Từ 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục Quản lý Dược?

Từ 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin? Ngày 03/03/2022, theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.

Thời điểm nào bắt đầu áp dụng các thông tin bị sửa đổi của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bởi Cục quản lý Dược?

Theo quy định tại Điều 2 Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 về thời điểm áp dụng các thông tin bị sửa đổi của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bởi Cục quản lý Dược như sau:

"Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành."

Như vậy, từ ngày 03/03/2022, bắt đầu áp dụng các thông tin bị sửa đổi của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Từ ngày 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược?

Từ ngày 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược?

Các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược từ ngày 03/03/2022?

Theo quy định tại Điều 1 Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022, từ ngày 03/03/2022, các thuốc bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược như sau:

"Điều 1. Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Phụ lục kèm theo Quyết định này).
Các thông tin khác của thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi."

Cụ thể, danh mục các thuốc bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý Dược được quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 bao gồm:

PHỤ LỤC

DANH MỤC CÁC THÔNG TIN SỬA ĐỔI CỦA CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

(Ban hành kèm theo Quyết định số 108/QĐ-QLD ngày 03/03/2022)

1. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 23/10/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 775 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Esomeprazol 20mg

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

VD-33458-19

Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên

Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên

2

Spiramycin

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

VD-33468-19

Tên thuốc

Spiramycin

Spiramycin 3MIU

3

Vinpocetin 10mg

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

VD-33497-19

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 20 viên

Hộp 10 vỉ x 10 viên


2. Quyết định số 274/QĐ-QLD ngày 15/06/2020 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại Việt Nam - Đợt 167

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Febuxostat 40

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

VD3-49-20

Cơ sở đăng ký

Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Đ/c: Lô E2, đường N4, KCN Hoà Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam)

Công ty cổ phần dược phẩm Thuận Thành (Đ/c: Số 12/189/14 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)

3. Quyết định số 652/QĐ-QLD ngày 21/12/2020 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại Việt Nam - Đợt 168

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Grimepiride 2mg

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

VD-34692-20

Tên thuốc

Grimepiride 2mg

Glimepiride 2mg

2

Grimepiride 2mg

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

VD-34692-20

Tiêu chuẩn

DĐVN IV

DĐVN V

4

Spironolacton

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

VD-34696-20

Quy cách đóng gói

Hộp 01 vỉ x 25 viên, hộp 10 vỉ x 25 viên

Hộp 01 vỉ x 25 viên, hộp 10 vỉ x 25 viên, hộp 4 vỉ x 25 viên, chai 200 viên

3

Midapezon 1,5g

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

VD-34715-20

Tên thuốc

Midapezon 1,5g

Midapezon 1g/0,5g


4. Quyết định số 88/QĐ-QLD ngày 24/02/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại Việt Nam - Đợt 168.1


STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Senitram 1,5g

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

VD-34944-20

Tên thuốc

Senitram 1,5g

Senitram 1g/0,


5. Quyết định số 315/QĐ-QLD ngày 03/06/2021 về việc ban hành danh mục 189 thuốc hóa dược sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 169.1

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Vitamin C 250 mg

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

VD-35019-21

Tên thuốc

Vitamin C 250 mg

Vitamin C 250

Lưu ý đối với các thông tin khác của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin là gì?

Cũng theo quy định tại Điều 1 Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 về các thông tin khác của các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục quản lý dược như sau:

"Điều 1. Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Phụ lục kèm theo Quyết định này).
Các thông tin khác của thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi."

Như vậy, các thông tin khác của thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi.

Thuốc Tải về các quy định hiện hành liên quan đến Thuốc
Căn cứ pháp lý
MỚI NHẤT
Thư viện nhà đất
Các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt được bảo quản như thế nào?
Pháp luật
Muốn xuất khẩu mỹ phẩm, thuốc, trang thiết bị y tế ra nước ngoài cần những hồ sơ gì? Quy định về xuất khẩu mỹ phẩm, thuốc, trang thiết bị y tế ra nước ngoài hiện nay?
Pháp luật
Từ 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục Quản lý Dược?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thuốc
1,163 lượt xem

TÌM KIẾM LIÊN QUAN
Thuốc

TÌM KIẾM VĂN BẢN
Xem toàn bộ văn bản về Thuốc

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào