Tôi là doanh nghiệp hiện đang vận hành cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tuy nhiên có một số sản phẩm của tôi là sản phẩm mới nên đã gửi đi nghiên cứu lầm sàn đến giai đoạn 2. Vậy tôi muốn hỏi rằng nội dung nghiên cứu trong giai đoạn 3 được pháp luật quy định ra sao?
Theo quy định Công ty có bắt buộc phải đóng bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp cho cộng tác viên không? Hiện Công ty tôi muốn thuê cộng tác viên bán hàng, chi phí được tính theo sản lượng, ví dụ bán được 1 sim thì trả 10.000 đồng. Công ty không quản lý thời gian, địa điểm làm việc và các ràng buộc về nghĩa vụ. Câu hỏi đến từ anh
Cho tôi hỏi đối với các trang thiết bị y tế thực hiện chẩn đoán in vitro thì được phân loại vào các loại trang thiết bị y tế loại A, loại B, loại C, loại D theo quy tắc phân loại nào? Mong được trả lời, tôi cảm ơn.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức nhập khẩu trang thiết bị y tế khi chưa có giấy phép nhập khẩu thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của chị Cẩm Thu ở Bình Dương.
Cho tôi hỏi: Đối với trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định định kỳ, kiểm định sau sửa chữa lớn không đạt thì xử lý như thế nào? Câu hỏi của cô Quyên đến từ Khánh Hòa.
Cho tôi hỏi điều kiện về cơ sở vật chất cho phép hoạt động đối với đoàn khám bệnh chữa bệnh nhân đạo trong nước được quy định ra sao? Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của đoàn khám bệnh chữa bệnh nhân đạo về nhân sự có cần có bác sỹ có chứng chỉ hành nghề khám bệnh chữa bệnh không? Hay bác sĩ chưa tốt nghiệp cũng được. Mong được giải đáp
Thiết bị bức xạ là gì? Các thiết bị bức xạ sử dụng cho chẩn đoán điều trị bệnh cần đáp ứng các tiêu chuẩn nào? Việc lắp đặt thiết bị bức xạ cần đảm bảo các yêu cầu nào theo quy định hiện hành? Câu hỏi của anh Nam (Hà Nội).
Cho tôi hỏi ai có quyền cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế? Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của chị Hà đến từ Nha Trang.
Mẫu báo cáo thay đổi về thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế lâm sàng là mẫu nào? Cơ sở nhận thử phải gửi báo cáo thay đổi về thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế lâm sàng đến đâu?
Phòng chứa thiết bị X quang tổng hợp phải đạt diện tích tối thiểu là bao nhiêu m2? Thiết bị chụp X quang tổng hợp cần đáp ứng những yêu cầu an toàn nào do luật định? Câu hỏi của anh Trí (Hà Nội).
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
Công ty chúng tôi có kế hoạch phát triển một bộ phận chuyên về tư vấn khách hàng. Tuy nhiên, tôi lại không rõ về những quy định liên quan đến hoạt động tư vấn. Cho nên, tôi muốn hỏi rằng để có thể hoạt động tư vấn, công ty chúng tôi phải đáp ứng những điều kiện nào? Mong được giải đáp.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường phải đáp ứng điều kiện nào? Trường hợp trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ để tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài thì có phải thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi: Có vướng mắc gì trong quy định miễn đăng ký lưu hành và cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế? Câu hỏi của cô Loan đến từ Bình Dương.
Em ơi bên chị ký hợp đồng dịch vụ, cộng tác viên mà để mức lương 0 đồng có đúng quy định pháp luật không em? Nếu đúng thì trong trường hợp này có rủi ro gì không em? Đây là câu hỏi của chị V.D đến từ Trà Vinh.
Bộ Y tế trả lời kiến nghị về tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế trong thời gian qua thế nào và một số giải pháp được đặt ra như thế nào? - Câu hỏi của anh Nguyên (Cần Thơ)
Cho tôi hỏi Bộ Y tế thực hiện những nhiệm vụ gì về y tế dự phòng? Cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế gồm những đơn vị nào? - Câu hỏi của bạn Ý Nguyệt (Đồng Nai)
Hồ sơ lựa chọn nhà thầu đối với gói thầu mua thuốc, vắc xin, thiết bị y tế thông qua các tổ chức quốc tế bao gồm những giấy tờ gì? Ai có thẩm quyền quyết định lựa chọn nhà thầu đối với gói thầu mua thuốc, vắc xin, thiết bị y tế thông qua các tổ chức quốc tế?
Cho mình hỏi, trong hoạt động y tế thì các chất thải y tế như kim tiêm, găng tay,...thì có được thu gom như chất thải sinh hoạt hay không? Làm thế nào để xử lý chất thải trong hoạt động y tế?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Việc nghiên cứu lâm sàn trang thiết bị y tế trong giai đoạn 3 được pháp luật quy định như thế nào?
16:46 | 07/05/2022
