Tôi đang thực hiện dự án về trang thiết bị y tế, hiện trang thiết bị y tế của tôi được báo là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành. Cho nên tôi muốn hỏi rằng việc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành như vậy có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không? Tôi muốn biết có những
Xin chào, doanh nghiệp của tôi đang đăng ký hồ sơ xét danh hiệu chiến sĩ thi đua cho nhân viên, trong số nhân viên có nhân viên hoàn thành xuất sắc các nhiệm vụ được giao, có sáng kiến kinh nghiệm, nhưng không có đề tài nghiên cứu khoa học đã nghiệm thu được áp dụng tại cơ quan, vậy có được công nhận chiến sĩ thi đua cơ sở không? Tư vấn giúp tôi
Buôn bán thuốc thử lâm sàng có vi phạm quy định của pháp luật không? Cá nhân có hành vi buôn bán thuốc thử lâm sàng sẽ bị xử phạt bao nhiêu tiền? Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng là gì?
giá và nghiệm thu các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định; đánh giá việc đáp ứng thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh; quản lý, hướng dẫn hoạt động của các tổ chức hỗ trợ
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Cho tôi hỏi Giám đốc phòng thí nghiệm trọng điểm phải là cán bộ nghiên cứu có trình độ tiến sĩ đúng không? Nhiệm vụ và quyền hạn của Giám đốc phòng thí nghiệm trọng điểm thế nào? - Câu hỏi của anh Kiệt (Long An)
Sáng kiến kinh nghiệm là gì? Mẫu Sáng kiến kinh nghiệm dành cho giáo viên tiểu học công lập mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Cách viết sáng kiến kinh nghiệm? - câu hỏi của N.H.P (Hậu Giang).
Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì trình tự buổi nghiệm thu đánh giá đề tài nghiên cứu khoa học cấp ngành thuế được thực hiện như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Nhật đến từ Đồng Tháp.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau người tham gia thử nghiệm lâm sàng có được bồi thường thiệt hại do thử nghiệm lâm sàng gây ra không? Những đối tượng nào phải có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng? Câu hỏi của anh Q..P.Q đến từ Hải Phòng.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến vấn đề thử thuốc trên lâm sàng. Cho tôi hỏi phụ nữ mang thai có thể tham gia thử thuốc trên lâm sàng không? Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng là gì? Tôi mong mình nhận được câu trả lời trong thời gian sớm. Câu hỏi của chị N.H.T ở Đồng Nai.
Tôi có một câu hỏi như sau: Có được sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.T ở Đồng Tháp.
hoạt động
...
2. Cơ cấu tổ chức của Cục
a) Văn phòng Cục;
b) Phòng Kế hoạch - Tài chính;
c) Phòng Quản lý nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ;
d) Phòng Quản lý nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và sản phẩm;
đ) Phòng Quản lý đào tạo đại học, cao đẳng, trung cấp và dạy nghề;
e) Phòng Quản lý đào tạo sau đại học và đào tạo liên tục.
g) Các
Em ơi cho chị hỏi: Ai là người phải nghiên cứu hồ sơ do người trưng cầu hoặc người yêu cầu giám định pháp y tâm thần cung cấp đối với giám định nội trú? Giám định pháp y tâm thần đối với hình thức giám định nội trú thì việc khám lâm sàng và thăm khám cận lâm sàng bao gồm những gì? Đây là câu hỏi của chị Hoài Thương đến từ Đà Nẵng.
Tôi có thắc mắc liên quan đến nhóm nghiên cứu mạnh trong cơ sở giáo dục đại học. Cho tôi hỏi nhóm nghiên cứu mạnh trong cơ sở giáo dục đại học là tổ chức thế nào? Trưởng nhóm nghiên cứu mạnh phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì? Câu hỏi của anh Hoàng Chương ở Hà Nội.
Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Thuốc dược liệu không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng nếu đáp ứng điều kiện gì? - Câu hỏi của anh Khang (Bình Phước)
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở khi đánh giá hồ sơ nghiên cứu cần thẩm định những nội dung nào? Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định đột xuất nghiên cứu trong những trường hợp nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Như Hạnh - Bình Dương.
Tôi là doanh nghiệp hiện đang vận hành cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tuy nhiên có một số sản phẩm của tôi là sản phẩm mới nên đã gửi đi nghiên cứu lầm sàn đến giai đoạn 2. Vậy tôi muốn hỏi rằng nội dung nghiên cứu trong giai đoạn 3 được pháp luật quy định ra sao?
Thuốc generic có thuộc trường hợp được miễn thử lâm sàng theo quy định hiện nay không? Thuốc generic phải thử tương đương sinh học khi nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.P đến từ Bình Định.
Cho tôi hỏi là đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên Lâm Sàng gồm những thành phần nào? Cán bộ tham gia đoàn đánh giá là chuyên gia trong lĩnh vực chuyên môn liên quan đến phạm vi đánh giá có cần phải tốt nghiệp đại học? Câu hỏi của chị H đến từ Đồng Nai.
Nộp hồ sơ nghiên cứu để thẩm định gửi Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở bao gồm những nội dung gì? Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định đề cương nghiên cứu lần đầu cần chuẩn bị các tài liệu gì? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Mai - Long Khánh.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế để nghiên cứu lâm sàng không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không?
23:25 | 04/05/2022
