Giới hạn kim loại nặng và vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng những yêu cầu nào của ASEAN theo quy định?
Căn cứ tại Điều 13 Thông tư 06/2011/TT-BYT về yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm:
Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm
...
Nhà sản xuất, chủ sở hữu sản phẩm phải đánh giá tính an toàn trên mỗi sản phẩm mỹ phẩm theo Hướng dẫn
Phần nào của Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm bắt buộc phải được xuất trình ngay cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu?
Căn cứ tại Điều 12 Thông tư 06/2011/TT-BYT về nội dung của Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm:
Nội dung của Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm
1. Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm gồm có 4 phần như sau:
a) Phần 1: Tài
Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) gồm bao nhiêu phần?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 12 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì:
Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) gồm có 4 phần như sau:
- Phần 1: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm;
- Phần 2: Chất lượng của nguyên liệu;
- Phần 3: Chất lượng của thành phẩm;
- Phần 4: An toàn và hiệu quả
.
b) Đối với hồ sơ, tài liệu khác: thực hiện theo quy định tại Thông tư số 09/2011/TT-BNV ngày 03 tháng 6 năm 2011 của Bộ Nội vụ quy định về thời hạn bảo quản hồ sơ, tài liệu hình thành phổ biến trong hoạt động của các cơ quan, tổ chức và các văn bản pháp lý theo quy định hiện hành.
Tại Thông tư 53/2017/TT-BYT quy định về thời hạn bảo quản hồ sơ
Hồ sơ bệnh án điện tử có giá trị pháp lý không?
Căn cứ theo Điều 2 Thông tư 46/2018/TT-BYT quy định như sau:
Giá trị pháp lý của hồ sơ bệnh án điện tử
Hồ sơ bệnh án điện tử được lập, cập nhật, hiển thị, ký số, lưu trữ bằng phương tiện điện tử đáp ứng các quy định của Thông tư này thì có giá trị pháp lý như hồ sơ bệnh án giấy quy định tại Điều
Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc yêu cầu trình độ như thế nào?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 9 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định về Yêu cầu của dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc như sau:
Yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ của dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc
1. Yêu cầu về trình độ: Thủ kho giữ thuốc gây nghiện là dược sĩ đại học hoặc dược sĩ
Muối ăn bổ sung iod là gì?
Muối ăn bổ sung iod được quy định tại tiểu mục 3 Mục I Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 9-1:2011/BYT về muối ăn bổ sung iod như sau:
QUY ĐỊNH CHUNG
1. Phạm vi điều chỉnh
Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia này (sau đây gọi tắt là Quy chuẩn) quy định các yêu cầu kỹ thuật và quản lý đối với muối iod.
2. Đối tượng áp dụng
Khoa Dược bệnh viện có nhiệm vụ gì?
Tại Điều 3 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện do Bộ Y tế ban hành:
Nhiệm vụ của khoa Dược
1. Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu chữa bệnh
Cơ sở vật chất của khoa Dược bệnh viện và địa điểm được bố trí như thế nào theo quy định pháp luật?
Theo Điều 4 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện do Bộ Y tế ban hành quy định như sau:
Địa điểm - cơ sở vật chất của khoa Dược
1. Khoa Dược cần được bố trí ở địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc
Bệnh viện Y học cổ truyền tuyến tỉnh có tư cách pháp nhân hay không?
Bệnh viện Y học cổ truyền tuyến tỉnh quy định tại khoản 1 Điều 1 Thông tư 37/2011/TT-BYT như sau:
Vị trí, chức năng
1. Vị trí: Bệnh viện Y học cổ truyền (bệnh viện Y dược cổ truyền) tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi chung là bệnh viện Y học cổ truyền tỉnh) là
Bệnh viện Y học cổ truyền tuyến tỉnh có được mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước hay không?
Bệnh viện Y học cổ truyền tuyến tỉnh được quy định tại khoản 1 Điều 1 Thông tư 37/2011/TT-BYT như sau:
Vị trí, chức năng
1. Vị trí: Bệnh viện Y học cổ truyền (bệnh viện Y dược cổ truyền) tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi chung là bệnh
Đối với việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng rau quả tươi thì khối lượng tối đa đối với lượng mẫu thử được lấy là bao nhiêu?
Về khối lượng của lượng mẫu lấy để kiểm tra chất lượng theo quy định tại Điều 7 Thông tư 14/2011/TT-BYT như sau:
"Điều 7. Lượng mẫu được lấy và phương pháp lấy mẫu
1. Đối với từng sản phẩm, lượng mẫu tối thiểu và tối đa được
Trong quá trình thanh tra, kiểm tra chất lượng thịt heo thì mẫu lấy tối thiểu là bao nhiêu?
Về nội dung này được quy định tại khoản 1 Điều 7 Thông tư 14/2011/TT-BYT quy định như sau:
"Điều 7. Lượng mẫu được lấy và phương pháp lấy mẫu
1. Đối với từng sản phẩm, lượng mẫu tối thiểu và tối đa được lấy quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông
Khoa Dược có chức năng gì theo quy định?
Căn cứ Điều 2 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định chức năng của khoa Dược như sau:
Chức năng của khoa Dược
Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện. Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo
Trình độ tối thiểu của Trưởng khoa dược có bằng dược sĩ đại học hay cao đẳng?
Căn cứ khoản 1 Điều 7 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định về trình độ của Trưởng khoa dược như sau:
Yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược
1. Yêu cầu về trình độ: tối thiểu phải là dược sĩ đại học. Đối với bệnh viện hạng 3 và không phân hạng chưa có dược sĩ
Khi lập kế hoạch cung ứng thuốc có cần phải xây dựng Danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện hằng năm không?
Căn cứ khoản 1 Điều 14 Thông tư 22/2011/TT-BYT quy định lập kế hoạch và tổ chức cung ứng thuốc như sau:
Lập kế hoạch và tổ chức cung ứng thuốc
1. Lập kế hoạch
a) Xây dựng Danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện hàng năm theo nhu cầu điều
Cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện được tổ chức theo hình thức nhà thuốc hay quầy thuốc mới phù hợp?
Căn cứ theo Điều 2 Thông tư 15/2011/TT-BYT có quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện (sau đây gọi tắt là cơ sở bán lẻ thuốc) là cơ sở bán lẻ thuốc
Cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện được tổ chức dưới các hình thức gì?
Tại Điều 2 Thông tư 15/2011/TT-BYT có quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện (sau đây gọi tắt là cơ sở bán lẻ thuốc) là cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện được tổ chức
Bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài có được liên doanh, liên kết để thành lập cơ sở bán lẻ thuốc hay không?
Căn cứ theo khoản 3 Điều 3 Thông tư 15/2011/TT-BYT có quy định về tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài như sau:
Quy định về tổ chức của cơ sở bán lẻ thuốc
...
3. Bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài không
Trong các cơ sở y tế có giường bệnh, những y sĩ nào được chỉ định thuốc cho người bệnh?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 23/2011/TT-BYT quy định về trách nhiệm trong việc chỉ định và hướng dẫn sử dụng thuốc như sau:
Trách nhiệm trong việc chỉ định và hướng dẫn sử dụng thuốc
1. Người chịu trách nhiệm về chỉ định dùng thuốc cho người bệnh