Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là gì?
Căn cứ tại khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT định nghĩa cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:
Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở đăng ký thuốc
Hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20/10/2022 sẽ được xử lý như thế nào?
Ngày 05/9/2022, Thông tư 08/2022/TT-BYT được ban hành quy định mới về việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Do đó, căn cứ theo quy định tại Điều 45 Thông tư 08/2022/TT-BYT, việc xử lý hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20
Việc áp dụng giá dịch vụ khám, chữa bệnh BHYT đối với phòng khám đa khoa khu vực cần đáp ứng những nguyên tắc nào?
Tại Điều 4 Thông tư 22/2023/TT-BYT quy định nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế:
Nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa
Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu là gì?
Căn cứ Điều 11 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu:
- Nhà thầu có thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhóm nào thì được dự thầu vào nhóm đó
Giảng viên đào tạo liên tục cho cán bộ y tế phải đáp ứng những yêu cầu gì?
Căn cứ theo Điều 9 Thông tư 22/2013/TT-BYT (được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 1 Thông tư 26/2020/TT-BYT) quy định về giảng viên đào tạo liên tục cho cán bộ y tế như sau
Giảng viên đào tạo liên tục
Các khóa đào tạo liên tục phải bố trí đủ giảng viên đạt tiêu chuẩn theo yêu
Trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có bao nhiêu phòng chức năng?
Theo quy định tại Điều 6 Thông tư 26/2017/TT-BYT thì trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có 03 phòng chức năng, cụ thể là:
1. Phòng Tổ chức - Hành chính.
2. Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ.
3. Phòng Tài chính - Kế toán.
Trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có bao nhiêu
Doanh nghiệp Việt Nam muốn nhập khẩu vắc xin từ nước ngoài thì cần đáp ứng điều kiện gì?
Việc nhập khẩu vắc xin của doanh nghiệp VIệt Nam phải đảm bảo điều kiện chung về nhập khẩu thuốc theo quy đinh tại điểm a khoản 1 Điều 3 Thông tư 47/2010/TT-BYT, cụ thể như sau:
Điều 3. Điều kiện và phạm vi của tổ chức, cá nhân tham gia xuất khẩu, nhập khẩu
Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho bệnh nhân ung thư thì bệnh viện có giới hạn số lượng thuốc khi kê đơn hay không?
Căn cứ quy định tại Điều 8 Thông tư 52/2017/TT-BYT (Được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BYT) quy định về kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho bệnh nhân ung thư như sau:
"Điều 8. Kê đơn thuốc gây nghiện để
Chất thải y tế là chất thải nguy hại được phép lưu giữ tại cơ sở y tế trong bao lâu?
Chất thải y tế (Hình từ Internet)
Đối với thời gian lưu giữ chất thải y tế là chất thải nguy hại được quy định tại khoản 3, 4 và khoản 5 Điều 8 Thông tư 20/2021/TT-BYT như sau:
- Đối với chất thải nguy hại là chất thải lây nhiễm thời gian lưu giữ như sau
Thời gian thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính là bao lâu?
Căn cứ Thông tư 04/2023/TT-BYT quy định hình thức, quy trình thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính và tiếp cận thông tin người nhiễm HIV do Bộ Y tế ban hành ngày 28/02/2023.
Thời gian thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính được thực hiện theo quy định tại Điều 3 Thông
Thuốc trước chuyển giao công nghệ là thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đúng không?
Quy định về thuốc trước chuyển giao công nghệ tại khoản 9 Điều 2 Thông tư 16/2023/TT-BYT như sau:
Thuốc trước chuyển giao công nghệ là thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được cơ sở chuyển
Phòng kiểm tra chất lượng có được bố trí riêng biệt với khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống không?
Tại tiểu mục 3.1.6 Mục 3.1 Chương III Phụ lục II Tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, rượu thuốc, cồn thuốc ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
3.1. Quy định chung
...
3
Người lao động bị mắc bệnh có mức suy giảm khả năng lao động bao nhiêu % thì hưởng bảo hiểm xã hội một lần?
Trường hợp mắc bệnh được hưởng bảo hiểm xã hội một lần được quy định tại Điều 4 Thông tư 56/2017/TT-BYT (được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT) như sau:
Trường hợp mắc bệnh được hưởng bảo hiểm xã hội một lần
Ngoài
Ai có thẩm quyền phê duyệt giá cụ thể đối với dịch vụ khám bệnh chữa bệnh hình thành từ nguồn vốn liên doanh, liên kết và hình thành theo phương thức đối tác công tư PPP?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 6 Thông tư 13/2023/TT-BYT quy định thẩm quyền phê duyệt giá cụ thể đối với dịch vụ khám bệnh chữa bệnh hình thành từ nguồn vốn liên doanh
Mẫu báo cáo kết quả tai biến liên quan đến truyền máu hiện nay là mẫu nào? Tải về mẫu ở đâu?
Mẫu báo cáo kết quả tai biến không mong muốn liên quan đến truyền máu hiện nay được sử dụng theo mẫu Phụ lục 11 ban hành kèm theo Thông tư 26/2013/TT- BYT.
Tải về: Mẫu báo cáo kết quả tai biến không mong muốn liên quan đến truyền máu hiện nay.
Mẫu
giám định tổng hợp gồm có những gì?
Hồ sơ khám giám định tổng hợp gồm có những gì?
Căn cứ tại Điều 7 Thông tư 56/2017/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ khám giám định tổng hợp
1. Giấy giới thiệu của người sử dụng lao động theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 kèm theo Thông tư này đối với trường hợp người được giám định tổng hợp thuộc quyền quản lý của
độ hưu trí đối với người lao động (Mã số: 1.002671) như sau:
Bước 1: Người lao động có trách nhiệm lập, hoàn chỉnh hồ sơ khám giám định và gửi đến Hội đồng Giám định y khoa (căn cứ khoản 1 Điều 11 Thông tư 56/2017/TT-BYT)
Bước 2: Căn cứ hồ sơ của đối tượng giám định, Cơ quan thường trực Hội đồng giám định y khoa có trách nhiệm xem xét và tổ chức
nghị giám định phúc quyết của đối tượng đó theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 kèm theo Thông tư số 18/2022/TT-BYT ;
2. Hồ sơ giám định theo quy định tại một trong các Điều 5, 6 hoặc 7 Thông tư số 56/2017/TT-BYT và Điều 1 Thông tư số 18/2022/TT-BYT phù hợp từng đối tượng và loại hình khám giám định;.
3. Bản chính hoặc Bản sao hợp lệ Biên bản giám định y
Việc chẩn đoán bệnh cúm A H1N1 dựa trên các yếu tố và triệu chứng như thế nào?
Theo Mục I Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị và phòng lây nhiễm cúm A (H1N1)" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 2762/QĐ-BYT năm 2009 có quy định như sau:
CHẨN ĐOÁN
Dựa trên các yếu tố và triệu chứng sau:
1. Yếu tố dịch tễ:
Trong vòng 7 ngày:
- Sống
Hướng dẫn cách tính cân nặng lý tưởng?
Tại Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh béo phì ban hành kèm theo Quyết định 2892/QĐ-BYT năm 2022 có nêu rõ cách tính cân nặng lý tưởng như sau:
Hướng dẫn thực đơn giảm cân của Bộ Y tế ra sao?
Tại Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh béo phì ban hành kèm theo Quyết định 2892/QĐ-BYT năm 2022 có nêu rõ
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là gì? Cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo theo dõi, đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc khi nào?
16:07 | 22/03/2023
