Tôi định mở cửa hàng trang thiết bị y tế như hàng hóa thông thường. Tôi được biết kinh doanh thiết bị y tế là thuộc ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cho nên tôi là y sĩ đa khoa và y sĩ cổ truyền vậy thì có đủ điều kiện để mở cửa hàng kinh doanh trang thiết bị y tế hay không? Cho tôi biết về phân loại trang thiết
Tôi muốn hỏi đã có Thông tư 14/2023/TT-BYT về xây dựng giá gói đầu thầu mua sắm trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập? - câu hỏi của chị Thùy (Biên Hòa)
Tôi muốn mở một cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế và tuyển một người có năng lực chuyên môn về chuyên ngành nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế. Người đó có thể trở thành nghiên cứu chính hay không? Bên cạnh điều kiện về nhân lực, nếu muốn thành lập cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế thì cần đáp ứng điều kiện gì đối với
Tôi đang kinh doanh về lĩnh vực trang thiết bị y tế. Hiện tại một số trang thiết bị y tế của tôi đã đủ điều kiện, cho tôi hỏi rằng việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay làm thông qua hình thức online được không? Nếu được thì hồ sơ thực hiện như thế nào?
Điều kiện công nhận đối với các trang thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế là gì? Xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng thế nào? Ai có quyền ban hành, phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng? Câu hỏi của chị Thùy Mai (Thái Bình).
Việc tư vấn kỹ thuật thiết bị y tế do người có bằng cao đẳng chuyên ngành y thực hiện được không? Người đề nghị công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế nộp hồ sơ ở đâu? Thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế có được thực hiện trực tuyến không?
Xin hỏi, có những yêu cầu kỹ thuật cơ bản nào để thiết lập liều tối đa có thể chấp nhận trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế? Thiết lập liều tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế phải sử dụng phương pháp nào? Câu hỏi của anh T.B (Tp.HCM).
Tôi có thắc mắc liên quan đến tội can thiệp trái pháp luật vào hoạt động đấu thầu. Cho tôi hỏi có tử hình người can thiệp trái pháp luật vào hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế gây thiệt hại trên 1.000.000.000 đồng không? Câu hỏi của anh Trung Tín ở Hà Nội.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
Phép thử độc tính tế bào in vitro của các trang thiết bị y tế phải được thực hiện trên mẫu thử nào? Việc chiết mẫu thử độc tính tế bào in vitro của các trang thiết bị y tế cần đảm bảo nguyên tắc ra sao? - câu hỏi của anh T. (Cần Thơ)
Cho tôi hỏi trong trường hợp cơ quan chức năng gian lận, làm giả bản kết quả phân loại trang thiết bị y tế, sau đó bản kết quả bị thu hồi, dẫn đến mức độ rủi ro của các thiết bị y tế bị thay đổi. Vậy cần xử lý như thế nào đối với trang thiết bị y tế này? Có tiêu hủy hay thu hồi không?
Giấy phép nhập khẩu của công ty tôi vừa hết hạn, tôi chưa kịp làm thủ tục gia hạn thì đã phát hiện giấy phép đã bị mất. Vậy trong trường hợp này, tôi có được cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được thì làm theo trình tự nào? Nếu không thì tôi phải làm gì để có giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế?
Cho tôi hỏi cá nhân thực hiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế cần đáp ứng những điều kiện nào? Hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế gồm những giấy tờ gì? Thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế được thực hiện như thế nào? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Tuyết Như đến từ Vũng Tàu.
Xin chào ban biên tập, hiện tại Công ty của tôi đang kinh doanh một số trang thiết bị y tế loại B. Tôi muốn quảng cáo những trang thiết bị y tế này để mở rộng thị trường nhằm phục vụ hoạt động kinh doanh tốt hơn. Ban biên tập cho tôi hỏi là hiện nay trang thiết bị y tế loại B có cần xin xác nhận quảng cáo không?
Tôi muốn biết trang thiết bị y tế được phân loại dựa trên nguyên tắc nào? Bởi vì mỗi loại thiết bị y tế sẽ có một mức độ rủi ro khác nhau, nên tôi nghĩ việc phân loại là vô cùng quan trọng. Vậy nếu kết quả phân loại trang thiết bị y tế sai thì phải xử lý như thế nào? Mức xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi vi phạm về phân loại trang thiết
Tôi cần biết thêm thông tin về việc đủ điều kiện để có thể sản xuất thiết bị y tế. Tuy nhiên tôi không biết rằng giấy chứng nhận ISO loại nào đạt tiêu chuẩn để có thể đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế? Hồ sơ về việc công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ gì? Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang
Sở Y tế Thanh Hóa chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn của ai? Cơ cấu tổ chức và biên chế của Sở Y tế Thanh Hóa được pháp luật quy định như thế nào? Câu hỏi đến từ anh G.T sống ở Bình Dương. Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao trên báo hình phải phù hợp với hồ sơ công bố tiêu chuẩn đúng không? Chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao là ai? Ai có trách nhiệm đăng tải công khai quản lý trang thiết bị y tế nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo trên Cổng thông tin
Tôi muốn hỏi mẫu yêu cầu báo giá áp dụng gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế; mua sắm linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế trang TBYT có dạng ra sao? - câu hỏi của chị Y (Huế).
Công ty A ở nước ngoài là chủ sở hữu của trang thiết bị y tế. Công ty B (là công ty tôi) lúc này sau khi nhận được ủy quyền của công ty A thì có thể nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được, việc thực hiện được dựa trên nguyên tắc nào? Có thể cho tôi biết theo quy định của pháp luật hiện nay, chủ sở hữu số lưu hành được quy định cụ thể là
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Y sĩ đa khoa và y sĩ cổ truyền có được phép mở cửa hàng buôn bán trang thiết bị y tế thông thường hay không?
21:20 | 04/05/2022
