Tôi đang kinh doanh về lĩnh vực trang thiết bị y tế. Hiện tại một số trang thiết bị y tế của tôi đã đủ điều kiện, cho tôi hỏi rằng việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay làm thông qua hình thức online được không? Nếu được thì hồ sơ thực hiện như thế nào?
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức nhập khẩu trang thiết bị y tế khi chưa có giấy phép nhập khẩu thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của chị Cẩm Thu ở Bình Dương.
Theo tôi được biết, hiện nay các cơ sở y tế phần lớn sử dụng máy siêu âm chẩn đoán trong việc xem xét tình trạng cơ thể bên trong nhằm chẩn đoán bệnh. Vậy tôi muốn hỏi máy siêu âm chẩn đoán có phải là một loại trang thiết bị y tế hay không? Liệu có thể nhập khẩu máy siêu âm chẩn đoán theo diện nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Giấy ủy quyền
Tôi đang tìm hiểu các vấn đề xoay quanh ngành y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?
Công ty tôi muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam thì có cần phải làm thủ tục xin phép Bộ Y tế hay không? Tôi nghe nói sắp tới công ty mình sẽ tiến hành nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế đã có số lưu hành, nên không cần thiết phải xin Bộ Y tế, cứ vậy mà nhập khẩu thôi. Điều này có đúng không? Số lưu hành của trang
Cho tôi hỏi Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là cơ quan thường trực Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế của Bộ Y tế đúng không? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Tổ chức tình nguyện quốc tế Daejin (Hàn Quốc) hiện tại tổ chức đang trong quá trình chuẩn bị thực hiện dự án viện trợ thiết bị y tế cho một trung tâm y tế huyện ở tỉnh. Đối với dự án này, tổ chức chúng tôi có kế hoạch gửi thiết bị từ Hàn Quốc về Việt nam để viện trợ. Vậy đối với lô hàng này, có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không
Mẫu tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu để thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu mới nhất năm 2023 là mẫu nào? - câu hỏi của anh Nhân (Lâm Đồng)
Tôi nghe nói khi thực hiện hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thì phải kê khai giá. Vậy ai có trách nhiệm làm việc này? Có thể thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế thông qua phương thức trực tuyến không? Thủ tục kê khai giá trang thiết bị y tế cần thực hiện đối với những nội dung nào?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề liên quan đến y tế, cụ thể là trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Việc phân loại trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề liên quan đến y tế, cụ thể là trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Việc phân loại trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
Cho tôi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần đáp ứng điều kiện nào không? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Tôi thắc mắc không biết giá của trang thiết bị y tế cần công khai những nội dung gì? Công ty tôi vừa nhận được quyết định xử phạt vì không kê khai giá trang thiết bị y tế. Vậy cho tôi hỏi ai có trách nhiệm thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế? Hành vi vi phạm liên quan đến việc kê khai giá trang thiết bị y tế bị xử lý như thế nào?
Tôi muốn hỏi mẫu báo giá áp dụng đối với gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế; gói thầu mua sắm linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế trang thiết bị y tế là mẫu nào? - câu hỏi của chị Y (Huế).
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn ODA có yêu cầu giấy phép nhập khẩu không? - câu hỏi của anh Y (Huế)
Công ty A ở nước ngoài là chủ sở hữu của trang thiết bị y tế. Công ty B (là công ty tôi) lúc này sau khi nhận được ủy quyền của công ty A thì có thể nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được, việc thực hiện được dựa trên nguyên tắc nào? Có thể cho tôi biết theo quy định của pháp luật hiện nay, chủ sở hữu số lưu hành được quy định cụ thể là
Giấy phép nhập khẩu của công ty tôi vừa hết hạn, tôi chưa kịp làm thủ tục gia hạn thì đã phát hiện giấy phép đã bị mất. Vậy trong trường hợp này, tôi có được cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được thì làm theo trình tự nào? Nếu không thì tôi phải làm gì để có giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế?
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam khi nhập khẩu theo nhu cầu thì có bị hạn chế về số lượng không? Cá nhân khi nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng điều kiện gì? Câu hỏi của anh H.X.T từ Khánh Hòa.
Trang thiết bị y tế được phân loại ra sao? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được pháp luật quy định như thế nào? Việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi ra sao?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay không?
14:52 | 06/05/2022
