có thể được chấp nhận hoặc loại bỏ căn cứ vào các dữ liệu thống kê lấy từ cuộc thử lâm sàng.
Phiếu thử lâm sàng thiết bị y tế đối với con người phải có những nội dung nào?
Phiếu thử lâm sàng thiết bị y tế đối với con người phải có những nội dung được quy định tại Phụ lục A Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7740-2:2007 (ISO 14155-2:2003) như sau:
Phiếu thử