Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Thiết bị y tế

Pháp luật Muốn điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cần chuẩn bị các tài liệu, giấy tờ gì? Các tài liệu đó được yêu cầu thế nào? 19:09 | 26/11/2022
Muốn điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cần chuẩn bị các tài liệu, giấy tờ gì? Các tài liệu đó được yêu cầu thế nào? Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được tiếp nhận thế nào? Câu hỏi của chị Hạnh (Tp.HCM).
Pháp luật Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch thì có cần giấy phép nhập khẩu không? 20:30 | 12/07/2023
Tôi có thắc mắc là trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch thì có cần giấy phép nhập khẩu không? Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế này như thế nào? Câu hỏi của chị Chi ở Kon Tum.
Pháp luật Nghiên cứu viên có phải bồi thường thiệt hại về an toàn và sức khỏe cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế hay không? 10:34 | 02/05/2024
Cho tôi hỏi là quyền của nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nghiên cứu viên có trách nhiệm phải bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế khi họ bị thiệt hại về an toàn và sức khỏe không? Câu hỏi của anh T đến từ Hưng Yên.
Pháp luật Phòng khám đa khoa quân y bị đình chỉ một phần hay đình chỉ toàn bộ hoạt động chuyên môn nếu không đáp ứng được điều kiện về thiết bị y tế? 16:09 | 13/03/2023
Phòng khám đa khoa quân y bị đình chỉ một phần hay đình chỉ toàn bộ hoạt động chuyên môn nếu không đáp ứng được điều kiện về thiết bị y tế? Trường hợp bị đình chỉ một phần hoạt động chuyên môn thì phòng khám đa khoa quân y cần phải đảm bảo thực hiện những điều gì? Câu hỏi của anh Trưởng từ Phú Yên.
Pháp luật Đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế không còn được ủy quyền của chủ sở hữu thì có được tiếp tục sử dụng giấy phép nhập khẩu không? 21:22 | 26/11/2022
Bên anh nhập khẩu trang thiết bị y tế sắp tới sẽ hết hạn ủy quyền với bên chủ sở hữu, vậy khi không còn được ủy quyền của chủ sở hữu nữa thì có được tiếp tục sử dụng giấy phép nhập khẩu không? Bên cạnh đó bên anh muốn nhập khẩu một số trang thiết bị mới vậy cho anh hỏi các thiết bị y tế nào hiện nay nhập về phải xin giấy phép? Câu hỏi của anh Phan
Pháp luật Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? 22:31 | 29/08/2023
Cho tôi hỏi Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là cơ quan thường trực Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế của Bộ Y tế đúng không? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Pháp luật Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 phải đáp ứng tiêu chí nào? Trang thiết bị ̣y tế có giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện xác định được nơi sản xuất hay không? 14:32 | 25/01/2023
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 phải đáp ứng tiêu chí nào? Cho hỏi gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 cần tiêu chí nào? Và trang thiết bị ̣y tế có giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện xác định được nơi sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Tuấn Tú đến từ Hải Phòng.
Pháp luật Trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì có biết được nơi sản xuất không? 07:01 | 14/01/2023
Cho hỏi trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì có biết được nơi sản xuất không? Hiện thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế chuyên dùng được lập hàng năm ra sao? Mong được giải đáp, câu hỏi của bạn Tiến đến từ Tây Ninh.
Pháp luật Cơ sở mua bán các trang thiết bị y tế phải tuân thủ các điều kiện gì? Có phải phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán hay không? 11:10 | 20/07/2022
Cho tôi hỏi hiện nay muốn kinh doanh mua bán các trang thiết bị y tế phải tuân thủ các điều kiện gì? Có phải phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán hay không? Nếu có thì hồ sơ thủ tục thế nào?
Pháp luật Tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế bằng tiếng Pháp thì có cần phải dịch ra tiếng Việt hay không? 20:01 | 10/03/2024
Tôi có thắc mắc như sau: Tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế bằng tiếng Pháp thì có cần phải dịch ra tiếng Việt hay không? Mong được giải đáp. Xin cảm ơn. Câu hỏi của chị N (Hà Nội).
Pháp luật Khi xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng thì cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó giải quyết ra sao cho đúng theo quy định của pháp luật hiện hành? 10:45 | 03/05/2022
Cơ sở trang thiết bị y tế của tôi sản xuất ra một số trang thiết bị y tế đã được cấp sổ lưu hành tuy nhiên sau một thời gian đưa ra thị trường thì bắt đầu phát sinh một số vấn đề đối với việc sử dụng điều trị cho con người. Vậy tôi muốn hỏi làm sao để xử lý vấn đề này để theo đúng quy định pháp luật.
Pháp luật Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm trước khi sử dụng có phải thực hiện kiểm định không? 15:31 | 02/04/2022
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được kiểm định theo nguyên tắc như thế nào? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm trước khi sử dụng có phải thực hiện kiểm định không? Trường hợp trang thiết bị không đạt yêu cầu kiểm định xử lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Pháp luật Điều kiện để được cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì? Hồ sơ và thủ tục đề nghị cấp lại thực hiện thế nào? 17:56 | 26/11/2022
Cho tôi hỏi điều kiện để được cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì? Hồ sơ và thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu được thực hiện thế nào theo quy định? Câu hỏi của anh Hoàng (Tp.HCM).
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Hạn sử dụng của hàng hóa được tính từ ngày nào? Hướng dẫn cách ghi ngày sản xuất, hạn sử dụng của hàng hóa?
 Pháp luật
Cá rô đồng đỏ có dễ bị bệnh dịch hoại tử cơ quan tạo máu do EHNV không? Triệu chứng lâm sàng như thế nào?
 Pháp luật
Văn phòng đại diện của doanh nghiệp bảo hiểm nước ngoài tại Việt Nam là gì? Văn phòng đại diện nước ngoài tại Việt Nam có những hoạt động gì?
 Pháp luật
Công chức dự thi nâng ngạch Chấp hành viên cao cấp có bắt buộc phải là Chấp hành viên trung cấp hay không?
 Pháp luật
Giá trị hao mòn luỹ kế của tài sản cố định là gì? Mỗi TSCĐ phải được quản lý theo số hao mòn luỹ kế đúng không?
 Pháp luật
Cổ phần được quyền chào bán của công ty cổ phần là gì? Có phải ghi số cổ phần được quyền chào bán trong sổ đăng ký cổ đông?
 Pháp luật
Người hưởng lương hưu trước 1995 được tăng lương hưu hơn 15% từ 1/7/2024 theo Kết luận 83-KL/TW đúng không?
 Pháp luật
Giá bán tịnh trong phương thức thanh toán chuyển giao công nghệ được xác định ra sao theo quy định?
 Pháp luật
Quy tắc ứng xử nghề nghiệp của kiến trúc sư hành nghề do cơ quan nào ban hành? Tần suất rà soát Quy tắc ứng xử nghề nghiệp của kiến trúc sư hành nghề là bao lâu?
 Pháp luật
Có những phương thức phân phối vé xổ số tự chọn số điện toán nào? Có thể hủy vé xổ số điện toán đã mua trước giờ quay số mở thưởng hay không?
Thư Viện Pháp Luật
Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào