Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc của cơ sở phân phối gồm những giấy tờ gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 7 Điều 9 Thông tư 03/2018/TT-BYT về hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP như sau:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc
Có các phương pháp giám sát trọng điểm về HIV nào?
Căn cứ theo quy định tại Điều 12 Thông tư 07/2023/TT-BYT quy định có các phương pháp giám sát trọng điểm như sau:
- Giám sát trọng điểm HIV/AIDS;
- Giám sát trọng điểm bệnh giang mai;
- Giám sát trọng điểm HIV lồng ghép phỏng vấn hành vi.
Trong đó, tại khoản 3 Điều 2 Thông tư 07/2023/TT-BYT
bệnh nghề nghiệp đối với người lao động làm công việc nặng nhọc độc hại bao gồm những gì?
Hồ sơ khám phát hiện bệnh nghề nghiệp đối với người lao động làm công việc nặng nhọc độc hại được quy định tại Điều 8 Thông tư 28/2016/TT-BYT bao gồm:
- Phiếu khám sức khỏe trước khi bố trí làm việc theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này
Hồ sơ khám sức khỏe định kỳ cho lái xe năm 2023 gồm có những giấy tờ gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 4 Điều 4 Thông tư 14/2013/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Thông tư 09/2023/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ khám sức khỏe
1. Hồ sơ KSK của người từ đủ 18 (mười tám) tuổi trở lên là Giấy KSK theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm
Người lao động mắc bệnh nghề nghiệp được nghỉ theo chế độ thì người sử dụng lao động có phải chuẩn bị hồ sơ khám định kỳ nữa không?
Căn cứ Căn cứ Điều 12 Thông tư 28/2016/TT-BYT quy định về hồ sơ khám định kỳ đối với người lao động mắc bệnh nghề nghiệp như sau:
Hồ sơ khám định kỳ cho người lao động mắc bệnh nghề nghiệp
1. Người sử dụng lao
C không được phép lái xe khi có các tình trạng bệnh, tật nào về tim mạch nào? (Hình từ Internet)
Người lái xe ô tô tải hạng C không được phép lái xe khi có các tình trạng bệnh, tật về tim mạch nào?
Tiêu chuẩn sức khỏe của người lái xe được quy định tại khoản 3 Điều 3 Thông tư liên tịch 24/2015/TTLT-BYT-BGTVT như sau:
Tiêu chuẩn sức khỏe của
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành?
Căn cứ theo Điều 20 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
- Thuốc generic có cùng dược chất, hàm lượng, nồng độ, đường dùng cách dùng, liều dùng, chỉ định, đối tượng bệnh nhân, dạng bào chế với một thuốc khác đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
- Thuốc mới
Có phân nhóm đối với tiêu chuẩn sức khỏe của nhân viên hàng không?
Có phân nhóm đối với tiêu chuẩn sức khỏe của nhân viên hàng không? (Hình từ Internet)
Theo Điều 2 Thông tư liên tịch 18/2012/TTLT-BYT-BGTVT về tiêu chuẩn sức khoẻ và điều kiện đối với cơ sở y tế thực hiện việc khám sức khỏe cho nhân viên hàng không quy định như sau:
Phân nhóm
Hội đồng xét tặng Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông về công tác y dược cổ truyền hoạt động dựa trên nguyên tắc nào?
Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông (Hình từ internet)
Theo khoản 3 Điều 10 Thông tư 16/2020/TT-BYT quy định như sau:
Hội đồng xét tặng giải thưởng
....
3. Nguyên tắc hoạt động của Hội đồng
a) Hội đồng làm việc theo nguyên tắc công
Trong việc bào chế thuốc cổ truyền cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì?
Căn cứ theo khoản 3 Điều 7 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tổ chức thực hiện
...
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này.
b) Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn
Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là gì?
Căn cứ tại khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT định nghĩa cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:
Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở đăng ký thuốc
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có tổ chức chế biến dược liệu, vị thuốc cổ truyền triển khai áp dụng tiêu chuẩn quy định tại Phụ lục I
Việc miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền khi nào?
Miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh (Hình từ Internet)
Căn cứ khoản 3 Điều 8 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Thông
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là gì?
Căn cứ tại khoản 5 Điều 3 Thông tư 38/2021/TT-BYT định nghĩa tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là đặc tính kỹ thuật của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn như thế nào?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 4 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn bao gồm:
- Khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn về khám bệnh, chữa bệnh là các khoá
ký hợp đồng thuê khoán tài sản, hợp đồng kinh tế hoặc các loại hợp đồng khác.
Có thể giám định lại sức khỏe do tai nạn lao động bất kỳ lúc nào mà không cần chờ 2 năm như trước đây?
Căn cứ tại khoản 8 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT quy định như sau:
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 56/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng
Mẫu giấy khám sức khỏe dùng cho người dưới 18 tuổi không định kỳ mới nhất năm 2023?
Căn cứ theo quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 14/2013/TT-BYT quy định mẫu giấy khám sức khỏe dùng cho người dưới 18 tuổi như sau:
Tải mẫu giấy khám sức khỏe dùng cho người dưới 18 tuổi: Tại đây
Mẫu giấy khám sức khỏe dùng cho người dưới 18
Thuốc gia công khi đăng ký lưu hành được phân loại như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 6 Thông tư 16/2023/TT-BYT quy định phân loại thuốc gia công khi đăng ký lưu hành như sau:
Đăng ký lưu hành thuốc gia công
1. Thuốc gia công khi đăng ký lưu hành được phân loại như sau:
a) Thuốc gia công có cùng các nội dung so với thuốc đặt
Mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc hiện nay được quy định như thế nào?
Căn cứ tại Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 10/2020/TT-BYT, có quy định về mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc như sau:
Tải mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc: TẠI ĐÂY.
Mẫu đơn đề nghị thực
hoạt động chứng nhận hợp chuẩn, hợp quy.
Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm được chỉ định để kiểm nghiệm phục vụ giải quyết tranh chấp về an toàn thực phẩm cần đáp ứng điều kiện gì? (hình từ Internet)
Hồ sơ đăng ký chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm bao gồm những giấy tờ, tài liệu nào?
Căn cứ khoản 3 Điều 6 Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trình tự và quy trình đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc của cơ sở phân phối được quy định như thế nào?
09:18 | 23/08/2022
.jpg)
