đủ điều kiện sản xuất.
2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
3. Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này."
Đồng thời, hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế này cần đáp ứng các yêu cầu tại Điều
Việt Nam đào tạo và cấp bằng tốt nghiệp trước thời điểm Thông tư này có hiệu lực;
m) Ngành, nghề, chuyên ngành có thể hiện một trong các cụm từ “du lịch”, “lữ hành”, “hướng dẫn du lịch” do cơ sở đào tạo nước ngoài đào tạo và cấp bằng tốt nghiệp.
Trường hợp bằng tốt nghiệp không thể hiện các ngành, nghề, chuyên ngành quy định tại điểm l và điểm m
bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật;
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau
sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất
lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được pháp luật quy định như thế nào?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý
sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y
Phẫu thuật làm cứng khớp cổ tay là gì?
Phẫu thuật làm cứng khớp cổ tay là một trong 62 Quy trình kỹ thuật Ngoại khoa, chuyên khoa Chấn thương chỉnh hình ban hành kèm theo Quyết định 5728/QĐ-BYT năm 2017.
Căn cứ theo quy định tại Mục I Quy trình kỹ thuật phẫu thuật làm cứng khớp cổ tay ban hành kèm theo Quyết định 5728/QĐ-BYT năm 2017 như sau
quyền phát ngôn và cung cấp thông tin cho báo chí của BHXH tỉnh có quyền lợi:
- Được nhân danh BHXH tỉnh để phát ngôn và cung cấp thông tin cho báo chí theo quy định của pháp luật và quy định của Quy chế này.
- Có quyền yêu cầu các đơn vị, CCVC có liên quan thuộc BHXH tỉnh tham gia Hội nghị cung cấp thông tin, tập hợp thông tin để phát ngôn, cung cấp
và Truyền thông Thành phố Hồ Chí Minh là cơ quan chuyên môn thuộc Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh có chức năng tham mưu, giúp Ủy ban nhân dân Thành phố quản lý nhà nước về báo chí; xuất bản, in, phát hành; phát thanh, truyền hình; thông tin điện tử; thông tin đối ngoại; thông tin cơ sở; bưu chính; viễn thông; tần số vô tuyến điện; công nghiệp
tàu bay mang quốc tịch nước ngoài thực hiện các chuyến bay đến và đi từ Việt Nam phải phù hợp với quy định của pháp luật quốc gia đăng ký quốc tịch tàu bay.
Trách nhiệm của người khai thác tàu bay là gì?
Căn cứ tại Điều 24 Luật Hàng không dân dụng Việt Nam 2006 quy định về trách nhiệm của người khai thắc tàu bay như sau:
Điều 24. Trách nhiệm của
đang phát tín hiệu ưu tiên đi làm nhiệm vụ.
Như vậy, người lái xe phải giảm tốc độ, đi sát về bên phải của phần đường xe chạy trong trường hợp khi xe sau xin vượt và đảm bảo an toàn.
Người lái xe giảm tốc độ trong trường hợp nào?
Theo quy định tại Điều 5 Thông tư 31/2019/TT-BGTVT người điều khiển phương tiện tham gia giao thông đường bộ phải giảm
-vitro). Phôi thu được sẽ chuyển vào buồng tử cung để làm tổ hoặc sẽ được đông lạnh để sử dụng sau.
2. Quy trình:
a) Thăm khám cặp vợ chồng và làm các xét nghiệm cơ bản cần thiết;
b) Đánh giá dự trữ buồng trứng;
c) Kích thích buồng trứng;
d) Theo dõi sự phát triển nang noãn;
đ) Tiêm thuốc giúp trưởng thành nang noãn khi đủ điều kiện;
e) Chọc hút noãn
lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Theo đó, khi lập hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần lưu ý đến những yêu cầu được quy định tại Điều 10 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như
chức danh quản lý tại thời điểm xem xét bổ nhiệm lại;
- Đủ sức khỏe để hoàn thành nhiệm vụ được giao;
- Không thuộc các trường hợp bị cấm đảm nhiệm chức vụ theo quy định của pháp luật.
c. Đối với việc bổ nhiệm lại Kiểm soát viên, Kế toán trưởng, ngoài các quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 1 Điều này còn phải tuân theo các quy định khác của pháp
Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ xem xét, quyết định:
a) Các dự án Luật, dự án pháp lệnh, dự thảo nghị quyết của Quốc hội; dự thảo nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội; dự thảo nghị quyết, nghị định của Chính phủ; dự thảo quyết định, chỉ thị của Thủ tướng Chính phủ về hải quan;
b) Chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, chương trình mục tiêu quốc gia
đường bộ; tự ý tháo mở nắp cống, tháo dỡ, di chuyển trái phép hoặc làm sai lệch công trình đường bộ.
3. Sử dụng lòng đường, lề đường, hè phố trái phép.
4. Đưa xe cơ giới, xe máy chuyên dùng không bảo đảm tiêu chuẩn an toàn kỹ thuật và bảo vệ môi trường tham gia giao thông đường bộ.
5. Thay đổi tổng thành, linh kiện, phụ kiện xe cơ giới để tạm thời
quần áo lót;
(4) 02 đôi dép nhựa;
(5) 01 áo mưa nilông;
(6) 01 mũ cứng;
(7) 01 mũ vải;
(8) 03 khăn mặt;
(9) 03 bàn chải đánh răng;
(10) 02 chiếu cá nhân;
(11) 800 g kem đánh răng;
(12) 3,6 kg xà phòng;
(13) 800 ml dầu gội đầu.
Ngoài ra, học sinh vào trường giáo dưỡng được cấp 01 màn, 01 chăn sợi.
Từ Thừa Thiên Huế trở ra phía Bắc và 05
sát viên, điều tra viên từ 05 năm trở lên
- Quyết định bổ nhiệm chức danh Giáo sư, Phó Giáo sư chuyên ngành luật, Bằng tiến sĩ luật; trường hợp Bằng tiến sĩ luật được cấp bởi cơ sở giáo dục nước ngoài thì phải được công nhận văn bằng theo quy định của Bộ Giáo dục và Đào tạo
- Quyết định bổ nhiệm thẩm tra viên cao cấp ngành tòa án, kiểm tra viên cao
ưu đãi dành cho đầu tư mở rộng là gì?
Căn cứ khoản 1 Điều 15 Luật Đầu tư 2020 quy định về các hình thức ưu đãi đầu tư bao gồm:
- Ưu đãi thuế thu nhập doanh nghiệp, bao gồm áp dụng mức thuế suất thuế thu nhập doanh nghiệp thấp hơn mức thuế suất thông thường có thời hạn hoặc toàn bộ thời gian thực hiện dự án đầu tư; miễn thuế, giảm thuế và các ưu
quyết định bổ nhiệm Chủ tịch Hội đồng quản lý.
Theo đó, Chủ tịch Hội đồng quản lý trong tổ chức khoa học và công nghệ công lập phải có ít nhất từ 03 năm kinh nghiệm trở lên về ngành và lĩnh vực có liên quan.
Ngoài yêu cầu về kinh nghiệm, cá nhân còn cần phải đáp ứng thêm các yêu cầu theo quy định pháp luật nêu trên để có thể được bổ nhiệm chức danh
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào?
18:00 | 08/06/2022
