng rãi và phù hợp với sản xuất nông nghiệp hữu cơ?
Cho tôi hỏi gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sắp hết hạn bằng cách nào? Hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm những thành phần nào? Lệ phí đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Tân (Hải Phòng).
Tôi muốn mở cửa hàng bán thuốc thú y thì có phải đăng ký doanh nghiệp không? Bán thuốc thú ý thì có cần đáp ứng điều kiện nào không? Những loại thuốc thú y nào tôi có thể bán tại cửa hàng của mình? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh Công từ Hà Nội
Mẫu đơn đề nghị đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y hiện nay được quy định như thế nào? Hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y có cần các số liệu dịch tễ học chứng minh sự có mặt của tác nhân gây bệnh không? Ngôn ngữ trong hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y là tiếng Anh được không? Câu
Cho tôi hỏi dược liệu được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu trong trường hợp nào? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu đối với trường hợp được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Chánh (Ninh Thuận)
Quảng cáo thuốc thú y phải có các nội dung gì? Quảng cáo thuốc thú y bằng phương tiện giao thông công cộng có được dán ở mặt sau của phương tiện đó không? Băng-rôn quảng cáo thuốc bảo vệ thực vật có được che khuất bảng chỉ dẫn công cộng không? Quảng cáo thuốc thú y không đúng nội dung ghi trong Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành bị xử phạt bao nhiêu