Thiết bị y tế loại C có cần thử nghiệm lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành không?
Các thiết bị y tế được phân loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất của thiết bị y tế đó. Vì vậy, trong nhiều trường hợp trước khi đăng ký lưu hành các thiết bị y tế phải được tiến hành thử nghiệp lâm sàng.
Các trường hợp