Thuốc có chứa dược chất trong trường hợp nào có thể bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc? Thủ tục thu hồi giấy lưu hàng trong trường hợp này được thực hiện như thế nào? Đây là câu hỏi của anh T.L đến từ Bình Định.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ. Cho tôi hỏi quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ dựa trên những nguyên tắc nào? Việc quản lý Cơ sở dữ liệu về tiền chất thuốc nổ được thực hiện thế nào? Câu hỏi của chị Khánh Ngọc ở Hà Giang.
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc có được sử dụng nguyên liệu độc để sản xuất thuốc hay không? Và cơ sở kinh doanh, mua bán thuốc có sử dụng nguyên liệu độc để sản xuất cần đáp ứng những điều kiện gì? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau thông tin dược liệu là nguyên liệu làm thuốc trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của công ty tôi bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp giấy xác nhận. Trong trường hợp này thì công ty tôi phải xử lý như thế nào? Câu hỏi của anh H.T.T đến từ Hà Nội.
Xin cho hỏi tôi muốn mở cửa hàng bán lẻ thuốc tây, cụ thể là nhà thuốc thì cần đáp ứng điều kiện gì về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở phải có bằng cấp gì? Câu hỏi của chị N.Q.T từ Nha Trang.
Việc ban hành quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm mục đích gì? Những cơ sở nào cần phải áp dụng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cơ sở bảo quản có thể xin cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cùng lúc hay không
Quy định đối với giấy tờ cần xuất trình và nộp khi thông quan nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sửa đổi theo Nghị định 88/2023/NĐ-CP ra sao? Chị T ở Hà Nội.
Tôi có câu hỏi là Thực hành tốt nuôi trồng thu hái dược liệu là gì? Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP có hiệu lực bao nhiêu năm? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.M đến từ Đồng Nai.
Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì? Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì hồ sơ đề nghị cấp giấy cần có những tài liệu gì?? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Nhãn của thuốc gia truyền không thể hiện khối lượng dược liệu thì phải có dòng chữ nào? Nhãn của thuôc gia truyền có được sử dụng cụm từ "khỏi ngay" không? Vị trí nhãn của thuốc gia truyền được quy định như thế nào?
Cho tôi hỏi hiện nay có mấy mức độ để đánh giá về việc tuân thủ hực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Việc đánh giá mức độ tuân thủ của các cơ sở bảo quản thuốc được thực hiện theo mấy bước? Nếu cơ sở bảo quản thuốc được đánh giá là tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 1 thì trong thời hạn bao lâu sẽ
Tôi nghe nói đối với cơ sở bảo quản được đánh giá tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 2 thì sẽ được đánh giá đột xuất. Vậy cơ sở sẽ được đánh giá đột xuất bao nhiêu lần trong năm? Nếu trong kỳ đánh giá đột xuất mà cơ sở đã khắc phục được các lỗi ở kỳ đánh giá trước thì có được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
Người bán thuốc ở bệnh viện có cần phải có chứng chỉ hành nghề dược không? Ai có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi? Thắc mắc của chị T.H ở Bến Tre.
Cho tôi hỏi người học trung cấp dược có đủ năng lực chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc hay không? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc thực hành các nội dung chuyên môn nào? Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có những trách nhiệm gì theo quy định của pháp luật? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Cách xác định xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc được pháp luật quy định như thế nào? Cách ghi xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu phải đáp ứng những điều kiện gì? Bên cạnh đó, cách ghi điều kiện về việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng được pháp luật quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ, xin chân
Tôi dự định trồng cây thuốc lá để kinh doanh nguyên liệu làm thuốc lá nên muốn hỏi kinh doanh nguyên liệu thuốc lá cần những điều kiện gì để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng cây thuốc lá? Chị H. (Thái Nguyên) có câu hỏi.
Tôi có câu hỏi là chi cục thuộc cục thuộc tổng cục được tổ chức lại trong trường hợp nào? Hồ sơ tổ chức lại gồm những tài liệu nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.D đến từ Quảng Nam.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Dược chất là gì? Thuốc có chứa dược chất trong trường hợp nào có thể bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc?
11:47 | 27/09/2023
