Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022?
Theo quy định tại Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm:
Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc
1. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm
Cách phân loại sức khỏe thực hiện nghĩa vụ quân sự 2024 như thế nào?
(1) Căn cứ phân loại sức khỏe:
Theo khoản 1 Điều 9 Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP, tiêu chuẩn sức khỏe được căn cứ vào Bảng số 1, Bảng số 2 và Bảng số 3 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP.
Trong đó:
- Bảng số 1: Tiêu chuẩn phân loại
Xử lý thuốc Methadone đổ, vỡ, hỏng, không bảo đảm chất lượng trong quá trình tiếp nhận, bảo quản và phân phối như thế nào?
Căn cứ tại Điều 16 Thông tư 14/2015/TT-BYT quy định xử lý thuốc Methadone đổ, vỡ, hỏng, không bảo đảm chất lượng trong quá trình tiếp nhận, bảo quản và phân phối như sau:
- Trường hợp phát hiện thuốc bị ướt, thuốc bị mất
Việc giao, nhận máu và chế phẩm máu được thực hiện khi đáp ứng các điều kiện nào?
Căn cứ theo Điều 39 Thông tư 26/2013/TT-BYT quy định điều kiện giao, nhận máu và chế phẩm máu giữa cơ sở cung cấp máu với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh với nhau như sau:
- Cơ sở y tế được cơ quan có thẩm
Phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng quy định thế nào?
Căn cứ tại Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định về phương án đàm phán giá như sau:
(1) Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:
- Số lượng giấy đăng ký lưu hành của thuốc
Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc?
Căn cứ khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2017/TT-BYT quy định nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc như sau:
- Bảo đảm an toàn cho người sử dụng;
- Bảo đảm việc tiếp cận thuốc kịp thời cho người dân;
- Phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc của Việt
Thuốc gây nghiện là gì?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 20/2017/TT-BYT quy định thuốc gây nghiện bao gồm các loại sau đây:
- Chứa một hoặc nhiều dược chất gây nghiện hoặc thuốc chứa dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần và có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục I, II và III kèm theo Thông tư
Sữa chua lên men tự nhiên nhiễm chì bao nhiêu thì nằm trong giới hạn chấp nhận được?
Mục II.3 QCVN 8-2:2011/BYT Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia đối với giới hạn ô nhiễm kim loại nặng trong thực phẩm ban hành kèm theo Thông tư 02/2011/TT-BYT quy định như sau:
Theo đó, sữa chua lên men tự nhiên phải khống chế lượng chì không được phép vượt quá 0
Số lượng nhân viên y tế tại thôn, bản được pháp luật quy định như thế nào?
Theo quy định tại Thông tư 07/2013/TT-BYT thì cá nhân làm nhân viên y tế thôn, bản phải đảm bảo theo yêu cầu và được thực hiện trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn cho phép. Hiện tại, trong văn bản Thông tư 07/2013/TT-BYT có đề cập về việc phê duyệt, xét chọn nhân viên y tế
Bảo hộ cá nhân và giám sát sức khỏe tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3 phải đáp ứng đầy đủ quy định nào?
Tại khoản 2 Điều 5 Thông tư 37/2017/TT-BYT quy định như sau:
Quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III
...
2. Quy định về bảo hộ cá nhân và giám sát sức khỏe:
Phòng xét nghiệm an
Trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 6 Điều 7 Thông tư 14/2020/TT-BYT như sau:
Hướng dẫn xây dựng hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế
...
5. Không được đưa ra yêu cầu hoặc định hướng đối với việc nhà thầu tham dự thầu phải chào hàng hóa nhập khẩu khi hàng hóa trong
Đào tạo liên tục đối với cán bộ y tế là gì?
Tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 22/2013/TT-BYT giải thích về việc đào tạo liên tục cho cán bộ y tế như sau:
Đào tạo liên tục là các khóa đào tạo ngắn hạn, bao gồm: đào tạo bồi dưỡng kiến thức, kỹ năng, nghiệp vụ; cập nhật kiến thức y khoa liên tục (Continuing Medical Education - CME); phát triển nghề
Thế nào là nhãn mỹ phẩm?
