Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế là gì? Có được thực hiện việc sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất không? Nếu có thì thủ tục thực hiện được quy định như thế nào và có cần phải đáp ứng điều kiện gì không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi khi nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng thì có cần xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế không? Nếu có thì thù tục thực hiện như thế nào? Khi nhập khẩu các trang thiết bị y tế như đã nêu phải tuân thủ theo nguyên tắc không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi: Hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Thảo đến từ Hà Nội.
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp phải phù hợp với những tài liệu gì? Quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp có quảng cáo về số lưu hành của trang thiết bị y tế không? Trên đây là thắc mắc của chị Thu Nga đến từ Đà Nẵng.
Tôi có thắc mắc: Trang thiết bị y tế cấy ghép là gì? Yêu cầu cụ thể đối với trang thiết bị y tế cấy ghép khi truy xuất nguồn gốc quy định như thế nào? - câu hỏi của anh P. (Kiên Giang).
Cho hỏi quảng cáo trang thiết bị y tế phải có những nội dung nào? Nghĩa vụ của chủ sở hữu khi quảng cáo trang thiết bị y tế là gì? Câu hỏi của chị Trà My đến từ Đà Nẵng.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề vận hành trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi người vận hành trang thiết bị y tế không theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế thì bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của anh Quang Vinh ở Bình Dương.
Tôi muốn hỏi rằng hiện nay tôi có thắc mắc về việc một người ở nước ngoài mà muốn mua hàng cụ thể ở đây là (thuốc, mỹ phẩm hay thiết bị y tế) tại Việt Nam thì pháp luật có quy định như thế nào về trường hợp xuất khẩu hàng ra nước ngoài? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi muốn hỏi mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B mới nhất năm 2023 ra sao? - câu hỏi của anh Thiện (Hà Giang)
Cho tôi hỏi chủ sở hữu trang thiết bị y tế bao gồm những đối tượng nào? Trường hợp tôi không phải chủ sở hữu trang thiết bị y tế thuộc loại D thì có được đứng tên đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế đó không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi rằng hiện nay về nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế của Nhà nước như thế nào? Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế ra sao? Bên cạnh đó tôi muốn biết thêm về trang thiết bị y tế được quy
Cho tôi hỏi chủ sở hữu trang thiết bị y tế bị phá sản, giải thể thì trang thiết bị y tế đó có được phép tiếp tục lưu hành hay không? Trường hợp trang thiết bị y tế hết thời hạn lưu hành thì hậu quả pháp lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về y tế để viết báo cáo. Vậy cho tôi hỏi rằng cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền ban hành danh mục trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu, kiểm định, hiệu chuẩn sau khi có ý kiến thống nhất của Bộ Y tế? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Cho tôi hỏi gói thầu trang thiết bị y tế được phân nhóm thế nào? Để xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế cần căn cứ vào đâu? Báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu trang thiết bị y tế thế nào? Câu hỏi của chị Trâm (Vĩnh Long).
Sản xuất thiết bị y tế không đủ tiêu chuẩn có bị xử phạt không? Cơ quan nào có thẩm quyền công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ nào?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng các thủ tục thực hiện trực tuyến việc công bố trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật như thế nào? Có các yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến ra sao? Thủ tục công bố trực tuyến ra sao?
Tôi muốn hỏi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích đào tạo, giảng dạy thì có phải làm thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hay không? Nếu có, thủ tục cụ thể thực hiện như thế nào? Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có bắt buộc phải có nội dung đào tạo, giảng dạy có sử dụng trang thiết bị y tế hay không? Vì cơ sở của
Cho em hỏi vấn đề như sau: em đang định xuất khẩu một số trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc thì không biết quy định về xuất khẩu trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc như thế nào? Trang thiết bị y tế cần được quản lý như thế nào?
Tổ chức tình nguyện quốc tế Daejin (Hàn Quốc) hiện tại tổ chức đang trong quá trình chuẩn bị thực hiện dự án viện trợ thiết bị y tế cho một trung tâm y tế huyện ở tỉnh. Đối với dự án này, tổ chức chúng tôi có kế hoạch gửi thiết bị từ Hàn Quốc về Việt nam để viện trợ. Vậy đối với lô hàng này, có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không?Có