Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Đăng ký lưu hành thuốc?

Pháp luật Trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? 22:00 | 12/10/2022
Cho tôi hỏi trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Anh đến từ Nha Trang.
Pháp luật Khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hay không? 16:50 | 08/04/2024
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Pháp luật Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? 00:20 | 06/03/2023
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Pháp luật Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ bị xử phạt như thế nào? 08:54 | 17/05/2022
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Pháp luật Công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? 17:14 | 17/11/2023
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo các hình thức nào theo quy định của pháp luật? Câu hỏi đến từ R.M.T đến từ Vũng Tàu.
Pháp luật Quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực bị xử phạt như thế nào? 06:00 | 09/04/2022
Trong trường hợp sử dụng cả tiếng Việt, tiếng nước ngoài trên cùng một sản phẩm quảng cáo thì kích thước của chữ được quy định như thế nào? Có thể lựa chọn những phương tiện nào để quảng cáo? Quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực bị xử phạt như thế nào?
Pháp luật Nhập khẩu thuốc không có giấy đăng ký lưu hành sẽ bị xử phạt như thế nào theo quy định mới nhất hiện nay? 10:43 | 18/05/2022
Xử phạt nhập khẩu thuốc chưa được cấp giấy phép đăng ký lưu hành? Cho tôi hỏi nếu cơ sở nhập khẩu thuốc thực hiện nhập khẩu những loại thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thì có bị xử phạt không? Nếu có thì bị xử phạt như thế nào vậy? Xin cảm ơn!
Pháp luật Vắc xin đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới có được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành hay không? 14:30 | 11/04/2024
Xin hỏi trường hợp vắc xin đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới có được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành hay không? Quyền của tình nguyện viên đăng ký tham gia thử thuốc trên lâm sàng như thế nào? Câu hỏi của anh B đến từ (Khánh Hòa).
Pháp luật Các lô thuốc được xuất cảng sau ngày Giấy đăng ký lưu hành hết thời hạn hiệu lực có được thông quan về Việt Nam không? 17:21 | 15/06/2022
Xin chào! Tôi tên N. Tôi có thắc mắc hy vọng được ban tư vấn giúp đỡ. Tôi có được thông tin rằng sắp tới công ty tôi sẽ nhận được một lô thuốc và lô thuốc đó đang trên đường vận chuyển tới Việt Nam, tuy nhiên, sau khi lô thuốc cập bến tại Việt Nam thì lại không được thông quan với lý do rằng lô thuốc xuất từ cảng đi sau ngày Giấy đăng ký lưu hành
Pháp luật Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc là gì? Trách nhiệm của cơ sở chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc được quy định thế nào? 15:48 | 22/12/2023
Tôi có một câu hỏi như sau: Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc là gì? Trách nhiệm của cơ sở chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc được quy định thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Pháp luật Từ 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin bởi Cục Quản lý Dược? 08:28 | 17/03/2022
Từ 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin? Ngày 03/03/2022, theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Thực hiện Nghị quyết 42-NQ/TW, nâng cao năng lực, hiệu lực quản lý nhà nước về chính sách xã hội ra sao?
 Pháp luật
Vi phạm chuyển quyền sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp bị phạt hành chính thế nào năm 2024?
 Pháp luật
Trường hợp thuốc dự thầu có thay đổi trong quá trình lựa chọn nhà thầu được giải quyết ra sao?
 Pháp luật
Nghị quyết 94/NQ-CP về Chương trình hành động của Chính phủ thực hiện Nghị quyết 43-NQ/TW phát huy truyền thống, sức mạnh đại đoàn kết toàn dân tộc ra sao?
 Pháp luật
Bảng lương quân đội từ 1/7/2024 tăng lên bao nhiêu khi tăng lương cơ sở lên 2,34 triệu đồng?
 Pháp luật
Tiêu chuẩn đánh giá lựa chọn nhà đầu tư thực hiện dự án đầu tư xây dựng kết cấu hạ tầng khu KCNC trường hợp áp dụng đấu thầu lựa chọn?
Pháp luật
Thiết kế ba bước là gì? Ai chịu trách nhiệm thẩm định thiết kế kỹ thuật trong trường hợp thiết kế ba bước?
Pháp luật
Có bao nhiêu hình thức chào bán chứng khoán ra công chúng? Trước khi chào bán chứng khoán ra công chúng phải đăng ký với cơ quan nào?
 Pháp luật
Hồ sơ mời thầu đối với gói thầu mua sắm hàng hóa phải quy định nội dung đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ dự thầu như thế nào?
 Pháp luật
Công ty đại chúng mua lại cổ phiếu của chính mình phải được Đại hội đồng cổ đông thông qua trong trường hợp nào?
Thư Viện Pháp Luật
Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào