Khu vực bào chế của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đảm bảo những yêu cầu gì?
Theo Mục 3.1 Chương III Phụ lục II Tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, rượu thuốc, cồn thuốc ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Quy định chung
3.1.1. Khu vực bào chế của cơ sở phải có vị
Khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống có phải gắn liền với phòng thay trang phục lao động không?
Tại tiểu mục 3.1.6 Mục 3.1 Chương III Phụ lục II Tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, rượu thuốc, cồn thuốc ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
3.1. Quy định chung
...
3.1.6. Các
Lô vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi được phép khắc phục hoặc tái xuất trong trường hợp nào?
Căn cứ khoản 3 Điều 21 Thông tư 38/2021/TT-BYT quy định về xử lý vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi như sau:
Xử lý vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi
1. Lô vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi phải tiêu
Trang thiết bị khi chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải đáp ứng các yêu cầu gì?
Tại Mục III Phụ lục I Tiêu chuẩn chế biến dược liệu, vị thuốc cổ truyền ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Trang thiết bị
1. Cơ sở phải được trang bị đủ các thiết bị phù hợp với phương pháp, quy trình chế biến của
Cách ghi điều kiện về việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng được pháp luật quy định như thế nào?
Căn cứ Điều 31 Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
Cách ghi điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu
)
Tên của bán thành phẩm thuốc được ghi như thế nào?
Tên của bán thành phẩm thuốc được ghi theo quy định tại khoản 8 Điều 14 Thông tư 01/2018/TT-BYT có quy định như sau:
Cách ghi tên thuốc, tên nguyên liệu làm thuốc
…
4. Tên nguyên liệu làm thuốc (trừ dược liệu, bán thành phẩm thuốc) được ghi theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư này.
5. Tên
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm gì?
Căn cứ theo khoản 3 Điều 7 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tổ chức thực hiện
...
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này.
b) Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn
Mẫu báo cáo hoạt động chế biến thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định mới nhất hiện nay?
Căn cứ theo Mẫu số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tải Mẫu báo cáo hoạt động chế biến thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại đây.
Chế biến thuốc cổ truyền (Hình từ Internet
Mẫu đăng tải danh sách cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng đủ tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền được quy định như thế nào?
Căn cứ theo Mẫu số 6 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tải Mẫu đăng tải danh sách cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng đủ tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền tại đây.
Bào chế thuốc cổ
Người giới thiệu thuốc có yêu cầu phải tốt nghiệp đại học trở lên không?
Yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 07/2018/TT-BYT như sau:
Yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc
1. Người giới thiệu thuốc là người được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và được người đứng đầu của chính cơ sở cấp thẻ “Người
Khám bệnh ngoại trú có phải là khám sức khỏe theo Thông tư 14 hay không?
Căn cứ theo quy định tại khoản 3 Điều 1 Thông tư 14/2013/TT-BYT như sau:
Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
1. Thông tư này hướng dẫn hồ sơ, thủ tục, nội dung khám sức khỏe (KSK), phân loại sức khỏe và điều kiện của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (KBCB) được phép thực
Thuốc kháng HIV do tổ chức cá nhân trong nước và nước ngoài tài trợ được cấp điều trị miễn phí cho đối tượng nào?
Thuốc kháng HIV do tổ chức cá nhân trong nước và nước ngoài tài trợ được quy định tại khoản 4 Điều 4 Thông tư 28/2018/TT-BYT như sau:
Kế hoạch cung ứng thuốc kháng HIV
...
2. Cục Phòng, chống HIV/AIDS có trách nhiệm:
a) Tổng hợp
Người giới thiệu thuốc không được thực hiện những hành vi nào?
Theo quy định tại khoản 5 Điều 22 Thông tư 07/2018/TT-BYT thì người giới thiệu thuốc không được thực hiện các hành vi sau đây:
(1) Thông tin thuốc không đúng với nội dung thông tin thuốc đã đăng ký, xác nhận tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc phát hành các tài liệu thông tin
Thuốc kháng HIV được cấp để điều trị miễn phí cho người nhiễm HIV theo thứ tự ưu tiên như thế nào?
Căn cứ khoản 3 Điều 4 Thông tư 28/2018/TT-BYT quy định về việc cấp thuốc kháng HIV để điều trị miễn phí cho người nhiễm HIV như sau:
Kế hoạch cung ứng thuốc kháng HIV
...
3. Thuốc kháng HIV được cấp để điều trị miễn phí cho người nhiễm HIV theo
Nội dung xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y tế bao gồm những gì?
Theo khoản 3 Điều 3 Thông tư 06/2021/TT-BYT quy định nội dung xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y tế như sau:
Hình thức, nội dung xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y tế
...
3. Nội dung xét thăng
Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có phải là bao bì thương phẩm của thuốc không?
Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có phải là bao bì thương phẩm của thuốc không, thì theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 01/2018/TT-BYT thì bao bì thương phẩm của thuốc là bao bì chứa đựng thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được lưu thông cùng với thuốc
Ai có thẩm quyền quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược Sở Y tế?
Theo khoản 2 Điều 26 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định về thẩm quyền quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược Sở Y tế như sau:
Thành lập Hội đồng
1. Bộ trưởng Bộ Y tế ra quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành
Cặp vợ chồng thụ tinh trong ống nghiệm được bác sĩ tư vấn về những nội dung gì?
Căn cứ tại Điều 9 Thông tư 57/2015/TT-BYT quy định cặp vợ chồng thụ tinh trong ống nghiệm được bác sĩ tư vấn về những nội dung sau:
- Giải thích quy trình điều trị cho vợ, chồng bao gồm thăm khám lâm sàng, cận lâm sàng, các xét nghiệm, phác đồ kích thích buồng trứng
Nội dung ghi cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc phải đầy đủ những thông tin gì?
Căn cứ tại Điều 21 Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định về ghi cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc như sau:
- Phải ghi rõ cách phòng ngừa, thận trọng khi sử dụng thuốc, tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc, khuyến cáo đặc biệt khi dùng thuốc cho trẻ em, người
Mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT?
Căn cứ theo Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư 10/2023/TT-BYT quy định mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia mới nhất như sau:
Tải
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Mặt bằng bố trí khu vực bào chế của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đảm bảo vật chất như thế nào?
16:47 | 08/03/2023
