- Thời điểm nào bắt đầu áp dụng các thông tin bị sửa đổi của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bởi Cục quản lý Dược?
- Các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược từ ngày 03/03/2022?
- Lưu ý đối với các thông tin khác của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin là gì?
Thời điểm nào bắt đầu áp dụng các thông tin bị sửa đổi của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bởi Cục quản lý Dược?
Theo quy định tại Điều 2 Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 về thời điểm áp dụng các thông tin bị sửa đổi của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bởi Cục quản lý Dược như sau:
"Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành."
Như vậy, từ ngày 03/03/2022, bắt đầu áp dụng các thông tin bị sửa đổi của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Từ ngày 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược?
Các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược từ ngày 03/03/2022?
Theo quy định tại Điều 1 Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022, từ ngày 03/03/2022, các thuốc bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược như sau:
"Điều 1. Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Phụ lục kèm theo Quyết định này).
Các thông tin khác của thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi."
Cụ thể, danh mục các thuốc bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược được quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 bao gồm:
PHỤ LỤC
DANH MỤC CÁC THÔNG TIN SỬA ĐỔI CỦA CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
(Ban hành kèm theo Quyết định số 108/QĐ-QLD ngày 03/03/2022)
1. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 23/10/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 775 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166
STT | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Số đăng ký | Nội dung sửa đổi | Thông tin tại danh mục đã ban hành | Thông tin sửa đổi |
1 | Esomeprazol 20mg | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà | VD-33458-19 | Quy cách đóng gói | Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên | Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên |
2 | Spiramycin | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà | VD-33468-19 | Tên thuốc | Spiramycin | Spiramycin 3MIU |
3 | Vinpocetin 10mg | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | VD-33497-19 | Quy cách đóng gói | Hộp 10 vỉ x 20 viên | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
2. Quyết định số 274/QĐ-QLD ngày 15/06/2020 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại Việt Nam - Đợt 167
STT | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Số đăng ký | Nội dung sửa đổi | Thông tin tại danh mục đã ban hành | Thông tin sửa đổi |
1 | Febuxostat 40 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | VD3-49-20 | Cơ sở đăng ký | Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Đ/c: Lô E2, đường N4, KCN Hoà Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam) | Công ty cổ phần dược phẩm Thuận Thành (Đ/c: Số 12/189/14 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội - Việt Nam) |
3. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 21/12/2020 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại Việt Nam - Đợt 168
STT | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Số đăng ký | Nội dung sửa đổi | Thông tin tại danh mục đã ban hành | Thông tin sửa đổi |
1 | Grimepiride 2mg | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà | VD-34692-20 | Tên thuốc | Grimepiride 2mg | Glimepiride 2mg |
2 | Grimepiride 2mg | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà | VD-34692-20 | Tiêu chuẩn | DĐVN IV | DĐVN V |
4 | Spironolacton | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa | VD-34696-20 | Quy cách đóng gói | Hộp 01 vỉ x 25 viên, hộp 10 vỉ x 25 viên | Hộp 01 vỉ x 25 viên, hộp 10 vỉ x 25 viên, hộp 4 vỉ x 25 viên, chai 200 viên |
3 | Midapezon 1,5g | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | VD-34715-20 | Tên thuốc | Midapezon 1,5g | Midapezon 1g/0,5g |
4. Quyết định số 88/QĐ-QLD ngày 24/02/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại Việt Nam - Đợt 168.1 |
STT | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Số đăng ký | Nội dung sửa đổi | Thông tin tại danh mục đã ban hành | Thông tin sửa đổi |
1 | Senitram 1,5g | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | VD-34944-20 | Tên thuốc | Senitram 1,5g | Senitram 1g/0, |
5. Quyết định số 315/QĐ-QLD ngày 03/06/2021 về việc ban hành danh mục 189 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169.1
STT | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Số đăng ký | Nội dung sửa đổi | Thông tin tại danh mục đã ban hành | Thông tin sửa đổi |
1 | Vitamin C 250 mg | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa | VD-35019-21 | Tên thuốc | Vitamin C 250 mg | Vitamin C 250 |
Lưu ý đối với các thông tin khác của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin là gì?
Cũng theo quy định tại Điều 1 Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 về các thông tin khác của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý dược như sau:
"Điều 1. Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Phụ lục kèm theo Quyết định này).
Các thông tin khác của thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi."
Như vậy, các thông tin khác của thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi.
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
