Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không?
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? (Hình từ Internet)
Căn cứ Điều 17 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định về các trường hợp được miễn một, một số
-CP về bảo hiểm bắt buộc trách nhiệm dân sự của chủ xe cơ giới do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
Hiệu lực: 28/02/2022
Thông tư 35/2021/TT-BYT sửa đổi Khoản 1 Điều 9 Thông tư 30/2020/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 146/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật Bảo hiểm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Hiệu lực: 15/02/2022
Thông tư 37/2021/TT-BLĐTBXH hướng dẫn điều
Theo Quyết định 17/2019 ngày 08/04/2019 thì không biết có cần lưu hợp đồng của đơn vị khi gói thầu có trị giá dưới 50 triệu đồng không ạ? Văn bản đề nghị áp dụng lựa chọn nhà đầu tư với gói thầu dưới 50 triệu có nội dung gì? - Câu hỏi của chị Mỹ Châu từ Đà Nẵng.
Nhiệm vụ của bác sĩ y học dự phòng chính (hạng II) - Mã số: V.08.02.05 là gì?
Theo khoản 1 Điều 8 Thông tư liên tịch 10/2015/TTLT-BYT-BNV quy định như sau:
Bác sĩ y học dự phòng chính (hạng II) - Mã số: V.08.02.05
1. Nhiệm vụ:
a) Lập kế hoạch, tổ chức thực hiện và kiểm tra, giám sát hoạt động thông tin, giáo dục, truyền thông về bảo vệ, chăm
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành?
Căn cứ theo Điều 20 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
- Thuốc generic có cùng dược chất, hàm lượng, nồng độ, đường dùng cách dùng, liều dùng, chỉ định, đối tượng bệnh nhân, dạng bào chế với một thuốc khác đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
- Thuốc mới
Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền có thời hạn hiệu lực trong bao lâu?
Theo khoản 1 Điều 8 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Hiệu lực, ký hiệu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn; số lượng giấy đăng ký lưu hành cho các thuốc có cùng dược chất hoặc thành phần dược liệu, dạng bào
Hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20/10/2022 sẽ được xử lý như thế nào?
Ngày 05/9/2022, Thông tư 08/2022/TT-BYT được ban hành quy định mới về việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Do đó, căn cứ theo quy định tại Điều 45 Thông tư 08/2022/TT-BYT, việc xử lý hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20
Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là gì?
Căn cứ tại khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT định nghĩa cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:
Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở đăng ký thuốc
Bãi bỏ Thông tư 07/2019/TT-BTP hướng dẫn đăng ký thế chấp quyền sử dụng đất, tài sản gắn liền với đất từ tháng 2/2024? - Câu hỏi của chị M.K (Hải Phòng).
Xin cho hỏi: Có bao nhiêu loại chứng chỉ hành nghề hoạt động đấu thầu? Cá nhân phải đáp ứng bao nhiêu điều kiện để được cấp chứng chỉ hành nghề hoạt động đấu thầu? Trường hợp cá nhân được cấp chứng chỉ hành nghề hoạt động đấu thầu trước thời điểm Thông tư 04/2019/TT-BKHĐT có hiệu lực (ngày 11/3/2019) thì thời gian tính hiệu lực của chứng chỉ được
tư số 08/2022/TT-BYT;
b) Cung cấp cho cơ sở nhận chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc:
- Hồ sơ kỹ thuật bao gồm quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của nguyên liệu ban đầu, bán thành phẩm, thành phẩm, phụ liệu của công đoạn chuyển giao công nghệ;
- Các hồ sơ, tài liệu khác liên quan đến việc đăng ký lưu hành thuốc
xạ công chúng;
- Thông tư số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT ngày 09 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ và Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số 13/2018/TT-BKHCN ngày 05 tháng 9 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ;
- Thông tư số 25/2014/TT-BKHCN ngày 08 tháng 10
Cho mình hỏi theo quy định bệnh viện hạng III chuyên khoa mắt không được phẫu thuật thủy tinh thể trên mắt độc nhất. Tại mình thấy trong Thông tư 43/2013/TT-BYT có ghi khuyến khích các cơ sở phát triển năng lực kỹ thuật, nhưng Thông tư 50/2017/TT-BYT có ghi bệnh viện hạng II mới được thực hiện. Vậy cho mình hỏi mình sẽ áp theo quy định nào?
Thông tư 25/2018/TT-BYT đã bãi bỏ quy định “Cục An toàn thực phẩm cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng...” tại Điều 20 Thông tư 09/2015/TT-BYT. Cho em hỏi hiện tại văn bản nào thay thế quy định về thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng vậy ạ? Đây là câu hỏi của chị H.G đến từ Tp.HCM.
: Bảng dữ liệu, Đơn dự thầu, Thỏa thuận liên danh (nếu có), Biểu “giá dự thầu và Bảng phạm vi cung cấp, tiến độ cung cấp và yêu cầu kỹ thuật của thuốc”.
b) Các nội dung còn lại của E-HSMT được bên mời thầu lập và đính kèm trên Hệ thống.
2. Việc lập E-HSMT căn cứ vào các webform nêu tại điểm a khoản 1 Điều này và các quy định tại Thông tư số 15/2019/TT-BYT
Chính phủ đồng ý tiếp nhận viện trợ vắc xin phòng COVID-19 cho trẻ em từ 5 đến 12 tuổi từ Chính phủ các nước, các tổ chức quốc tế?
Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế tại Tờ trình 489/TTr-BYT ngày 08/4/2022 và Báo cáo 500/BC-BYT ngày 13 tháng 4 năm 2022, tại Điều 1 Nghị quyết 55/NQ-CP năm 2022 về vắc xin phòng COVID-19 cho trẻ em từ 5 đến dưới 12
theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư 08/2022/TT-BYT đối với thuốc chưa cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT, cụ thể như sau:
+ Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT về việc
Viên chức khúc xạ nhãn khoa có mã chức danh nghề nghiệp là bao nhiêu?
Theo Điều 2 Thông tư 14/2021/TT-BYT quy định về mã số, tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp và xếp lương viên chức khúc xạ nhãn khoa như sau:
Tên, mã số chức danh nghề nghiệp
Khúc xạ nhãn khoa (hạng III), mã số V.08.11.30.
Theo quy định viên chức khúc xạ nhãn khoa (hạng 3có mã
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không?
00:20 | 06/03/2023
.png)
