Lập hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá cần chuẩn bị các giấy tờ và tài liệu gì? Có mẫu hướng dẫn không? Nếu có thì mẫu đó được thể hiện thế nào? Thủ tục cấp giấy phép thực hiện ra sao? Câu hỏi của chị Oanh (Lâm Đồng).
Xin hỏi, thuốc tiền chất được hiểu như thế nào? Và thuốc tiền chất bao gồm các loại thuốc nào theo quy định hiện nay? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp nhanh! Đây là câu hỏi của anh T.D đến từ Bình Dương.
Thay đổi cơ sở sản xuất đối với thuốc đã đăng ký lưu hành thì cần phải thực hiện thủ tục như thế nào? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao lâu? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh A.H đến từ Kiên Giang.
Công ty chị là doanh nghiệp nước ngoài, sản xuất và kinh doanh các mặt hàng hoá chất. Nay Công ty muốn nhập khẩu thuốc, hàng dược phẩm (là sản phẩm của cùng tập đoàn nhưng công ty ở nước khác) và bán luôn cho đại lý. Bên chị có nghe nói rằng theo quy định của pháp luật Việt Nam, nếu bên chị là doanh nghiệp nước ngoài thì cần bắt buộc có kho dược
Trách nhiệm kê khai giá thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược được quy định như thế nào? Cho anh hỏi tại Điều 133 Nghị định 54/2017/NĐ-CP có quy định về việc cơ sở kinh doanh dược phải kê khai giá thuốc vậy việc kê khai này có áp dụng với các cơ sở bán lẻ thuốc không?
Người có văn bằng chuyên môn thạc sĩ tổ chức quản lý dược có được giảm 1/2 thời gian thực hành chuyên môn khi làm hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược đối với lĩnh vực bán buôn thuốc, xuất nhập khẩu thuốc không? Cơ sở thực hành chuyên môn về dược gồm những cơ sở nào? Câu hỏi đến từ anh G.K ở Bình Phước.
TVPL xin gửi giúp tôi quy định nào đề cập: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền có bắt buộc phải có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược ít nhất 01 năm? Chân thành cảm ơn. Câu hỏi đến từ anh G.D sống ở Bình Dương.
Bên bạn có thể cho mình hỏi nếu bên mình muốn nhập khẩu thuốc dùng để chửa bệnh cho người, từ 1 công ty nước ngoài về Việt Nam thì cần chuẩn bị những gì theo quy định của pháp luật VN vậy ạ?
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì? Ban tư vấn cho hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thục Trang đến từ Long An.
Tôi có thắc mắc liên quan đến Danh mục thuốc hiếm. Cho tôi hỏi Danh mục thuốc hiếm được xây dựng dựa trên những nguyên tắc nào? Tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm được quy định thế nào? Câu hỏi của anh Bình Quân ở Hà Nội.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến thuốc hướng thần dạng nước như sau: Thuốc hướng thần dạng nước là gì? Cơ quan nào có quyền cho phép quá cảnh lãnh thổ Việt Nam đối với thuốc hướng thần dạng nước? Câu hỏi của chị N.T.P đến từ Đồng Nai.
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng khi nào? Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc này như thế nào? Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của anh Thành (Bình Dương)
Cho tôi hỏi rằng hiện nay việc buôn bán hàng giả, sản xuất thuốc điều trị COVID giả bị xử lý thế nào theo quy định của pháp luật Việt Nam hiện hành ạ? Cho tôi biết luôn mức phạt và căn cứ pháp luật nhé. Xin cảm ơn!
Cho hỏi người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc có cần Chứng chỉ hành nghề dược không? Hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược có thuộc hành vi bị nghiêm cấm? Căn cứ pháp lý, tôi cảm ơn!
Tôi hiện đang kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc dưới dạng quầy thuốc. Tôi muốn hỏi việc bán thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn của tôi là hợp pháp đúng không? Trước đây tôi có bán thuốc tra mắt, thành phần là acid boric. Nhưng nay tôi nghe nói thuốc này không thuộc danh mục thuốc không kê đơn nữa. Vậy phải xử lý như thế nào?
Tôi có một vài trường hợp về chứng chỉ hành nghề dược muốn hỏi. Cho tôi hỏi rằng nếu tôi bị tước chứng chỉ hành nghề dược, giấy phép kinh doanh thuốc mà vẫn hoạt động thì bị xử lý hành chính ra sao theo quy định của pháp luật hiện hành?