giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng đối với thuốc hóa dược mới như sau:
Tiêu chí xác định miễn một, một số giai đoạn thử thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm trên lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành
Thuốc chưa đáp ứng quy định tại Điều 13 Thông tư này được Bộ trưởng Y tế xem xét quyết định miễn một, một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng (bao gồm
truyền nhiễm nguy hiểm theo yêu cầu của cơ quan quản lý chuyên ngành thú y.
5. Vắc-xin phòng bệnh bắt buộc trong các chương trình khống chế, thanh toán dịch bệnh động vật, phòng, chống dịch bệnh khẩn cấp do ngân sách nhà nước hỗ trợ; cơ quan quản lý chuyên ngành thú y chịu trách nhiệm xây dựng, trình cấp có thẩm quyền phê duyệt và tổ chức thực hiện kế
Có cần phải đăng ký kiểm dịch sản phẩm động vật tại nơi đến ở ngoài địa bàn tỉnh? Cho hỏi sau khi giết mổ động vật đã có dấu kiểm dịch tại cơ sở giết mổ, sau đó vận chuyển ra khỏi địa bàn cấp tỉnh thì cơ quan kiểm dịch nơi sản phẩm chuyển đến có kiểm tra lại hay không? Và cơ quan nào sẽ có thẩm quyền kiểm tra vậy, cảm ơn! - Chị Hoa (Quảng Ngãi
dính thuốc hoặc hoá chất không thuộc nhóm gây độc tế bào hoặc không có cảnh báo nguy hại trên bao bì từ nhà sản xuất;
- Vỏ lọ vắc xin thải bỏ không thuộc loại vắc xin bất hoạt hoặc giảm độc lực;
- Chất thải sắc nhọn không lây nhiễm, không có thành phần, tính chất nguy hại vượt ngưỡng chất thải nguy hại;
- Chất thải lây nhiễm sau khi đã xử lý đạt
như sau:
- Đối với các cơ sở chăn nuôi chưa được công nhận an toàn dịch bệnh, chưa được giám sát dịch bệnh định kỳ theo quy định hoặc chưa được phòng bệnh bằng vắc xin hoặc đã được phòng bệnh bằng vắc xin nhưng không còn miễn dịch bảo hộ: Lấy mẫu giám sát định kỳ 6 tháng 1 lần; đối với cơ sở thu gom, kinh doanh động vật: Lấy mẫu giám sát định kỳ 3
Cho hỏi người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc có cần Chứng chỉ hành nghề dược không? Hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược có thuộc hành vi bị nghiêm cấm? Căn cứ pháp lý, tôi cảm ơn!
Tôi có thắc mắc như sau: Trạm Y tế xã trong nhiệm vụ về y tế dự phòng có được tham gia kiểm tra, giám sát và triển khai các hoạt động về an toàn thực phẩm không? Mong được giải đáp thắc mắc. Xin cảm ơn. Câu hỏi của chị Q (Hải Phòng).
Sắp tới công ty em sắp sản xuất các sản phẩm hóa chất gia dụng như : nước lau sàn, nước rửa chén, nước giặt,.... Để sản xuất các sản phẩm hoá chất gia dụng cần đáp ứng các điều kiện nào? Cơ quan chuyên môn nào phụ trách về các vấn đề sản phẩm hóa chất? Điều kiện để các sản phẩm hóa chất gia dụng được phép lưu hành trên thị trường?
quy định tại văn bản nào?
Hiện nay danh mục thuốc thiết yếu được quy định tại Thông tư 19/2018/TT-BYT và theo Điều 3 Thông tư 19/2018/TT-BYT có quy định về danh mục thuốc thiết yếu như sau:
Danh mục thuốc thiết yếu
Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thuốc thiết yếu, bao gồm:
1. Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu (Phụ lục I
Phòng, chống dịch bệnh động vật trên cạn trong vùng bị dịch uy hiếp được quy định như thế nào? Nội dung công bố dịch bệnh động vật trên cạn có bao gồm vùng bị dịch uy hiếp không? Đây là câu hỏi của anh T.Q đến từ Vĩnh Long.
Lựa chọn nhà thầu trong trường hợp đặc biệt được áp dụng đối với các gói thầu nào? Thẩm quyền quyết định lựa chọn nhà thầu trong trường hợp đặc biệt thuộc về ai? Văn bản đề nghị lựa chọn nhà thầu trong trường hợp đặc biệt phải đảm bảo điều gì?
thuộc Chính phủ có liên quan ban hành danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát.
...
Như vậy, Bộ Y tế có các trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Bộ Giáo dục và Đào tạo xây dựng kế hoạch đào tạo, sử dụng nhân lực đối với hoạt động nghiên cứu, sản xuất thuốc generic, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc
Cho tôi hỏi chương trình mục tiêu quốc gia giảm nghèo bền vững giai đoạn 2021-2025 hướng đến những đối tượng nào? Mức vốn hỗ trợ từ địa phương đối với chương trình mục tiêu quốc gia giảm nghèo bền vững giai đoạn 2021-2025 là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Tâm từ Bình Dương.
Trang trại chăn nuôi lợn đực với số lượng 200 con thì thực hiện quy mô chăn nuôi gì? Trang trại chăn nuôi lợn với quy mô vừa thì phải đáp ứng các điều kiện gì? Trang trại chăn nuôi lợn quy mô vừa không đảm bảo khoảng cách an toàn trong chăn nuôi có bị phạt tiền hay không?
Xin hỏi, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có những văn bằng nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.V đến từ Đồng Tháp.
Tôi muốn biết hiện nay có những phương thức bán hàng dự trữ quốc gia nào? Ở mỗi phương thức, pháp luật về mua bán hàng dự trữ quốc gia có quy định cụ thể nào để việc bán hàng được diễn ra một cách thống nhất, đảm bảo sự ổn định của hoạt động mua bán?
điệp 2K của Bộ Y tế: khẩu trang, khử khuẩn và các thông điệp liên quan để người dân chủ động phòng, chống dịch COVID-19.
- Thực hiện nghiêm các quy định về công tác phòng, chống dịch
- Triển khai các giải pháp đẩy mạnh tổ chức việc tiêm chủng, đảm bảo không bỏ sót đối tượng, tuyên truyền lợi ích hiệu quả vắc xin
- Chỉ đạo tăng cường nhân lực hỗ trợ
chủng cho trẻ.
- Cán bộ y tế có liên quan đến tư vấn, tiêm chủng vắc xin và theo dõi phản ứng sau tiêm chủng.
(2) Phương tiện
- Có đủ phương tiện để thực hiện việc khám sàng lọc và khám chuyên khoa.
- Phiếu khám sàng lọc trước tiêm chủng cho đối tượng từ 1 tháng tuổi trở lên (phụ lục III ban hành kèm theo Quyết định 1575/QĐ-BYT năm 2023) và phiếu
Hiện nay, tôi nhận thấy tình hình dịch bệnh Covid-19 cơ bản đã được kiểm soát trên khắp cả nước, tuy nhiên, có những dịch bệnh theo mùa đang gia tăng. Tôi nghe nói, Nhà nước đang tăng cường công tác phòng chống dịch bệnh Covid-19, sốt xuất huyết, tay chân miệng và các bệnh truyền nhiễm khác? Cụ thể thông tin trên như thế nào? Xin cảm ơn!
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không?
00:20 | 06/03/2023
.jpg)
