Thuốc dược liệu là gì? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có những văn bằng nào?

Xin hỏi, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có những văn bằng nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.V đến từ Đồng Tháp.

Thuốc dược liệu là gì?

Thuốc dược liệu được giải thích tại khoản 7 Điều 2 Luật Dược 2016 như sau:

Thuốc dược liệu là thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa trên bằng chứng khoa học, trừ thuốc cổ truyền quy định tại khoản 8 Điều này.

Như vậy, thuốc dược liệu là thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa trên bằng chứng khoa học, trừ thuốc cổ truyền quy định tại khoản 8 Điều 2 Luật Dược 2016, cụ thể:

Thuốc cổ truyền (bao gồm cả vị thuốc cổ truyền) là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại.

thuốc dược liệu

Thuốc dược liệu là gì? (Hình từ Internet)

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có những văn bằng nào?

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có những văn bằng được quy định tại khoản 3 Điều 16 Luật Dược 2016 như sau:

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này.
2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
3. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, c, i hoặc l khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều 13 của Luật này.

Như vậy, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có một trong các văn bằng chuyên môn sau đây:

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ);

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;

- Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;

- Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực.

Và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều 13 của Luật này.

Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu có những quyền và trách nhiệm gì?

Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu có những quyền và trách nhiệm được quy định tại Điều 50 Luật Dược 2016, như sau:

Quyền và trách nhiệm của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
1. Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền có các quyền sau đây:
a) Quyền quy định tại các điểm a, b, c và đ khoản 1 Điều 42 của Luật này;
b) Bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
c) Mua dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền để bán lẻ;
d) Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu và điều kiện của bảo hiểm, chương trình, dự án đó.
2. Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền có các trách nhiệm sau đây:
a) Trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 42 của Luật này;
b) Không được bán thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang.

Theo đó, cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu có những quyền và trách nhiệm sau đây:

Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu có những quyền sau đây:

- Quyền quy định tại các điểm a, b, c và đ khoản 1 Điều 42 của Luật này;

- Bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;

- Mua dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền để bán lẻ;

- Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu và điều kiện của bảo hiểm, chương trình, dự án đó.

Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu có những trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 42 Luật Dược 2016, cụ thể:

Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược
...
2. Cơ sở kinh doanh dược có các trách nhiệm sau đây:
a) Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
b) Bảo đảm duy trì các điều kiện kinh doanh dược trong quá trình hoạt động kinh doanh theo quy định của Luật này;
c) Thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Điều 62 của Luật này;
d) Bồi thường thiệt hại cho tổ chức, cá nhân bị thiệt hại do lỗi của cơ sở theo quy định của pháp luật;
đ) Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp bảo đảm cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc khi xảy ra dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa;
e) Báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế và thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của pháp luật trong trường hợp tạm dừng hoạt động từ 06 tháng trở lên hoặc chấm dứt hoạt động;
g) Thông báo, cập nhật danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
h) Niêm yết công khai Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại cơ sở kinh doanh;
i) Báo cáo hằng năm và báo cáo theo yêu cầu của cơ quan quản lý về dược có thẩm quyền;
k) Tuân thủ quy định của Bộ Y tế trong việc mua, bán thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ;
l) Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ bằng đồng Việt Nam tại nơi giao dịch hoặc nơi bán thuốc của cơ sở kinh doanh dược để thuận tiện cho việc quan sát, nhận biết của khách hàng, cơ quan quản lý có thẩm quyền và tuân thủ các quy định khác về quản lý giá thuốc;
m) Lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời gian ít nhất là 01 năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng;
n) Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo đúng điều kiện ghi trên nhãn;
o) Ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, hạn dùng cho người sử dụng trong trường hợp bán lẻ thuốc không đựng trong bao bì ngoài của thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm, phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng;
p) Chỉ được bán thuốc kê đơn tại cơ sở bán lẻ thuốc khi có đơn thuốc.
...

- Không được bán thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang.

Thuốc dược liệu
Dược liệu Tải về các quy định hiện hành liên quan đến Dược liệu
Căn cứ pháp lý
MỚI NHẤT
Thư viện nhà đất
Khái niệm cây dược liệu lâu năm
Pháp luật
Thuốc an thần là gì? Doanh nghiệp nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc an thần từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để sản xuất thuốc dược liệu có được ưu đãi đầu tư?
Pháp luật
Dầu gió được phân là thuốc dược liệu hay thuốc hoá dược? Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu có quyền như thế nào?
Pháp luật
Những tài liệu nào có giá trị chứng minh nguồn gốc của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền?
Pháp luật
Thực hiện xác định mức độ vi phạm về chất lượng của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền như thế nào?
Pháp luật
Thời hạn khiếu nại kết quả kiểm nghiệm dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là bao lâu?
Pháp luật
Ghi tên dược liệu, ghi tên cao dược liệu, vị thuốc cổ truyền như thế nào theo quy định hiện nay?
Pháp luật
Danh mục 03 thuốc dược liệu sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2024 là những thuốc gì?
Pháp luật
Giống dược liệu địa phương là gì? Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm gì đối với giống dược liệu địa phương?
Pháp luật
Giống thương phẩm dược liệu là gì? Cơ sở sản xuất giống thương phẩm dược liệu được hỗ trợ sản xuất như thế nào?
Pháp luật
Giống gốc dược liệu đối với cây lâu năm là gì? Giống này được hỗ trợ đầu tư thì phải đáp ứng các điều kiện nào?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thuốc dược liệu
6,366 lượt xem

TÌM KIẾM LIÊN QUAN
Thuốc dược liệu Dược liệu

TÌM KIẾM VĂN BẢN
Xem toàn bộ văn bản về Thuốc dược liệu Xem toàn bộ văn bản về Dược liệu

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào