Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế có cơ cấu tổ chức như thế nào? Biên chế của Cục Quản lý Dược do ai quyết định?

Nội dung chính

• Cục Quản lý dược có chức năng gì?
• Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế có cơ cấu tổ chức như thế nào? Biên chế của Cục do ai quyết định?
• Cục Quản lý Dược có nhiệm vụ, quyền hạn gì theo quy định hiện nay?

Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định 1969/QĐ-BYT năm 2023 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.

Cục Quản lý dược có chức năng gì?

Căn cứ Điều 1 Quyết định 1969/QĐ-BYT năm 2023 quy định như sau:

Vị trí, chức năng

1. Cục Quản lý Dược là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực thi pháp luật; chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là: Drug Administration of Vietnam, viết tắt là DAV.

2. Cục Quản lý Dược có tư cách pháp nhân, có tài khoản và con dấu riêng, có trụ sở làm việc tại thành phố Hà Nội.

Như vậy theo quy định:

- Cục Quản lý Dược là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực thi pháp luật; Chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm:

+ Thuốc hóa dược;

+ Thuốc dược liệu;

+ Vắc xin;

+ Sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro);

+ Nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu);

+ Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Mỹ phẩm.

- Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là: Drug Administration of Vietnam, viết tắt là DAV.

- Cục Quản lý Dược có tư cách pháp nhân, có tài khoản và con dấu riêng, có trụ sở làm việc tại thành phố Hà Nội.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế có cơ cấu tổ chức như thế nào? Biên chế của Cục Quản lý Dược do ai quyết định? (Hình internet)

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế có cơ cấu tổ chức như thế nào? Biên chế của Cục do ai quyết định?

Căn cứ Điều 3 Quyết định 1969/QĐ-BYT năm 2023 quy định tổ chức bộ máy và cơ chế hoạt động Cục Quản lý Dược gồm:

*Lãnh đạo Cục: gồm Cục trưởng và các Phó Cục trưởng.

- Cục trưởng và các Phó Cục trưởng do Bộ trưởng Bộ Y tế bổ nhiệm, miễn nhiệm, cách chức theo các quy định của pháp luật.

- Cục trưởng chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế và trước pháp luật về toàn bộ hoạt động của Cục; Phó Cục trưởng giúp việc cho Cục trưởng và được Cục trưởng giao phụ trách một số công tác, chịu trách nhiệm trước Cục trưởng và trước pháp luật về các nhiệm vụ được giao.

*Tổ chức bộ máy của Cục

- Văn phòng Cục;

- Phòng Quản lý kinh doanh dược;

- Phòng Quản lý chất lượng thuốc;

- Phòng Đăng ký thuốc;

- Phòng Quản lý giá thuốc;

- Phòng Pháp chế - Hội nhập;

- Phòng Quản lý mỹ phẩm;

- Đơn vị sự nghiệp trực thuộc Cục:

+ Trung tâm Đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp dược, mỹ phẩm.

*Cơ chế hoạt động

- Cục Quản lý Dược hoạt động theo chế độ thủ trưởng;

- Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Văn phòng Cục và các phòng, tổ chức thuộc Cục do Cục trưởng quy định trên cơ sở chức năng, nhiệm vụ của Cục. Mối quan hệ giữa Văn phòng Cục, các phòng, tổ chức thuộc Cục do Cục trưởng quy định;

- Việc bổ nhiệm, miễn nhiệm các chức danh lãnh đạo Văn phòng Cục, lãnh đạo các phòng, tổ chức thuộc Cục thực hiện theo quy định của pháp luật;

- Các chức danh lãnh đạo Cục, lãnh đạo Văn phòng Cục, lãnh đạo các phòng, tổ chức thuộc Cục được hưởng phụ cấp theo quy định của pháp luật.

*Biên chế

Biên chế của Cục Quản lý Dược được xác định theo quy định của pháp luật về vị trí việc làm và được điều chỉnh theo nhu cầu vị trí việc làm do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định trên cơ sở đề xuất của Cục trưởng Cục Quản lý Dược.

*Kinh phí

- Kinh phí hoạt động của Cục Quản lý Dược do ngân sách nhà nước cấp và các nguồn kinh phí hợp pháp khác.

Như vậy, Cơ chế hoạt động của Cục Quản lý Dược được quy định như sau:

- Hoạt động theo chế độ thủ trưởng;

- Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Văn phòng Cục và các phòng, tổ chức thuộc Cục do Cục trưởng quy định trên cơ sở chức năng, nhiệm vụ của Cục. Mối quan hệ giữa Văn phòng Cục, các phòng, tổ chức thuộc Cục do Cục trưởng quy định;

- Việc bổ nhiệm, miễn nhiệm các chức danh lãnh đạo Văn phòng Cục, lãnh đạo các phòng, tổ chức thuộc Cục thực hiện theo quy định của pháp luật;

- Các chức danh lãnh đạo Cục, lãnh đạo Văn phòng Cục, lãnh đạo các phòng, tổ chức thuộc Cục được hưởng phụ cấp theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược có nhiệm vụ, quyền hạn gì theo quy định hiện nay?

Căn cứ Điều 2 Quyết định 1969/QĐ-BYT năm 2023 quy định Nhiệm vụ, quyền hạn của Cục Quản lý Dược gồm:

- Công tác xây dựng chính sách, pháp luật về dược, mỹ phẩm

- Công tác đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Công tác thử thuốc trên lâm sàng

- Công tác quản lý kinh doanh dược, hành nghề dược

- Công tác quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc

- Công tác quản lý thông tin, quảng cáo thuốc, cảnh giác dược và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

- Công tác quản lý giá thuốc

- Công tác dược bệnh viện

- Công tác quản lý mỹ phẩm

- Chỉ đạo, hướng dẫn chuyên môn, kiểm tra, thanh tra

- Các nhiệm vụ khác

Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 26/04/2023.