Căn cứ tại khoản 8, khoản 9 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT, quy định nhãn mỹ phẩm là bản viết, bản in, bản vẽ, bản chụp của chữ, hình vẽ, hình ảnh được dán, in, đính, đúc, chạm, khắc trực tiếp trên hàng hoá, bao bì thương phẩm của hàng hoá hoặc trên các chất liệu khác được gắn trên hàng hoá, bao bì thương phẩm của hàng
Hội đồng Giám định y khoa có trách nhiệm cung cấp tài liệu giám định cho công ty không?
Theo Điều 25 Thông tư 56/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật bảo hiểm xã hội và Luật an toàn vệ sinh lao động thuộc lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành có quy định về trách nhiệm của Hội đồng giám định Y khoa:
- Cập nhật dữ liệu cấp các hồ sơ, giấy tờ
Chức danh nghề nghiệp y tế công cộng là gì?
Chức danh nghề nghiệp y tế công cộng quy định tại Thông tư liên tịch 11/2015/TTLT-BYT-BNV quy định mã số, tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp y tế công cộng.
Theo đó chức danh y tế công cộng là chức danh nghề nghiệp không có hạng dưới liền kề (không có hạng 4). Vì vậy, viên chức chuyên ngành y tế đang
Để phân loại phẫu thuật chuyên khoa tai mũi họng cần dựa trên những điều kiện gì?
Căn cứ theo Điều 2 Thông tư 50/2014/TT-BYT quy định về điều kiện phân loại phẫu thuật, thủ thuật như sau:
Điều kiện phân loại phẫu thuật, thủ thuật
Việc phân loại phẫu thuật, thủ thuật dựa trên các điều kiện sau đây:
1. Mức độ khó và phức tạp của phẫu thuật, thủ
Ca phẫu thuật chuyên khoa nhi loại I được phân loại yêu cầu những gì?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 3 Thông tư 50/2014/TT-BYT quy định về phân loại mức độ phẫu thuật, thủ thuật như sau:
Phân loại mức độ phẫu thuật, thủ thuật
1. Phẫu thuật, thủ thuật loại đặc biệt
a) Phẫu thuật, thủ thuật rất phức tạp về bệnh lý, rất nguy hiểm đến tính mạng người
Hồ sơ bệnh án điện tử phải đáp ứng các yêu cầu nào?
Hồ sơ bệnh án điện tử phải đáp ứng các yêu cầu được quy định tại khoản 2 Điều 3 Thông tư 46/2018/TT-BYT như sau:
Nguyên tắc thực hiện hồ sơ bệnh án điện tử
1. Mỗi người bệnh chỉ có một mã số quản lý, lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Hồ sơ bệnh án điện tử
Tốt nghiệp đại học ngành Hộ sinh có đủ điều kiện đảm nhiệm chức danh viên chức Hộ sinh hạng 3 tại cơ sở y tế công lập?
Theo khoản 2 Điều 8 Thông tư liên tịch 26/2015/TTLT-BYT-BNV (được sửa đổi bởi khoản 8 Điều 3 Thông tư 03/2022/TT-BYT) quy định như sau:
Hộ sinh hạng III - Mã số: V.08.06.15
...
2. Tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng
a
: 2017/BNNPTNT thì yêu cầu đối về chỉ tiêu an toàn thực phẩm với sản phẩm cá tra phi lê đông lạnh như sau:
- Chỉ tiêu vi sinh vật theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 8-3: 2012/BYT.
- Chỉ tiêu hoá học
+ Dư lượng thuốc thú y theo Thông tư 24/2013/TT-BYT ngày 14 tháng 8 năm 2013 của Bộ Y tế.
+ Hàm lượng kim loại nặng theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì?
13:52 | 10/09/2022
.jpg)
