Xin hỏi, sinh phẩm là gì? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất sinh phẩm phải các văn bằng chuyên môn nào? Mong nhận được câu trả lời sớm! Đây là câu hỏi của anh T.B đến từ Bình Dương.
Nam và có chỉ định đối với các bệnh thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 và điểm c khoản 3 Điều này;
c) Vắc xin lần đầu tiên đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều này.
2. Thuốc được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp sau đây:
a) Thuốc mới
Cho tôi hỏi kinh doanh dịch vụ tiêm chủng cố định có bắt buộc thành lập doanh nghiệp không? Tôi muốn kinh doanh dịch vụ tiêm chủng, nhưng nhân sự tôi gồm có 4 người có cần lập công ty không? Mong được giải đáp. Xin chân thành cảm ơn!
tế bằng ít nhất một trong các hình thức trực tiếp hoặc gián tiếp qua các phương tiện từ xa.
- Trong trường hợp sau 7 ngày kết quả xét nghiệm còn dương tính thì tiếp tục cách ly đủ 10 ngày đối với người đã tiêm đủ liều vắc xin theo quy định; và 14 ngày đối với người chưa tiêm đủ liều vắc xin theo quy định.
- Trạm Y tế nơi quản lý người bệnh chịu
tế bằng các tiêu chí như sau:
(1) Về vi rút: biến thể mới của vi rút có sự tăng độc lực và ảnh hưởng tới hiệu quả của vắc xin, dịch bệnh có xu hướng gia tăng đột biến về số mắc, số trường hợp nặng và tử vong.
(2) Vắc xin phòng COVID 19: vắc xin hiện tại giảm hoặc mất hiệu quả với biến thể mới của vi rút SARS-CoV-2
(3) Tình hình dịch: số mắc, số
Tôi muốn hỏi về việc phòng chống dịch COVID-19. Trong tình hình mới hiện nay thì việc phòng chống dịch COVID-19 được thực hiện như thế nào? Bệnh COVID-19 được xem là bệnh truyền nhiễm nhóm nào? Mục tiêu trong việc tiêm vắc xin phòng COVID-19 là gì? Tôi xin cảm ơn!
cấu trúc ADN. Bệnh Dịch tả vịt có tỷ lệ mắc bệnh và chết cao, có thể từ 70% đến 80% nếu bị nhiễm lần đầu ở trại không tiêm phòng vắc-xin Dịch tả vịt thường xuyên, kết hợp với vệ sinh không đảm bảo.
+ Sức đề kháng của vi rút: Vi rút bị tiêu diệt trong dung dịch phoóc-môn 3%, chlorin 3% và các hóa chất sát trùng mạnh khác. Vi rút bị tiêu diệt ở nhiệt
nang phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a hoặc điểm đ khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;
c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d
Bệnh bạch hầu có lây nhiễm không? Bệnh bạch hầu có chữa được không?
>>> Xem thêm: Tiêm vắc xin bạch hầu đối với người lớn
>>> Xem thêm: Bệnh bạch hầu có thể bùng thành dịch khi đáp ứng các tiêu chí?
Tại Mục 1 Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh bạch hầu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 2957/QĐ-BYT năm 2020 có quy định như sau
diphtheriae (còn gọi là trực khuẩn Klebs-Leoffler) gây nên. Bệnh thường găp ở trẻ em < 15 tuổi và ở đối tượng chưa có miễn dịch với bệnh bạch hầu do chưa được tiêm vắc-xin đầy đủ. Vi khuẩn thường khu trú và làm thương tổn đường hô hấp trên (mũi, họng, thanh quản) tạo giả mạc dai dính, khó bóc tách và sinh ra ngoại độc tố gây nhiễm độc toàn thân (tim, thận
trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm.
+ Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc trừ trường hợp 5, 6 dưới đây.
+ Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm.
+ Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất
Tôi có câu hỏi mong được hỗ trợ giải đáp. Theo như tôi được biết thì Bộ Y Tế vừa ban hành hướng dẫn làm sạch dữ liệu tiêm chủng COVID-19. Vậy nên tôi muốn được hỏi về hướng dẫn quy trình "làm sạch" dữ liệu tiêm chủng COVID-19 theo quy định của pháp luật hiện hành? Mong sớm nhận được phản hồi. Xin cảm ơn.
XIn cho hỏi: Các sản phẩm thuốc thú y dự trữ quốc gia theo Quy chuẩn 22:2016/BTC bao gồm những gì? Theo như tôi được biết thì vắc xin dịch tả lợn cũng thuộc sản phẩm trong thuốc thú y dự trữ quốc gia, vậy thì vắc xin dịch tả lợn phải có chất lượng đáp ứng các yêu cầu nào? Việc vận chuyển thuốc thú y nhập kho và quy trình, thủ tục khi xuất hàng
Xin hỏi, nội dung khám sức khỏe định kỳ cho trẻ 4 đến 6 tháng tuổi gồm những gì? Phiếu khám sức khỏe định kỳ cho trẻ 4 đến 6 tháng tuổi dành cho cán bộ y tế tuyến xã phường tại trạm y tế như thế nào? Câu hỏi của chị M.D (Bình Phước).
Cho tôi hỏi quy trình và thời gian báo cáo hằng ngày của cơ sở tiêm chủng được quy định như thế nào? Tôi thắc mắc cơ sở tiêm chủng phải báo cáo Trung tâm Y tế huyện trước bao nhiêu giờ mỗi ngày? Mong được giải đáp. Xin chân thành cảm ơn!
Khi sử dụng vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch nếu xảy ra tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe thì Nhà nước có trách nhiệm bồi thường cho người bị thiệt hại không? Tôi nghĩ mình thuộc trường hợp nhà nước phải bồi thường. Như vậy, tôi cần chuẩn bị hồ sơ gồm những gì? - Câu hỏi của bạn Vũ Linh đến từ
Tiếp tục triển khai hiệu quả hơn nữa Chiến dịch tiêm chủng vắc xin Covid-19 thần tốc mùa Xuân năm 2022
Theo hướng dẫn tại tiểu mục 1 Mục I Nghị quyết 25/NQ-CP năm 2022 Chính phủ yêu cầu các đồng chí Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương căn cứ chức năng
tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
- Trang thiết bị:
+ Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận
Cơ sở tiêm chủng khám sàng lọc không đầy đủ cho đối tượng được tiêm chủng thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào?
Căn cứ điểm a khoản 3, khoản 7 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
3. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến
Tiêm nhầm vacxin cho trẻ em bị xử lý hành chính thế nào?
Tiêm nhầm vacxin cho trẻ em sẽ bị xử lý hành chính theo quy định tại Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cụ thể như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
4. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không tiêm chủng