Tôi có một câu hỏi như sau: Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc được gia hạn trong trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị gia hạn gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của chị Thanh Thúy ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Trách nhiệm kê khai giá thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược được quy định như thế nào? Cho anh hỏi tại Điều 133 Nghị định 54/2017/NĐ-CP có quy định về việc cơ sở kinh doanh dược phải kê khai giá thuốc vậy việc kê khai này có áp dụng với các cơ sở bán lẻ thuốc không?
Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi
Nghị định 88/2023/NĐ-CP quy định rõ quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược trong việc thực hiện quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc từ 11/12/2023? Anh P ở Nam Định.
Tôi có thắc mắc liên quan đến Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá. Cho tôi hỏi cơ quan nào có quyền cấp lại Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá? Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá bị rách gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của anh Hoàng Tuấn ở Lâm Đồng.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề về mua bán nguyên liệu thuốc lá. Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá gồm những tài liệu nào? Cơ quan nào có quyền cấp Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá? Câu hỏi của anh Duy Linh ở Hà Nội.
Thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng làm thuốc tại Việt Nam nhưng chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc thì có được phép nhập khẩu không? - Câu hỏi của anh Văn Tòa tại Hải Dương
Công ty chị là doanh nghiệp nước ngoài, sản xuất và kinh doanh các mặt hàng hoá chất. Nay Công ty muốn nhập khẩu thuốc, hàng dược phẩm (là sản phẩm của cùng tập đoàn nhưng công ty ở nước khác) và bán luôn cho đại lý. Bên chị có nghe nói rằng theo quy định của pháp luật Việt Nam, nếu bên chị là doanh nghiệp nước ngoài thì cần bắt buộc có kho dược
Xin cho hỏi tôi muốn mở cửa hàng bán lẻ thuốc tây, cụ thể là nhà thuốc thì cần đáp ứng điều kiện gì về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở phải có bằng cấp gì? Câu hỏi của chị N.Q.T từ Nha Trang.
TVPL xin gửi giúp tôi quy định nào đề cập: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền có bắt buộc phải có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược ít nhất 01 năm? Chân thành cảm ơn. Câu hỏi đến từ anh G.D sống ở Bình Dương.
Muốn hủy nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần phải xin phép như thế nào? Thủ tục cấp phép cho hủy thực hiện ra sao? Thực hiện hủy nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần như thế nào? Câu hỏi của chị Tâm (Đồng Tháp).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề vật liệu nổ công nghiệp. Cho tôi hỏi những vật liệu nổ công nghiệp nào được phép kinh doanh? Thẩm quyền cấp Giấy phép kinh doanh vật liệu nổ công nghiệp thuộc về cơ quan nào? Câu hỏi của chị Ánh Ngọc ở Hà Giang.
Tôi có thắc mắc liên quan đến tài liệu lưu trữ điện tử. Cho tôi hỏi tài liệu lưu trữ điện tử được bảo quản như thế nào? Trách nhiệm quản lý tài liệu lưu trữ điện tử thuộc về cơ quan nào? Câu hỏi của chị Thúy Quỳnh ở Đồng Nai.
Việc ban hành quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm mục đích gì? Những cơ sở nào cần phải áp dụng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cơ sở bảo quản có thể xin cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cùng lúc hay không
Thuốc có chứa dược chất trong trường hợp nào có thể bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc? Thủ tục thu hồi giấy lưu hàng trong trường hợp này được thực hiện như thế nào? Đây là câu hỏi của anh T.L đến từ Bình Định.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ. Cho tôi hỏi quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ dựa trên những nguyên tắc nào? Việc quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ được thực hiện thế nào? Câu hỏi của chị Khánh Ngọc ở Hà Giang.
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc có được sử dụng nguyên liệu độc để sản xuất thuốc hay không? Và cơ sở kinh doanh, mua bán thuốc có sử dụng nguyên liệu độc để sản xuất cần đáp ứng những điều kiện gì? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau thông tin dược liệu là nguyên liệu làm thuốc trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của công ty tôi bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp giấy xác nhận. Trong trường hợp này thì công ty tôi phải xử lý như thế nào? Câu hỏi của anh H.T.T đến từ Hà Nội.
Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì? Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc được gia hạn trong trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị gia hạn gồm những giấy tờ gì?
14:17 | 16/05/2023
